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Prueba iraquí para la detección del cáncer de pulmón (ITLUCAS)

4 de marzo de 2021 actualizado por: Oncology Teaching Hospital, Baghdad
El cáncer de pulmón es un problema mundial. En todo el mundo, 1,2 millones de personas mueren de cáncer de pulmón cada año. En Irak, el cáncer de pulmón es la neoplasia maligna más común después del cáncer de mama y la principal causa de muerte relacionada con el cáncer. Fumar tabaco juega un papel importante en el cáncer de pulmón; se informa en el 85-90% de los pacientes con cáncer de pulmón; sin embargo, el humo del tabaco ambiental, la contaminación ambiental y del aire doméstico, los factores de riesgo relacionados con el trabajo, la exposición al radón y los virus también pueden tener un impacto en las tasas de incidencia del cáncer de pulmón. La detección temprana de la enfermedad antes de que los pacientes desarrollen síntomas se considera la mejor manera de mejorar los resultados de los pacientes. IT LUCAS está diseñado para evaluar la utilidad de la tomografía computarizada de baja dosis (LDCT) en la detección temprana y el tratamiento del cáncer de pulmón en personas de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes El cáncer de pulmón es un problema mundial. En todo el mundo, 1,2 millones de personas mueren de cáncer de pulmón cada año. En Irak, el cáncer de pulmón es la neoplasia maligna más común después del cáncer de mama y la principal causa de muerte relacionada con el cáncer. Fumar tabaco juega un papel importante en el cáncer de pulmón; se informa en el 85-90% de los pacientes con cáncer de pulmón; sin embargo, el humo del tabaco ambiental, la contaminación ambiental y del aire doméstico, los factores de riesgo relacionados con el trabajo, la exposición al radón y los virus también pueden tener un impacto en las tasas de incidencia del cáncer de pulmón. La detección temprana de la enfermedad antes de que los pacientes desarrollen síntomas se considera la mejor manera de mejorar los resultados de los pacientes. La detección del cáncer de pulmón mediante tomografía computarizada de baja dosis (LDCT) ha sido objeto de estudios de investigación desde la década de 1990. Se ha informado que es superior a la radiografía de tórax y la citología del tabique para la detección de tumores pequeños.

Objetivo del estudio IT LUCAS está diseñado para evaluar la utilidad del cribado LDCT en la detección temprana y el tratamiento del cáncer de pulmón en personas de alto riesgo en Irak.

Diseño del estudio Se reclutaron 500 participantes sanos de 50 a 75 años con antecedentes de tabaquismo de al menos 30 paquetes al año de los Ministerios de Petróleo y Transporte. Se les ofreció TC de tórax de baja dosis. Los nódulos con hallazgos sospechosos (Lung RAD 4A o 4B) se clasificaron como positivos y se remitieron al Departamento de Respiratorio para un estudio y una biopsia adicionales. Los nódulos con características Lung RADS 3 se revisan después de 6 meses, mientras que aquellos con Lung RADS 2 ofrecen una LDCT después de 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Baghdad, Irak
        • Oncology Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • de 50 a 75 años
  • fumadores o ex fumadores
  • exposición al tabaco de más de 30 paquetes-año

Criterio de exclusión:

  • Historial de cáncer en los últimos 5 años que no sea cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ,
  • comorbilidad cardíaca o respiratoria grave con contraindicaciones para la toracoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: poner en pantalla
Los participantes se someten a una TC de baja dosis del tórax
A los participantes invitados de institutos expuestos a un alto nivel de contaminación por humo, como los empleados de los Ministerios de Transporte y Petróleo, se les pregunta sobre su historial personal de tabaquismo y luego se les somete a una dosis baja de TC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La eficacia de LD CT en la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 2 años
El número de nódulos pulmonares con Lung RADS 4A, 4B y 4X, valor predictivo de cáncer y valor falso positivo
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
lesiones pulmonares no cancerosas
Periodo de tiempo: 2 años
el número de nódulos con características Lung RADS 2 y 3
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Enam A Khalil, Oncology Teaching Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

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