- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04366661
Irakisk forsøg for lungekræftscreening (ITLUCAS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Lungekræft er et globalt problem. På verdensplan dør 1,2 millioner mennesker af lungekræft hvert år. I Irak er lungekræft den mest almindelige malignitet efter brystkræft og den hyppigste årsag til kræftrelateret død. Tobaksrygning spiller en stor rolle ved lungekræft; det er rapporteret hos 85-90 % af lungekræftpatienter, men alligevel kan tobaksrøg i omgivelserne, miljø- og husluftforurening, arbejdsrelaterede risikofaktorer, radoneksponering og vira også have en indvirkning på forekomsten af lungekræft. Tidlig opdagelse af sygdommen, før patienter udvikler symptomer, er den bedste måde at forbedre patientresultaterne på. Screening for lungekræft ved hjælp af lavdosis computertomografi (LDCT) har været genstand for forskningsundersøgelser siden 1990'erne. Det er blevet rapporteret at være bedre end CXR og septumcytologi til påvisning af små tumorer.
Formålet med undersøgelsen IT LUCAS er designet til at evaluere nytten af LDCT-screening til tidlig påvisning og behandling af lungekræft hos højrisikopersoner i Irak.
Undersøgelsesdesign 500 raske deltagere i alderen 50-75 år med en historie med rygning på mindst 30 pakker år med rygning blev rekrutteret fra ministerierne for olie og transport. De blev tilbudt lavdosis CT af brystet. Noduler med mistænkelige (Lung RADs 4A eller 4B) fund blev klassificeret som positive og henvist til respirationsafdelingen for yderligere undersøgelse og biopsi. Noduler med Lung RADS 3-funktioner gennemgås efter 6 måneder, mens dem med Lung RADS 2 tilbød en LDCT efter 12 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Oncology Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde
- mellem 50 og 75 år
- rygere eller tidligere rygere
- tobakseksponering på mere end 30 pakkeår
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kræft inden for de sidste 5 år, bortset fra ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ,
- alvorlig hjerte- eller respiratorisk komorbiditet med kontraindikationer til thorakoskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: screening
Deltagerne gennemgår lavdosis CT af brystet
|
Inviterede deltagere fra institutter udsat for et højt niveau af røgforurening, såsom ansatte i transport- og olieministerier, bliver spurgt om deres personlige historie med cigaretrygning og derefter udsat for lavdosis-CT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af LD CT i lungekræftscreening
Tidsramme: 2 år
|
Antallet af lungeknuder med Lung RADS 4A, 4B og 4X, kræftprædiktiv værdi og falsk-positiv værdi
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ikke-cancerøse lungelæsioner
Tidsramme: 2 år
|
antallet af knuder med Lung RADS 2 og 3 funktioner
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enam A Khalil, Oncology Teaching Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OTH267
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med lavdosis CT
-
Tongji HospitalRekrutteringRemimazolam | Vågen endotracheal intubationKina
-
Contrad Swiss SAAfsluttetLangt hoved af bicepsrupturItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
-
Contrad Swiss SAAfsluttetKnæ slidgigt | Knæskader | Smerter, Akut | Knæ arthritis | Smerte, kronisk | Knæsmerter HævelseItalien
-
Ohio State UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Blodglukose, høj | Patientudskrivning | Blodglukose, lavForenede Stater
-
Contrad Swiss SAAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringFedme | GlucoseintoleranceSchweiz
-
Medical University of WarsawNutricia FoundationUkendt