Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Iraaks proces voor screening op longkanker (ITLUCAS)

4 maart 2021 bijgewerkt door: Oncology Teaching Hospital, Baghdad
Longkanker is een wereldwijd probleem. Wereldwijd sterven jaarlijks 1,2 miljoen mensen aan longkanker. In Irak is longkanker na borstkanker de meest voorkomende maligniteit en de belangrijkste doodsoorzaak door kanker. Het roken van tabak speelt een grote rol bij longkanker; het wordt gemeld bij 85-90% van de longkankerpatiënten, maar omgevingstabaksrook, milieu- en huishoudelijke luchtverontreiniging, werkgerelateerde risicofactoren, blootstelling aan radon en virussen kunnen ook van invloed zijn op de incidentie van longkanker. Vroege detectie van de ziekte voordat patiënten symptomen ontwikkelen, is de beste manier om de patiëntresultaten te verbeteren. IT LUCAS is ontworpen om het nut te evalueren van low-dose computertomografie (LDCT) screening bij vroege opsporing en behandeling van longkanker bij mensen met een hoog risico.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Longkanker is een wereldwijd probleem. Wereldwijd sterven jaarlijks 1,2 miljoen mensen aan longkanker. In Irak is longkanker na borstkanker de meest voorkomende maligniteit en de belangrijkste doodsoorzaak door kanker. Het roken van tabak speelt een grote rol bij longkanker; het wordt gemeld bij 85-90% van de longkankerpatiënten, maar omgevingstabaksrook, milieu- en huishoudelijke luchtverontreiniging, werkgerelateerde risicofactoren, blootstelling aan radon en virussen kunnen ook van invloed zijn op de incidentie van longkanker. Vroege detectie van de ziekte voordat patiënten symptomen ontwikkelen, is de beste manier om de patiëntresultaten te verbeteren. Screening op longkanker met behulp van lage dosis computertomografie (LDCT) is sinds de jaren negentig onderwerp van onderzoek. Er is gemeld dat het superieur is aan CXR en septumcytologie voor de detectie van kleine tumoren.

Doel van de studie IT LUCAS is ontworpen om het nut van LDCT-screening te evalueren bij de vroege opsporing en behandeling van longkanker bij mensen met een hoog risico in Irak.

Onderzoeksopzet 500 gezonde deelnemers in de leeftijd van 50-75 jaar met een geschiedenis van roken van ten minste 30 pakjes per jaar roken werden geworven door de ministeries van Olie en Transport. Ze kregen een lage dosis CT van de borstkas aangeboden. Knobbeltjes met verdachte (Lung RADs 4A of 4B) bevindingen werden geclassificeerd als positief en doorverwezen naar de respiratoire afdeling voor verder onderzoek en biopsie. Knobbeltjes met long-RADS 3-kenmerken worden na 6 maanden beoordeeld, terwijl die met long-RADS 2 na 12 maanden een LDCT kregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Baghdad, Irak
        • Oncology Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw
  • tussen de 50 en 75 jaar
  • rokers of ex-rokers
  • tabaksblootstelling van meer dan 30 pakjaren

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar anders dan niet-melanoom huidkanker of carcinoma in situ,
  • ernstige comorbiditeit van het hart of de luchtwegen met contra-indicaties voor thoracoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: screening
Deelnemers ondergaan een lage dosis CT van de borstkas
Uitgenodigde deelnemers van instituten die zijn blootgesteld aan een hoge mate van rookvervuiling, zoals medewerkers van Transport en Oil Ministries, worden gevraagd naar hun persoonlijke geschiedenis van het roken van sigaretten en vervolgens onderworpen aan een lage dosis CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid van LD CT bij screening op longkanker
Tijdsspanne: 2 jaar
Het aantal longknobbeltjes met Lung RADS 4A, 4B en 4X, voorspellende waarde voor kanker en vals-positieve waarde
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niet-kankerachtige longlaesies
Tijdsspanne: 2 jaar
het aantal knobbeltjes met Lung RADS 2 en 3 kenmerken
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enam A Khalil, Oncology Teaching Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren