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Prova irachena per lo screening del cancro al polmone (ITLUCAS)

4 marzo 2021 aggiornato da: Oncology Teaching Hospital, Baghdad
Il cancro ai polmoni è un problema globale. In tutto il mondo, 1,2 milioni di persone muoiono ogni anno di cancro ai polmoni. In Iraq, il cancro del polmone è il tumore maligno più comune dopo il cancro al seno e la principale causa di morte correlata al cancro. Il fumo di tabacco svolge un ruolo importante nel cancro ai polmoni; è riportato nell'85-90% dei pazienti con cancro ai polmoni, ma anche il fumo di tabacco ambientale, l'inquinamento atmosferico domestico e ambientale, i fattori di rischio legati al lavoro, l'esposizione al radon e i virus possono avere un impatto sui tassi di incidenza del cancro ai polmoni. La diagnosi precoce della malattia prima che i pazienti sviluppino i sintomi considera il modo migliore per migliorare i risultati dei pazienti. IT LUCAS è progettato per valutare l'utilità dello screening con tomografia computerizzata a basse dosi (LDCT) nella diagnosi precoce e nella gestione del cancro del polmone nelle persone ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto Il cancro del polmone è un problema globale. In tutto il mondo, 1,2 milioni di persone muoiono ogni anno di cancro ai polmoni. In Iraq, il cancro del polmone è il tumore maligno più comune dopo il cancro al seno e la principale causa di morte correlata al cancro. Il fumo di tabacco svolge un ruolo importante nel cancro ai polmoni; è riportato nell'85-90% dei pazienti con cancro ai polmoni, ma anche il fumo di tabacco ambientale, l'inquinamento atmosferico domestico e ambientale, i fattori di rischio legati al lavoro, l'esposizione al radon e i virus possono avere un impatto sui tassi di incidenza del cancro ai polmoni. La diagnosi precoce della malattia prima che i pazienti sviluppino i sintomi considera il modo migliore per migliorare i risultati dei pazienti. Lo screening per il cancro del polmone mediante tomografia computerizzata a bassa dose (LDCT) è stato oggetto di studi di ricerca sin dagli anni '90. È stato riportato che è superiore alla CXR e alla citologia del setto per il rilevamento di piccoli tumori.

Scopo dello studio IT LUCAS è progettato per valutare l'utilità dello screening LDCT nella diagnosi precoce e nella gestione del cancro del polmone nelle persone ad alto rischio in Iraq.

Disegno dello studio 500 partecipanti sani di età compresa tra 50 e 75 anni con una storia di fumo di almeno 30 pacchetti anno di fumo sono stati reclutati dai ministeri del petrolio e dei trasporti. Gli è stata offerta una TC del torace a basso dosaggio. I noduli con riscontri sospetti (Lung RADs 4A o 4B) sono stati classificati come positivi e indirizzati al Dipartimento di respirazione per ulteriori analisi e biopsia. I noduli con caratteristiche Lung RADS 3 vengono rivisti dopo 6 mesi mentre quelli con Lung RADS 2 hanno offerto un LDCT dopo 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Baghdad, Iraq
        • Oncology Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina
  • di età compresa tra i 50 e i 75 anni
  • fumatori o ex fumatori
  • esposizione al tabacco superiore a 30 pacchetti-anno

Criteri di esclusione:

  • Storia di cancro negli ultimi 5 anni diverso da cancro della pelle non melanoma o carcinoma in situ,
  • grave comorbilità cardiaca o respiratoria con controindicazioni alla toracoscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: selezione
I partecipanti vengono sottoposti a TC del torace a basso dosaggio
Ai partecipanti invitati provenienti da istituti esposti ad un alto livello di inquinamento da fumo, come i dipendenti dei ministeri dei trasporti e del petrolio, viene richiesta la loro storia personale di fumo di sigaretta, quindi sottoposti a TC a basse dosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia di LD CT nello screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: 2 anni
Il numero di noduli polmonari con Lung RADS 4A, 4B e 4X, valore predittivo del cancro e valore falso positivo
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lesioni polmonari non cancerose
Lasso di tempo: 2 anni
il numero di noduli con caratteristiche Lung RADS 2 e 3
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Enam A Khalil, Oncology Teaching Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su TC a basso dosaggio

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