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賢い親 - 安全で健康な子供たち (SPSHK)

2020年4月24日 更新者:Katelyn Guastaferro、Penn State University

賢い親 -- 安全で健康な子供たち: 小さな RCT

提案された研究の目的は、CSA 予防に関する親の知識、態度、および行動を改善するための単一セッションの児童性的虐待 (CSA) 防止モジュール (Smart Parents - Safe and Healthy Kids) の追加の有効性を評価することです。すでに保護者教育サービスを受けている保護者。 研究者は、子育てカリキュラムと CSA 予防モジュールを受けた親は、(a) CSA 関連の認識 (つまり、知識、態度) と保護行動の大幅な改善をテスト前からテスト後まで実証し、(b) 仮説を立てています。子育てカリキュラムのみを受けた親と比較して、CSA関連の認識と保護行動でより高いスコアを示します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Bradford、Pennsylvania、アメリカ、16701
        • Guidance Resource Center Bradford
      • DuBois、Pennsylvania、アメリカ、15801
        • Guidance Resource Center DuBois
      • Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
        • Wesley Family Services
      • Nanticoke、Pennsylvania、アメリカ、18634
        • Greater Nanticoke Area Family Center
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
        • Youth Service Bureau
      • Sunbury、Pennsylvania、アメリカ、17801
        • Greater Susquehanna Valley United Way

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 親または介護者 > 18 歳
  2. 13 歳未満の子供を 1 人以上持つ親または保護者
  3. PATに登録

除外基準:

  1. 親/介護者は英語を話せません
  2. 保護者は、保護者向けトレーニング プログラムに参加することを義務付けられている (裁判所命令など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:パトオ
このアーム (つまり、グループ) に無作為に割り付けられた保護者は、通常 (AU) として、教師としての保護者 (PAT) サービスを受けます。
Parents as Teachers (PAT) は、5 歳未満の子供を持つ親に提供される親支援プログラムであり、親子の相互作用、発達中心の子育て、および一般的な幸福を通じて、子育てスキルの向上に焦点を当てています。 PAT は、就学準備に関連する子供と親の成果にプラスの効果があることを実証しています。
実験的:パット+CSA
このアーム (つまり、グループ) に無作為に割り付けられた保護者は、教師としての典型的な保護者 (PAT) に追加された追加の CSA に焦点を当てたセッション (賢い保護者 - 安全で健康な子供) を受け取ります。
Smart Parents - Safe and Healthy Kids (SPHSK) は、既存のエビデンスに基づく保護者教育プログラムに追加するように設計されたモジュールです。 このモジュールは、既存の保護者向け教育プログラムで開発された中核となる子育てスキルに基づいているため、モジュールは 1 回のセッションで提供できます。 SPSHK は、3 つの主要な CSA 予防コンポーネントで構成されています: 健康な子供の性的発達、性と性行動に関する親子のコミュニケーション、およびベビーシッターの審査や大人との 1 対 1 の時間を監視するなどの CSA 固有の安全戦略です。 行動に基づいたこのモジュールは、0 ~ 13 歳の子供の親に発達に関する包括的な情報を提供し、ロールプレイングのシナリオと活動を利用して、親が学んだスキルを最大限に活用できるようにします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SmartParents の知識 (ASK) の変化: 認識係数
時間枠:研究完了まで、平均14週間
この要因は、CSA についての親の自己報告された知識の変化と、CSA 予防に対する積極的な態度を測定します。
研究完了まで、平均14週間
SmartParents の知識 (ASK) の変化: 保護行動要因
時間枠:研究完了まで、平均14週間
この要因は、CSA のリスクを制限するために、保護者が自己報告した保護行動の使用の変化を測定します。
研究完了まで、平均14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アラバマ州の子育てアンケートの変更: 関与
時間枠:研究完了まで、平均14週間
例:「あなたは子供に学校での一日について尋ねます」
研究完了まで、平均14週間
アラバマ州の子育てアンケートの変更: 前向きな子育て
時間枠:研究完了まで、平均14週間
例:「子供が何かをうまくやると、ハグしたりキスしたりします」
研究完了まで、平均14週間
アラバマ州の子育てアンケートの変更: 一貫性のない規律
時間枠:研究完了まで、平均14週間
例:「あなたが子供に与える罰はあなたの気分次第です」
研究完了まで、平均14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月2日

一次修了 (実際)

2019年11月8日

研究の完了 (実際)

2019年11月8日

試験登録日

最初に提出

2020年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月24日

最初の投稿 (実際)

2020年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月24日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMSN 8875

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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