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Essai irakien pour le dépistage du cancer du poumon (ITLUCAS)

4 mars 2021 mis à jour par: Oncology Teaching Hospital, Baghdad
Le cancer du poumon est un problème mondial. Dans le monde, 1,2 million de personnes meurent chaque année du cancer du poumon. En Irak, le cancer du poumon est la tumeur maligne la plus courante après le cancer du sein et la principale cause de décès liés au cancer. Le tabagisme joue un rôle majeur dans le cancer du poumon; il est signalé chez 85 à 90 % des patients atteints de cancer du poumon, mais la fumée de tabac ambiante, la pollution de l'air ambiant et domestique, les facteurs de risque liés au travail, l'exposition au radon et les virus peuvent également avoir un impact sur les taux d'incidence du cancer du poumon. La détection précoce de la maladie avant que les patients ne développent des symptômes constitue le meilleur moyen d'améliorer les résultats pour les patients. IT LUCAS est conçu pour évaluer l'utilité du dépistage par tomodensitométrie à faible dose (LDCT) dans la détection précoce et la prise en charge du cancer du poumon chez les personnes à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte Le cancer du poumon est un problème mondial. Dans le monde, 1,2 million de personnes meurent chaque année du cancer du poumon. En Irak, le cancer du poumon est la tumeur maligne la plus courante après le cancer du sein et la principale cause de décès liés au cancer. Le tabagisme joue un rôle majeur dans le cancer du poumon; il est signalé chez 85 à 90 % des patients atteints de cancer du poumon, mais la fumée de tabac ambiante, la pollution de l'air ambiant et domestique, les facteurs de risque liés au travail, l'exposition au radon et les virus peuvent également avoir un impact sur les taux d'incidence du cancer du poumon. La détection précoce de la maladie avant que les patients ne développent des symptômes constitue le meilleur moyen d'améliorer les résultats pour les patients. Le dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie à faible dose (LDCT) fait l'objet d'études de recherche depuis les années 1990. Il a été rapporté qu'il était supérieur à la CXR et à la cytologie du septum pour la détection des petites tumeurs.

Objectif de l'étude IT LUCAS est conçu pour évaluer l'utilité du dépistage LDCT dans la détection précoce et la gestion du cancer du poumon chez les personnes à haut risque en Irak.

Conception de l'étude 500 participants en bonne santé âgés de 50 à 75 ans ayant des antécédents de tabagisme d'au moins 30 paquets-année de tabagisme ont été recrutés dans les ministères du Pétrole et des Transports. On leur a proposé une TDM du thorax à faible dose. Les nodules présentant des résultats suspects (RAD pulmonaires 4A ou 4B) ont été classés comme positifs et référés au service respiratoire pour un bilan et une biopsie plus poussés. Les nodules avec les caractéristiques Lung RADS 3 sont examinés après 6 mois tandis que ceux avec Lung RADS 2 ont offert un LDCT après 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Oncology Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • masculin ou féminin
  • entre 50 et 75 ans
  • fumeurs ou ex-fumeurs
  • exposition au tabac de plus de 30 paquets-années

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome ou un carcinome in situ,
  • co-morbidité cardiaque ou respiratoire sévère avec contre-indications à la thoracoscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dépistage
Les participants subissent une TDM du thorax à faible dose
Test diagnostique: scanner à faible dose
Les participants invités d'instituts exposés à un niveau élevé de pollution par la fumée, tels que les employés des ministères des transports et du pétrole, sont interrogés sur leurs antécédents personnels de tabagisme, puis soumis à un scanner à faible dose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité du LD CT dans le dépistage du cancer du poumon
Délai: 2 années
Le nombre de nodules pulmonaires avec Lung RADS 4A, 4B et 4X, valeur prédictive du cancer et valeur faussement positive
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lésions pulmonaires non cancéreuses
Délai: 2 années
le nombre de nodules avec les caractéristiques Lung RADS 2 et 3
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oncology Teaching Hospital, Baghdad

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enam A Khalil, Oncology Teaching Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2020

Première publication (Réel)

29 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OTH267

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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