Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иракские испытания скрининга рака легких (ITLUCAS)

4 марта 2021 г. обновлено: Oncology Teaching Hospital, Baghdad
Рак легких — глобальная проблема. Ежегодно во всем мире от рака легких умирает 1,2 миллиона человек. В Ираке рак легких является наиболее распространенным злокачественным новообразованием после рака молочной железы и основной причиной смерти от рака. Курение табака играет важную роль в развитии рака легких; о нем сообщают у 85-90% больных раком легких, однако табачный дым в окружающей среде, загрязнение воздуха в окружающей среде и дома, факторы риска, связанные с работой, воздействие радона и вирусы также могут влиять на уровень заболеваемости раком легких. Раннее выявление заболевания до того, как у пациентов появятся симптомы, считается лучшим способом улучшить результаты лечения пациентов. IT LUCAS предназначен для оценки полезности низкодозовой компьютерной томографии (LDCT) для раннего выявления и лечения рака легких у людей с высоким риском.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Предыстория Рак легких представляет собой глобальную проблему. Ежегодно во всем мире от рака легких умирает 1,2 миллиона человек. В Ираке рак легких является наиболее распространенным злокачественным новообразованием после рака молочной железы и основной причиной смерти от рака. Курение табака играет важную роль в развитии рака легких; о нем сообщают у 85-90% больных раком легких, однако табачный дым в окружающей среде, загрязнение воздуха в окружающей среде и дома, факторы риска, связанные с работой, воздействие радона и вирусы также могут влиять на уровень заболеваемости раком легких. Раннее выявление заболевания до того, как у пациентов появятся симптомы, считается лучшим способом улучшить результаты лечения пациентов. Скрининг рака легкого с помощью низкодозовой компьютерной томографии (LDCT) был предметом научных исследований с 1990-х годов. Сообщалось, что он превосходит CXR и цитологию перегородки для обнаружения небольших опухолей.

Цель исследования IT LUCAS предназначен для оценки полезности скрининга LDCT для раннего выявления и лечения рака легких у людей с высоким риском в Ираке.

Дизайн исследования 500 здоровых участников в возрасте 50-75 лет с историей курения не менее 30 пачек в год были набраны из министерств нефти и транспорта. Им была предложена низкодозная КТ грудной клетки. Узлы с подозрительными результатами (РЭЛ легких 4А или 4В) классифицировались как положительные и направлялись в респираторное отделение для дальнейшего обследования и биопсии. Узлы с характеристиками Lung RADS 3 пересматриваются через 6 месяцев, в то время как узелки с Lung RADS 2 предлагают LDCT через 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Baghdad, Ирак
        • Oncology Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина или женщина
  • в возрасте от 50 до 75 лет
  • курильщики или бывшие курильщики
  • воздействие табака более 30 пачек-лет

Критерий исключения:

  • История рака в течение последних 5 лет, кроме немеланомного рака кожи или карциномы in situ,
  • Сердечная или респираторная тяжелая сопутствующая патология с противопоказаниями к торакоскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: скрининг
Участники проходят низкодозовую КТ грудной клетки
Приглашенных участников из институтов, подверженных высокому уровню загрязнения дымом, таких как сотрудники министерств транспорта и нефтяной промышленности, опрашивают об их личной истории курения сигарет, а затем подвергают КТ с низкими дозами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность LD CT в скрининге рака легкого
Временное ограничение: 2 года
Количество легочных узлов с Lung RADS 4A, 4B и 4X, прогностическая ценность рака и ложноположительная ценность
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доброкачественные поражения легких
Временное ограничение: 2 года
количество узелков с признаками Lung RADS 2 и 3
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Enam A Khalil, Oncology Teaching Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться