- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04366687
Parents intelligents - Enfants en sécurité et en bonne santé (SPSHK)
24 avril 2020 mis à jour par: Katelyn Guastaferro, Penn State University
Parents intelligents - Enfants en sécurité et en bonne santé : petit ECR
Le but de l'étude proposée est d'évaluer l'efficacité de l'ajout d'un module de prévention de l'abus sexuel des enfants (ASE) en une seule session (Smart Parents - Safe and Healthy Kids) sur l'amélioration des connaissances, des attitudes et des comportements des parents concernant la prévention de l'ASE pour parents bénéficiant déjà de services d'éducation parentale.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les parents qui reçoivent le programme d'études sur la parentalité et le module de prévention de la CSA (a) démontreront une amélioration significative de la sensibilisation à la CSA (c'est-à-dire des connaissances, des attitudes) et des comportements de protection du pré-test au post-test, et (b) affichent des scores plus élevés en matière de sensibilisation à l'ASC et de comportements protecteurs par rapport aux parents qui ne reçoivent que le programme de formation parentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Bradford, Pennsylvania, États-Unis, 16701
- Guidance Resource Center Bradford
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DuBois, Pennsylvania, États-Unis, 15801
- Guidance Resource Center DuBois
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Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
- Wesley Family Services
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Nanticoke, Pennsylvania, États-Unis, 18634
- Greater Nanticoke Area Family Center
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State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
- Youth Service Bureau
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Sunbury, Pennsylvania, États-Unis, 17801
- Greater Susquehanna Valley United Way
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parent ou tuteur > 18 ans
- Parent ou tuteur d'au moins un enfant de moins de 13 ans
- Inscrit au PAT
Critère d'exclusion:
- Le parent/tuteur ne parle pas anglais
- Le parent est mandaté (c'est-à-dire sur ordonnance du tribunal) pour participer au programme de formation des parents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: PAT-AU
Les parents randomisés dans ce bras (c'est-à-dire le groupe) reçoivent les services des parents en tant qu'enseignants (PAT) comme d'habitude (AU).
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Parents as Teachers (PAT) est un programme de soutien aux parents offert aux parents d'enfants de moins de cinq ans et axé sur l'amélioration des compétences parentales grâce aux interactions parent-enfant, à la parentalité centrée sur le développement et au bien-être général.
Le PAT a démontré des effets positifs sur les résultats des enfants et des parents liés à la préparation à l'école.
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EXPÉRIMENTAL: PAT+CSA
Les parents randomisés dans ce bras (c'est-à-dire le groupe) reçoivent la session supplémentaire axée sur l'ASC (Smart Parents - Safe and Healthy Kids) ajoutée aux Parents as Teachers (PAT) typiques.
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Smart Parents - Safe and Healthy Kids (SPHSK) est un module conçu pour être ajouté aux programmes existants d'éducation des parents fondés sur des données probantes.
Étant donné que le module s'appuie sur les compétences parentales de base développées dans les programmes d'éducation des parents existants, le module peut être dispensé en une seule session.
Le SPSHK comprend trois éléments clés de prévention de l'ASC : le développement sexuel sain de l'enfant, la communication parent-enfant sur le sexe et les comportements sexuels, et des stratégies de sécurité spécifiques à l'ASC telles que la vérification d'une baby-sitter et la surveillance individuelle des adultes.
Basé sur le comportement, le module présente des informations complètes sur le développement aux parents d'enfants de 0 à 13 ans et utilise des scénarios et des activités de jeu de rôle pour maximiser l'utilisation des compétences acquises par les parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances des SmartParents (ASK) : facteur de sensibilisation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 14 semaines
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Ce facteur mesure l'évolution des connaissances autodéclarées des parents sur l'ASE et les attitudes positives à l'égard de la prévention de l'ASE, définies de manière opérationnelle comme la « sensibilisation »
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 14 semaines
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Changement dans les connaissances des SmartParents (ASK) : facteur de comportements protecteurs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 14 semaines
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Ce facteur mesure le changement dans l'utilisation autodéclarée par les parents des comportements de protection pour limiter le risque de CSA.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le questionnaire sur la parentalité en Alabama : implication
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 14 semaines
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par exemple, "Vous demandez à votre enfant quelle est sa journée à l'école"
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 14 semaines
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Changement dans le questionnaire sur la parentalité en Alabama : parentalité positive
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 14 semaines
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par exemple, "Vous étreignez ou embrassez votre enfant quand il fait quelque chose de bien"
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 14 semaines
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Changement dans le questionnaire parental de l'Alabama : Discipline incohérente
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 14 semaines
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par exemple, "La punition que vous infligez à votre enfant dépend de votre humeur"
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
8 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
8 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2020
Première publication (RÉEL)
29 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMSN 8875
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .