Iracki proces dotyczący badań przesiewowych w kierunku raka płuc (ITLUCAS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Rak płuca jest problemem globalnym. Każdego roku na całym świecie na raka płuc umiera 1,2 miliona ludzi. W Iraku rak płuc jest najczęstszym nowotworem złośliwym po raku piersi i główną przyczyną zgonów związanych z rakiem. Palenie tytoniu odgrywa główną rolę w raku płuc; jest zgłaszany u 85-90% pacjentów z rakiem płuc, jednak środowiskowy dym tytoniowy, zanieczyszczenie powietrza środowiskowego i domowego, czynniki ryzyka związane z pracą, narażenie na radon i wirusy mogą również mieć wpływ na wskaźniki zachorowalności na raka płuc. Wczesne wykrycie choroby, zanim u pacjenta wystąpią objawy, jest najlepszym sposobem na poprawę wyników leczenia. Badania przesiewowe w kierunku raka płuc za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT) są przedmiotem badań naukowych od lat 90. XX wieku. Donoszono, że jest lepszy od CXR i cytologii przegrody w wykrywaniu małych guzów.
Cel badania Badanie IT LUCAS ma na celu ocenę przydatności badań przesiewowych LDCT we wczesnym wykrywaniu i leczeniu raka płuca u osób z grupy wysokiego ryzyka w Iraku.
Projekt badania 500 zdrowych uczestników w wieku 50-75 lat z historią palenia wynoszącą co najmniej 30 paczkolat zostało zrekrutowanych z Ministerstw ds. Ropy Naftowej i Transportu. Zaproponowano im niskodawkową tomografię komputerową klatki piersiowej. Guzki z podejrzanymi wynikami (RAD płuc 4A lub 4B) sklasyfikowano jako pozytywne i skierowano do Oddziału Chorób Oddechowych w celu dalszej obróbki i biopsji. Guzki z cechami Lung RADS 3 są oceniane po 6 miesiącach, podczas gdy guzki z Lung RADS 2 oferują LDCT po 12 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak
- Oncology Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- w wieku od 50 do 75 lat
- palaczy lub byłych palaczy
- narażenie na tytoń przez ponad 30 paczkolat
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka w ciągu ostatnich 5 lat innego niż nieczerniakowy rak skóry lub rak in situ,
- ciężkie współistniejące choroby serca lub układu oddechowego z przeciwwskazaniami do torakoskopii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ekranizacja
Uczestnicy przechodzą niskodawkową tomografię komputerową klatki piersiowej
|
Zaproszeni uczestnicy z instytutów narażonych na wysoki poziom zanieczyszczenia dymem, takich jak pracownicy ministerstw transportu i ropy naftowej, są pytani o osobistą historię palenia papierosów, a następnie poddawani niskodawkowej tomografii komputerowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność LD CT w skriningu raka płuca
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba guzków płucnych z Lung RADS 4A, 4B i 4X, wartość predykcyjna raka i wartość fałszywie dodatnia
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niezłośliwe zmiany w płucach
Ramy czasowe: 2 lata
|
liczba guzków z cechami Lung RADS 2 i 3
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Enam A Khalil, Oncology Teaching Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OTH267
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .