- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04366687
Älykkäät vanhemmat – turvalliset ja terveet lapset (SPSHK)
perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Katelyn Guastaferro, Penn State University
Älykkäät vanhemmat – Turvalliset ja terveet lapset: Pieni RCT
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhden istunnon lasten seksuaalisen hyväksikäytön (CSA) ehkäisymoduulin (Smart Parents – Safe and Healthy Kids) lisäämisen tehokkuutta parantaakseen vanhempien tietoja, asenteita ja käyttäytymistä lasten seksuaalisen hyväksikäytön ehkäisystä. vanhemmat saavat jo vanhempainkoulutuspalveluita.
Tutkijat olettavat, että vanhemmuuden opetussuunnitelman ja CSA-ennaltaehkäisymoduulin saaneet vanhemmat (a) osoittavat merkittävää parannusta CSA:han liittyvässä tietoisuudessa (eli tiedossa, asenteissa) ja suojaavassa käyttäytymisessä esitestistä testin jälkeen, ja (b) osoittavat korkeammat pisteet CSA-tietoisuudesta ja suojelevasta käyttäytymisestä kuin vanhemmat, jotka saavat vain vanhemmuuden opetussuunnitelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Bradford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16701
- Guidance Resource Center Bradford
-
DuBois, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15801
- Guidance Resource Center DuBois
-
Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
- Wesley Family Services
-
Nanticoke, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18634
- Greater Nanticoke Area Family Center
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16803
- Youth Service Bureau
-
Sunbury, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17801
- Greater Susquehanna Valley United Way
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi tai huoltaja yli 18-vuotias
- Vähintään yhden alle 13-vuotiaan lapsen vanhempi tai huoltaja
- Ilmoittautunut PAT:iin
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi/hoitaja ei puhu englantia
- Vanhempi on valtuutettu (eli tuomioistuimen määräämä) osallistumaan vanhempien koulutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PAT-AU
Tähän ryhmään (eli ryhmään) satunnaistetut vanhemmat saavat Vanhemmat opettajina (PAT) -palvelut tavalliseen tapaan (AU).
|
Parents as Teachers (PAT) on alle 5-vuotiaiden lasten vanhemmille suunnattu vanhempien tukiohjelma, joka keskittyy vanhemmuuden taitojen parantamiseen vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen, kehityskeskeisen vanhemmuuden ja yleisen hyvinvoinnin avulla.
PAT on osoittanut myönteisiä vaikutuksia lasten ja vanhempien kouluvalmiuteen liittyviin tuloksiin.
|
|
KOKEELLISTA: PAT+CSA
Tähän ryhmään (eli ryhmään) satunnaistetut vanhemmat saavat lisätyn CSA-painotteisen istunnon (Smart Parents – Safe and Healthy Kids), joka on lisätty tyypillisiin Parents as Teachers (PAT) -ryhmään.
|
Smart Parents - Safe and Healthy Kids (SPHSK) on moduuli, joka on suunniteltu lisättäväksi olemassa oleviin todisteisiin perustuviin vanhempien koulutusohjelmiin.
Koska moduuli rakentuu olemassa olevissa vanhemmuuden koulutusohjelmissa kehitetyistä ydinvanhemmustaidoista, moduuli voidaan toimittaa yhdessä istunnossa.
SPSHK koostuu kolmesta keskeisestä CSA-ennaltaehkäisykomponentista: terve lapsen seksuaalinen kehitys, vanhempien ja lasten välinen viestintä seksistä ja seksuaalisesta käyttäytymisestä sekä CSA-spesifiset turvallisuusstrategiat, kuten lastenhoitajan seulonta ja henkilökohtainen seuranta aikuisten kanssa.
Käyttäytymisperusteinen moduuli antaa 0-13-vuotiaiden lasten vanhemmille kehitystä kattavaa tietoa ja hyödyntää roolipeliskenaarioita ja -toimintoja, joiden avulla vanhemmat voivat hyödyntää oppimiaan taitoja mahdollisimman paljon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos älykkäiden vanhempien tiedossa (ASK): tietoisuustekijä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
Tämä tekijä mittaa muutosta vanhempien itse ilmoittamassa tietämyksessä CSA:sta ja positiivisista asenteista CSA:n ehkäisyyn, joka määritellään tästä lähtien "tietoisuudeksi".
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
|
Muutos älykkäiden vanhempien tiedossa (ASK): suojaava käyttäytymistekijä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
Tämä tekijä mittaa muutosta vanhempien itse ilmoittamassa suojakäyttäytymisessä CSA-riskin rajoittamiseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Alabaman vanhemmuuskyselyssä: osallistuminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
esim. "Kysyt lapselta hänen koulupäivästään"
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
|
Muutos Alabama Parenting Questionnaire: Positive Parenting
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
esim. "halaat tai suutelet lastasi, kun hän tekee jotain hyvin"
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
|
Muutos Alabaman vanhemmuuskyselyssä: epäjohdonmukainen kuri
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
esim. "Lapselle antamasi rangaistus riippuu mielialastasi"
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMSN 8875
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .