Irakin keuhkosyövän seulonnan kokeilu (ITLUCAS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Keuhkosyöpä on maailmanlaajuinen ongelma. Maailmanlaajuisesti 1,2 miljoonaa ihmistä kuolee keuhkosyöpään vuosittain. Irakissa keuhkosyöpä on rintasyövän jälkeen yleisin pahanlaatuinen syöpä ja yleisin syöpäkuolemien syy. Tupakanpoltolla on tärkeä rooli keuhkosyövässä; sitä raportoitiin 85–90 %:lla keuhkosyöpäpotilaista, mutta ympäristön tupakansavu, ympäristön ja kotien ilmansaasteet, työhön liittyvät riskitekijät, radonaltistus ja virukset voivat myös vaikuttaa keuhkosyövän ilmaantuvuusasteisiin. Sairauden varhainen havaitseminen ennen oireiden ilmaantumista on paras tapa parantaa potilaiden tuloksia. Keuhkosyövän seulonta pieniannoksisella tietokonetomografialla (LDCT) on ollut tutkimusten kohteena 1990-luvulta lähtien. Sen on raportoitu olevan parempi kuin CXR ja septumin sytologia pienten kasvainten havaitsemisessa.
Tutkimuksen tarkoitus IT LUCAS on suunniteltu arvioimaan LDCT-seulonnan hyödyllisyyttä keuhkosyövän varhaisessa havaitsemisessa ja hoidossa korkean riskin ihmisillä Irakissa.
Tutkimussuunnitelma Öljy- ja liikenneministeriöistä rekrytoitiin 500 tervettä 50–75-vuotiasta osallistujaa, jotka olivat tupakoineet vähintään 30 pakkausvuotta. Heille tarjottiin pieniannoksinen rintakehän TT. Epäilyttävät kyhmyt (keuhkojen RAD 4A tai 4B) luokiteltiin positiivisiksi ja lähetettiin hengitystieosastolle lisätutkimuksia ja biopsiaa varten. Lung RADS 3 -ominaisuuksilla varustetut kyhmyt tarkistetaan 6 kuukauden kuluttua, kun taas ne, joilla on Lung RADS 2, tarjosivat LDCT:tä 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Oncology Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen
- 50-75-vuotiaat
- tupakoitsija tai entinen tupakoitsija
- altistuminen tupakalle yli 30 pakkausvuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat syövät viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai karsinooma in situ,
- sydän- tai hengityselinten vakava samanaikainen sairaus, johon liittyy vasta-aiheita torakoskopiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: seulonta
Osallistujille tehdään pieniannoksinen rintakehän TT
|
Kutsutuilta osallistujilta korkealle savusaastetasolle altistuvista instituuteista, kuten liikenne- ja öljyministeriön työntekijöistä, tiedustetaan heidän henkilökohtaista tupakointihistoriaansa ja tehdään sitten pieniannoksinen TT.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LD CT:n tehokkuus keuhkosyövän seulonnassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keuhkojen kyhmyjen määrä Lung RADS 4A, 4B ja 4X, syövän ennustearvo ja väärä positiivinen arvo
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-syöpäiset keuhkovauriot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lung RADS 2 ja 3 -ominaisuuksilla varustettujen kyhmyjen lukumäärä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enam A Khalil, Oncology Teaching Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OTH267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .