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- 임상시험 NCT04366687
똑똑한 부모--안전하고 건강한 아이 (SPSHK)
2020년 4월 24일 업데이트: Katelyn Guastaferro, Penn State University
똑똑한 부모--안전하고 건강한 아이: 소규모 RCT
제안된 연구의 목적은 단일 세션 아동 성적 학대(CSA) 예방 모듈(Smart Parents - Safe and Healthy Kids)을 추가하여 CSA 예방에 관한 부모의 지식, 태도 및 행동을 개선하는 효과를 평가하는 것입니다. 이미 부모 교육 서비스를 받고 있는 부모.
연구자들은 양육 커리큘럼과 CSA 예방 모듈을 받는 부모가 (a) 사전 테스트에서 사후 테스트까지 CSA 관련 인식(즉, 지식, 태도) 및 보호 행동에서 상당한 개선을 보여줄 것이며, (b) 양육 커리큘럼만 받는 부모에 비해 CSA 관련 인식 및 보호 행동에서 더 높은 점수를 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Bradford, Pennsylvania, 미국, 16701
- Guidance Resource Center Bradford
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DuBois, Pennsylvania, 미국, 15801
- Guidance Resource Center DuBois
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Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
- Wesley Family Services
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Nanticoke, Pennsylvania, 미국, 18634
- Greater Nanticoke Area Family Center
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State College, Pennsylvania, 미국, 16803
- Youth Service Bureau
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Sunbury, Pennsylvania, 미국, 17801
- Greater Susquehanna Valley United Way
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모 또는 간병인 > 18세
- 13세 미만 자녀 1명 이상의 부모 또는 보호자
- PAT에 등록
제외 기준:
- 부모/간병인이 영어를 구사하지 못함
- 부모는 부모 교육 프로그램에 참석해야 합니다(즉, 법원 명령).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: PAT-AU
이 부문(즉, 그룹)에 무작위 배정된 학부모는 평소(AU)와 같이 PAT(Parents as Teachers) 서비스를 받습니다.
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PAT(Parents as Teachers)는 5세 미만의 자녀를 둔 부모에게 제공되는 부모 지원 프로그램으로 부모-자녀 상호 작용, 발달 중심 양육 및 일반적인 웰빙을 통해 양육 기술을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
PAT는 학교 준비도와 관련된 아동 및 학부모 결과에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
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실험적: PAT+CSA
이 팔(즉, 그룹)에 무작위로 배정된 부모는 일반 PAT(Parents as Teachers)에 추가된 CSA 중심 세션(Smart Parents - Safe and Healthy Kids)을 받습니다.
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Smart Parents - Safe and Healthy Kids(SPHSK)는 기존의 증거 기반 부모 교육 프로그램에 추가되도록 설계된 모듈입니다.
이 모듈은 기존 부모 교육 프로그램에서 개발된 핵심 양육 기술을 기반으로 구축되기 때문에 모듈을 한 세션에 전달할 수 있습니다.
SPSHK는 세 가지 주요 CSA 예방 요소로 구성되어 있습니다. 건강한 아동의 성적 발달, 성과 성적 행동에 대한 부모-자녀 커뮤니케이션, 베이비시터 심사 및 성인과의 일대일 모니터링과 같은 CSA 특정 안전 전략입니다.
행동 기반 모듈은 0-13세 아동의 부모에게 발달적으로 종합적인 정보를 제공하고 역할극 시나리오와 활동을 활용하여 부모가 배운 기술을 최대한 활용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SmartParents의 지식 변화(ASK): 인식 요인
기간: 연구 완료까지, 평균 14주
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이 요인은 CSA에 대한 부모의 자기보고 지식 변화와 CSA 예방에 대한 긍정적인 태도를 측정하며, 이후 운영상 '인식'으로 정의됩니다.
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연구 완료까지, 평균 14주
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SmartParents의 지식(ASK) 변화: 보호 행동 요인
기간: 연구 완료까지, 평균 14주
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이 요인은 CSA에 대한 위험을 제한하기 위해 부모가 스스로 보고한 보호 행동 사용의 변화를 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앨라배마주 양육 설문지의 변화: 참여
기간: 연구 완료까지, 평균 14주
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예: "당신은 자녀에게 학교에서 보낸 하루에 대해 물어봅니다."
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연구 완료까지, 평균 14주
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앨라배마주 양육 설문지의 변화: 긍정적 양육
기간: 연구 완료까지, 평균 14주
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예를 들어, "아이가 어떤 일을 잘할 때 포옹하거나 뽀뽀해 줍니다."
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연구 완료까지, 평균 14주
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앨라배마주 양육 설문지의 변화: 일관성 없는 징계
기간: 연구 완료까지, 평균 14주
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예를 들어, "당신이 아이에게 주는 벌은 당신의 기분에 달려 있다"
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연구 완료까지, 평균 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .