Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Irakisk forsøg for lungekræftscreening (ITLUCAS)

4. marts 2021 opdateret af: Oncology Teaching Hospital, Baghdad
Lungekræft er et globalt problem. På verdensplan dør 1,2 millioner mennesker af lungekræft hvert år. I Irak er lungekræft den mest almindelige malignitet efter brystkræft og den hyppigste årsag til kræftrelateret død. Tobaksrygning spiller en stor rolle ved lungekræft; det er rapporteret hos 85-90 % af lungekræftpatienter, men alligevel kan tobaksrøg i omgivelserne, miljø- og husluftforurening, arbejdsrelaterede risikofaktorer, radoneksponering og vira også have en indvirkning på forekomsten af ​​lungekræft. Tidlig opdagelse af sygdommen, før patienter udvikler symptomer, er den bedste måde at forbedre patientresultaterne på. IT LUCAS er designet til at evaluere nytten af ​​lavdosis computertomografi (LDCT)-screening til tidlig påvisning og behandling af lungekræft hos højrisikopersoner.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Lungekræft er et globalt problem. På verdensplan dør 1,2 millioner mennesker af lungekræft hvert år. I Irak er lungekræft den mest almindelige malignitet efter brystkræft og den hyppigste årsag til kræftrelateret død. Tobaksrygning spiller en stor rolle ved lungekræft; det er rapporteret hos 85-90 % af lungekræftpatienter, men alligevel kan tobaksrøg i omgivelserne, miljø- og husluftforurening, arbejdsrelaterede risikofaktorer, radoneksponering og vira også have en indvirkning på forekomsten af ​​lungekræft. Tidlig opdagelse af sygdommen, før patienter udvikler symptomer, er den bedste måde at forbedre patientresultaterne på. Screening for lungekræft ved hjælp af lavdosis computertomografi (LDCT) har været genstand for forskningsundersøgelser siden 1990'erne. Det er blevet rapporteret at være bedre end CXR og septumcytologi til påvisning af små tumorer.

Formålet med undersøgelsen IT LUCAS er designet til at evaluere nytten af ​​LDCT-screening til tidlig påvisning og behandling af lungekræft hos højrisikopersoner i Irak.

Undersøgelsesdesign 500 raske deltagere i alderen 50-75 år med en historie med rygning på mindst 30 pakker år med rygning blev rekrutteret fra ministerierne for olie og transport. De blev tilbudt lavdosis CT af brystet. Noduler med mistænkelige (Lung RADs 4A eller 4B) fund blev klassificeret som positive og henvist til respirationsafdelingen for yderligere undersøgelse og biopsi. Noduler med Lung RADS 3-funktioner gennemgås efter 6 måneder, mens dem med Lung RADS 2 tilbød en LDCT efter 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • Oncology Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde
  • mellem 50 og 75 år
  • rygere eller tidligere rygere
  • tobakseksponering på mere end 30 pakkeår

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kræft inden for de sidste 5 år, bortset fra ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ,
  • alvorlig hjerte- eller respiratorisk komorbiditet med kontraindikationer til thorakoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: screening
Deltagerne gennemgår lavdosis CT af brystet
Inviterede deltagere fra institutter udsat for et højt niveau af røgforurening, såsom ansatte i transport- og olieministerier, bliver spurgt om deres personlige historie med cigaretrygning og derefter udsat for lavdosis-CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​LD CT i lungekræftscreening
Tidsramme: 2 år
Antallet af lungeknuder med Lung RADS 4A, 4B og 4X, kræftprædiktiv værdi og falsk-positiv værdi
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ikke-cancerøse lungelæsioner
Tidsramme: 2 år
antallet af knuder med Lung RADS 2 og 3 funktioner
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enam A Khalil, Oncology Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med lavdosis CT

3
Abonner