- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04366661
폐암 검진을 위한 이라크 재판 (ITLUCAS)
연구 개요
상세 설명
배경 폐암은 세계적인 문제입니다. 전 세계적으로 매년 120만 명이 폐암으로 사망합니다. 이라크에서 폐암은 유방암 다음으로 가장 흔한 악성 종양이며 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 흡연은 폐암에서 중요한 역할을 합니다. 폐암 환자의 85-90%에서 보고되지만 환경적 담배 연기, 환경 및 국내 대기 오염, 업무 관련 위험 요인, 라돈 노출 및 바이러스도 폐암 발생률에 영향을 줄 수 있습니다. 환자가 증상을 나타내기 전에 질병을 조기에 발견하는 것이 환자의 결과를 개선하는 최선의 방법입니다. 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT)을 이용한 폐암 스크리닝은 1990년대부터 연구 연구의 대상이었습니다. 작은 종양 검출에 있어서 CXR 및 중격 세포학보다 우수한 것으로 보고되었습니다.
연구 목적 IT LUCAS는 이라크의 고위험군에서 폐암의 조기 발견 및 관리에 있어 LDCT 스크리닝의 유용성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 설계 최소 30갑년 흡연 이력이 있는 50-75세의 건강한 참가자 500명이 석유 및 교통부에서 모집되었습니다. 그들은 저선량 흉부 CT를 제공받았습니다. 의심스러운 결절(Lung RAD 4A 또는 4B) 소견은 양성으로 분류되었고 추가 정밀 검사 및 생검을 위해 호흡기과로 의뢰되었습니다. Lung RADS 3 기능이 있는 결절은 6개월 후에 검토되고 Lung RADS 2 기능이 있는 결절은 12개월 후에 LDCT를 제공했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- Oncology Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 50세에서 75세 사이
- 흡연자 또는 과거 흡연자
- 30갑년 이상의 담배 노출
제외 기준:
- 비흑색종 피부암 또는 상피내암 이외의 지난 5년 이내의 암 병력,
- 흉강경 검사에 대한 금기 사항이 있는 심장 또는 호흡기 중증 동반이환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 상영
참가자는 흉부 저선량 CT를 받습니다.
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교통부 및 석유부 직원과 같이 연기 오염 수준이 높은 기관의 초청 참가자는 흡연 이력을 묻고 저선량 CT를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암 검진에서 LD CT의 효능
기간: 2 년
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Lung RADS 4A, 4B 및 4X를 갖는 폐결절의 수, 암 예측값 및 위양성값
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비암성 폐 병변
기간: 2 년
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Lung RADS 2 및 3 기능이 있는 결절의 수
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Enam A Khalil, Oncology Teaching Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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