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伊拉克肺癌筛查试验 (ITLUCAS)

2021年3月4日 更新者:Oncology Teaching Hospital, Baghdad
肺癌是一个全球性问题。 全世界每年有 120 万人死于肺癌。 在伊拉克,肺癌是继乳腺癌之后最常见的恶性肿瘤,也是癌症相关死亡的主要原因。 吸烟在肺癌中起着重要作用;据报道,85-90% 的肺癌患者患有环境烟草烟雾、环境和家庭空气污染、与工作有关的危险因素、氡暴露和病毒也可能对肺癌发病率产生影响。 在患者出现症状之前及早发现疾病被认为是改善患者预后的最佳方法。 IT LUCAS 旨在评估低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 筛查在高危人群肺癌早期检测和管理中的效用。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

背景肺癌是一个全球性问题。 全世界每年有 120 万人死于肺癌。 在伊拉克,肺癌是继乳腺癌之后最常见的恶性肿瘤,也是癌症相关死亡的主要原因。 吸烟在肺癌中起着重要作用;据报道,85-90% 的肺癌患者患有环境烟草烟雾、环境和家庭空气污染、与工作有关的危险因素、氡暴露和病毒也可能对肺癌发病率产生影响。 在患者出现症状之前及早发现疾病被认为是改善患者预后的最佳方法。 自 1990 年代以来,使用低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 筛查肺癌一直是研究的主题。 据报道,它在小肿瘤检测方面优于 CXR 和隔膜细胞学。

研究目的 IT LUCAS 旨在评估 LDCT 筛查在伊拉克高危人群肺癌早期检测和管理中的效用。

研究设计 从石油部和交通部招募了 500 名年龄在 50-75 岁之间且有至少 30 包年吸烟史的健康参与者。 他们接受了胸部的低剂量 CT。 具有可疑(肺 RAD 4A 或 4B)发现的结节被归类为阳性,并转诊至呼吸科进行进一步检查和活检。 具有 Lung RADS 3 特征的结节在 6 个月后进行复查,而具有 Lung RADS 2 特征的结节在 12 个月后进行 LDCT。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Baghdad、伊拉克
        • Oncology Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女不限
  • 50至75岁
  • 吸烟者或戒烟者
  • 接触烟草超过 30 包年

排除标准:

  • 除非黑色素瘤皮肤癌或原位癌外,过去 5 年内有癌症病史,
  • 有胸腔镜禁忌症的心脏或呼吸系统严重合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:放映
参与者接受胸部低剂量 CT
来自暴露于高水平烟雾污染的机构的受邀参与者,例如交通部和石油部的员工,被询问他们的个人吸烟史,然后接受低剂量 CT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LD CT在肺癌筛查中的作用
大体时间:2年
Lung RADS 4A、4B和4X的肺结节数量、癌症预测值和假阳性值
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非癌性肺部病变
大体时间:2年
具有 Lung RADS 2 和 3 特征的结节数量
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Enam A Khalil、Oncology Teaching Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月24日

首次发布 (实际的)

2020年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月4日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • OTH267

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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低剂量CT的临床试验

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