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Pais Inteligentes - Crianças Seguras e Saudáveis (SPSHK)

24 de abril de 2020 atualizado por: Katelyn Guastaferro, Penn State University

Pais Inteligentes - Crianças Seguras e Saudáveis: Pequeno RCT

O objetivo do estudo proposto é avaliar a eficácia da adição de um módulo de prevenção de abuso sexual infantil (CSA) de sessão única (Smart Parents - Safe and Healthy Kids) na melhoria do conhecimento, atitudes e comportamentos dos pais em relação à prevenção de CSA para pais que já recebem serviços de educação parental. Os investigadores levantam a hipótese de que os pais que recebem o currículo parental e o módulo de prevenção de CSA irão (a) demonstrar melhora significativa na conscientização relacionada a CSA (ou seja, conhecimento, atitudes) e comportamentos protetores do pré-teste ao pós-teste, e (b) demonstram pontuações mais altas em consciência relacionada à CSA e comportamentos protetores em comparação com pais que recebem apenas o currículo parental.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Bradford, Pennsylvania, Estados Unidos, 16701
        • Guidance Resource Center Bradford
      • DuBois, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
        • Guidance Resource Center DuBois
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • Wesley Family Services
      • Nanticoke, Pennsylvania, Estados Unidos, 18634
        • Greater Nanticoke Area Family Center
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
        • Youth Service Bureau
      • Sunbury, Pennsylvania, Estados Unidos, 17801
        • Greater Susquehanna Valley United Way

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pai ou cuidador > 18 anos
  2. Pai ou cuidador de pelo menos uma criança menor de 13 anos
  3. Inscrito no PAT

Critério de exclusão:

  1. O pai/responsável não fala inglês
  2. Os pais são obrigados (ou seja, ordenados pelo tribunal) a participar do programa de treinamento de pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: PAT-AU
Os pais randomizados para este braço (ou seja, grupo) recebem os serviços de Pais como Professores (PAT) como de costume (AU).
Pais como Professores (PAT) é um programa de apoio aos pais entregue aos pais de crianças menores de cinco anos e se concentra em melhorar as habilidades parentais por meio de interações pais-filhos, parentalidade centrada no desenvolvimento e bem-estar geral. O PAT demonstrou efeitos positivos nos resultados da criança e dos pais relacionados à prontidão escolar.
EXPERIMENTAL: PAT+CSA
Os pais randomizados para este braço (ou seja, grupo) recebem a sessão focada em CSA (Pais Inteligentes - Crianças Seguras e Saudáveis) adicionada ao típico Pais como Professores (PAT).
Smart Parents - Safe and Healthy Kids (SPHSK) é um módulo projetado para ser adicionado aos programas existentes de educação para pais baseados em evidências. Como o módulo se baseia nas principais habilidades parentais desenvolvidas em programas de educação de pais existentes, o módulo pode ser ministrado em uma sessão. O SPSHK é composto por três componentes principais de prevenção da CSA: desenvolvimento sexual infantil saudável, comunicação entre pais e filhos sobre sexo e comportamentos sexuais e estratégias de segurança específicas da CSA, como vetar uma babá e monitorar o tempo individual com adultos. Com base comportamental, o módulo apresenta informações abrangentes sobre o desenvolvimento para pais de crianças de 0 a 13 anos e utiliza cenários e atividades de dramatização para maximizar o uso das habilidades aprendidas pelos pais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Conhecimento dos SmartParents (ASK): Fator de Conscientização
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 14 semanas
Este fator mede a mudança no conhecimento auto-relatado dos pais sobre CSA e atitudes positivas em relação à prevenção de CSA, definida operacionalmente doravante como 'conscientização'
até a conclusão do estudo, uma média de 14 semanas
Mudança no Conhecimento dos SmartParents (ASK): Fator de Comportamentos de Proteção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 14 semanas
Esse fator mede a mudança no uso autorrelatado de comportamentos protetores pelos pais para limitar o risco de CSA.
até a conclusão do estudo, uma média de 14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Questionário Parental do Alabama: Envolvimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 14 semanas
por exemplo, "Você pergunta ao seu filho sobre o dia dele na escola"
até a conclusão do estudo, uma média de 14 semanas
Mudança no Questionário Parental do Alabama: Parentalidade Positiva
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 14 semanas
por exemplo, "Você abraça ou beija seu filho quando ele/ela faz algo bem"
até a conclusão do estudo, uma média de 14 semanas
Mudança no Questionário Parental do Alabama: Disciplina Inconsistente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 14 semanas
por exemplo, "A punição que você dá ao seu filho depende do seu humor"
até a conclusão do estudo, uma média de 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

8 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

8 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMSN 8875

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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