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폐암 검진을 위한 이라크 재판 (ITLUCAS)

2021년 3월 4일 업데이트: Oncology Teaching Hospital, Baghdad
폐암은 세계적인 문제입니다. 전 세계적으로 매년 120만 명이 폐암으로 사망합니다. 이라크에서 폐암은 유방암 다음으로 가장 흔한 악성 종양이며 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 흡연은 폐암에서 중요한 역할을 합니다. 폐암 환자의 85-90%에서 보고되지만 환경적 담배 연기, 환경 및 국내 대기 오염, 업무 관련 위험 요인, 라돈 노출 및 바이러스도 폐암 발생률에 영향을 줄 수 있습니다. 환자가 증상을 나타내기 전에 질병을 조기에 발견하는 것이 환자의 결과를 개선하는 최선의 방법입니다. IT LUCAS는 고위험군에서 폐암을 조기에 발견하고 관리하는 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT) 스크리닝의 유용성을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

배경 폐암은 세계적인 문제입니다. 전 세계적으로 매년 120만 명이 폐암으로 사망합니다. 이라크에서 폐암은 유방암 다음으로 가장 흔한 악성 종양이며 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 흡연은 폐암에서 중요한 역할을 합니다. 폐암 환자의 85-90%에서 보고되지만 환경적 담배 연기, 환경 및 국내 대기 오염, 업무 관련 위험 요인, 라돈 노출 및 바이러스도 폐암 발생률에 영향을 줄 수 있습니다. 환자가 증상을 나타내기 전에 질병을 조기에 발견하는 것이 환자의 결과를 개선하는 최선의 방법입니다. 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT)을 이용한 폐암 스크리닝은 1990년대부터 연구 연구의 대상이었습니다. 작은 종양 검출에 있어서 CXR 및 중격 세포학보다 우수한 것으로 보고되었습니다.

연구 목적 IT LUCAS는 이라크의 고위험군에서 폐암의 조기 발견 및 관리에 있어 LDCT 스크리닝의 유용성을 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 설계 최소 30갑년 흡연 이력이 있는 50-75세의 건강한 참가자 500명이 석유 및 교통부에서 모집되었습니다. 그들은 저선량 흉부 CT를 제공받았습니다. 의심스러운 결절(Lung RAD 4A 또는 4B) 소견은 양성으로 분류되었고 추가 정밀 검사 및 생검을 위해 호흡기과로 의뢰되었습니다. Lung RADS 3 기능이 있는 결절은 6개월 후에 검토되고 Lung RADS 2 기능이 있는 결절은 12개월 후에 LDCT를 제공했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Baghdad, 이라크
        • Oncology Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 50세에서 75세 사이
  • 흡연자 또는 과거 흡연자
  • 30갑년 이상의 담배 노출

제외 기준:

  • 비흑색종 피부암 또는 상피내암 이외의 지난 5년 이내의 암 병력,
  • 흉강경 검사에 대한 금기 사항이 있는 심장 또는 호흡기 중증 동반이환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상영
참가자는 흉부 저선량 CT를 받습니다.
교통부 및 석유부 직원과 같이 연기 오염 수준이 높은 기관의 초청 참가자는 흡연 이력을 묻고 저선량 CT를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 검진에서 LD CT의 효능
기간: 2 년
Lung RADS 4A, 4B 및 4X를 갖는 폐결절의 수, 암 예측값 및 위양성값
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비암성 폐 병변
기간: 2 년
Lung RADS 2 및 3 기능이 있는 결절의 수
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Enam A Khalil, Oncology Teaching Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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