- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04366687
Kluge Eltern – Sichere und gesunde Kinder (SPSHK)
24. April 2020 aktualisiert von: Katelyn Guastaferro, Penn State University
Kluge Eltern – Sichere und gesunde Kinder: Kleine RCT
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Hinzufügung eines Moduls zur Prävention des sexuellen Missbrauchs von Kindern (CSA) in einer Sitzung (Smart Parents - Safe and Healthy Kids) zur Verbesserung des Wissens, der Einstellungen und des Verhaltens der Eltern in Bezug auf die CSA-Prävention zu bewerten Eltern, die bereits Elternbildungsdienste erhalten.
Die Forscher gehen davon aus, dass Eltern, die den Erziehungslehrplan und das CSA-Präventionsmodul erhalten, (a) eine signifikante Verbesserung des CSA-bezogenen Bewusstseins (d. h. Wissen, Einstellungen) und des Schutzverhaltens vom Vortest bis zum Nachtest zeigen und (b) weisen im Vergleich zu Eltern, die nur den Erziehungslehrplan erhalten, höhere Werte bei CSA-bezogenem Bewusstsein und Schutzverhalten auf.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Bradford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16701
- Guidance Resource Center Bradford
-
DuBois, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15801
- Guidance Resource Center DuBois
-
Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
- Wesley Family Services
-
Nanticoke, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18634
- Greater Nanticoke Area Family Center
-
State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16803
- Youth Service Bureau
-
Sunbury, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17801
- Greater Susquehanna Valley United Way
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil oder Betreuer > 18 Jahre alt
- Elternteil oder Betreuer von mindestens einem Kind unter 13 Jahren
- Eingeschrieben in PAT
Ausschlusskriterien:
- Eltern/Betreuer sprechen kein Englisch
- Der Elternteil ist beauftragt (d. h. gerichtlich angeordnet), an einem Elternschulungsprogramm teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: PAT-AU
Eltern, die diesem Arm (d. h. dieser Gruppe) randomisiert zugeteilt wurden, erhalten wie gewohnt (AU) Eltern-als-Lehrer-Dienste (PAT).
|
Parents as Teachers (PAT) ist ein Elternunterstützungsprogramm für Eltern von Kindern unter fünf Jahren und konzentriert sich auf die Verbesserung der elterlichen Fähigkeiten durch Eltern-Kind-Interaktionen, entwicklungsorientierte Erziehung und allgemeines Wohlbefinden.
PAT hat positive Auswirkungen auf die Schulreife von Kindern und Eltern gezeigt.
|
EXPERIMENTAL: PAT+CSA
Eltern, die zufällig diesem Arm (d. h. Gruppe) zugeteilt wurden, erhalten die zusätzliche CSA-fokussierte Sitzung (Smart Parents – Safe and Healthy Kids), die zu „Typical Parents as Teachers“ (PAT) hinzugefügt wurde.
|
Smart Parents – Safe and Healthy Kids (SPHSK) ist ein Modul, das als Ergänzung zu bestehenden evidenzbasierten Elternbildungsprogrammen entwickelt wurde.
Da das Modul auf den Kernkompetenzen für Eltern aufbaut, die in bestehenden Elternbildungsprogrammen entwickelt wurden, kann das Modul in einer Sitzung durchgeführt werden.
SPSHK besteht aus drei wichtigen CSA-Präventionskomponenten: gesunde sexuelle Entwicklung des Kindes, Eltern-Kind-Kommunikation über Sex und Sexualverhalten und CSA-spezifische Sicherheitsstrategien wie die Überprüfung eines Babysitters und die Überwachung von Einzelgesprächen mit Erwachsenen.
Das verhaltensbasierte Modul bietet Eltern von Kindern im Alter von 0-13 Jahren umfassende Informationen zur Entwicklung und verwendet Rollenspielszenarien und -aktivitäten, um die Nutzung der erlernten Fähigkeiten durch die Eltern zu maximieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wissenswandel bei SmartParents (ASK): Bewusstseinsfaktor
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Wochen
|
Dieser Faktor misst die Veränderung des selbstberichteten Wissens der Eltern über CSA und die positive Einstellung zur CSA-Prävention, die im Folgenden operativ als „Bewusstsein“ definiert wird.
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Wochen
|
Änderung des Wissens von SmartParents (ASK): Schutzverhaltensfaktor
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Wochen
|
Dieser Faktor misst die Veränderung der von den Eltern selbst berichteten Verwendung von Schutzverhalten zur Begrenzung des CSA-Risikos.
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Fragebogens zur Elternschaft in Alabama: Beteiligung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Wochen
|
B. „Sie fragen Ihr Kind nach seinem Schultag“
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Wochen
|
Änderung des Fragebogens zur Elternschaft in Alabama: Positive Erziehung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Wochen
|
B. „Du umarmst oder küsst dein Kind, wenn es etwas gut macht“
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Wochen
|
Änderung im Elternfragebogen von Alabama: Inkonsequente Disziplin
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Wochen
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z. B. "Die Strafe, die Sie Ihrem Kind geben, hängt von Ihrer Stimmung ab"
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
8. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
8. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CMSN 8875
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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