Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Irakisk rettssak for lungekreftscreening (ITLUCAS)

4. mars 2021 oppdatert av: Oncology Teaching Hospital, Baghdad
Lungekreft er et globalt problem. På verdensbasis dør 1,2 millioner mennesker av lungekreft hvert år. I Irak er lungekreft den vanligste maligniteten etter brystkreft og den viktigste årsaken til kreftrelatert død. Tobakksrøyking spiller en stor rolle ved lungekreft; det er rapportert hos 85-90 % av lungekreftpasienter, men miljømessig tobakksrøyk, miljø- og husluftforurensning, arbeidsrelaterte risikofaktorer, radoneksponering og virus kan også ha innvirkning på forekomsten av lungekreft. Tidlig oppdagelse av sykdommen før pasienter utvikler symptomer vurderer den beste måten å forbedre pasientresultatene på. IT LUCAS er utviklet for å evaluere nytten av lavdose-computertomografi (LDCT)-screening ved tidlig oppdagelse og behandling av lungekreft hos høyrisikopersoner.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Lungekreft er et globalt problem. På verdensbasis dør 1,2 millioner mennesker av lungekreft hvert år. I Irak er lungekreft den vanligste maligniteten etter brystkreft og den viktigste årsaken til kreftrelatert død. Tobakksrøyking spiller en stor rolle ved lungekreft; det er rapportert hos 85-90 % av lungekreftpasienter, men miljømessig tobakksrøyk, miljø- og husluftforurensning, arbeidsrelaterte risikofaktorer, radoneksponering og virus kan også ha innvirkning på forekomsten av lungekreft. Tidlig oppdagelse av sykdommen før pasienter utvikler symptomer vurderer den beste måten å forbedre pasientresultatene på. Screening for lungekreft ved hjelp av lavdose computertomografi (LDCT) har vært gjenstand for forskningsstudier siden 1990-tallet. Det er rapportert å være overlegent CXR og septumcytologi for påvisning av små svulster.

Målet med studien IT LUCAS er utviklet for å evaluere nytten av LDCT-screening i tidlig oppdagelse og behandling av lungekreft hos høyrisikopersoner i Irak.

Studiedesign 500 friske deltakere i alderen 50-75 år med en historie med røyking på minst 30 pakker år med røyking ble rekruttert fra olje- og samferdselsdepartementet. De ble tilbudt lavdose CT av brystet. Knuter med mistenkelige funn (Lung RAD 4A eller 4B) ble klassifisert som positive og henvist til respirasjonsavdelingen for videre oppfølging og biopsi. Noduler med Lung RADS 3-funksjoner gjennomgås etter 6 måneder, mens de med Lung RADS 2 tilbød en LDCT etter 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • Oncology Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne
  • mellom 50 og 75 år
  • røykere eller eks-røykere
  • tobakkseksponering på mer enn 30 pakkeår

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kreft i løpet av de siste 5 årene annet enn ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ,
  • alvorlig hjerte- eller luftveissykdom med kontraindikasjoner for torakoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: screening
Deltakerne gjennomgår lavdose-CT av brystet
Inviterte deltakere fra institutter utsatt for et høyt nivå av røykforurensning, som ansatte i transport- og oljedepartementer, blir spurt om deres personlige historie med sigarettrøyking og deretter utsatt for lavdose-CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av LD CT i lungekreftscreening
Tidsramme: 2 år
Antall lungeknuter med Lung RADS 4A, 4B og 4X, kreftprediktiv verdi og falsk positiv verdi
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ikke-kreftfremkallende lungelesjoner
Tidsramme: 2 år
antall knuter med Lung RADS 2 og 3 funksjoner
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enam A Khalil, Oncology Teaching Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere