Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarte foreldre - trygge og sunne barn (SPSHK)

24. april 2020 oppdatert av: Katelyn Guastaferro, Penn State University

Smarte foreldre - trygge og sunne barn: liten RCT

Hensikten med den foreslåtte studien er å vurdere effektiviteten av å legge til en forebyggingsmodul for seksuelle overgrep mot barn (CSA) (Smart Parents - Safe and Healthy Kids) for å forbedre foreldres kunnskap, holdninger og atferd angående CSA-forebygging for foreldre som allerede mottar foreldreopplæringstjenester. Etterforskerne antar at foreldre som mottar læreplanen for foreldre og CSA-forebyggingsmodulen vil (a) demonstrere betydelig forbedring i CSA-relatert bevissthet (dvs. kunnskap, holdninger) og beskyttende atferd fra pre-test til post-test, og (b) demonstrere høyere score på CSA-relatert bevissthet og beskyttende atferd sammenlignet med foreldre som bare mottar foreldrepensum.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Bradford, Pennsylvania, Forente stater, 16701
        • Guidance Resource Center Bradford
      • DuBois, Pennsylvania, Forente stater, 15801
        • Guidance Resource Center DuBois
      • Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
        • Wesley Family Services
      • Nanticoke, Pennsylvania, Forente stater, 18634
        • Greater Nanticoke Area Family Center
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16803
        • Youth Service Bureau
      • Sunbury, Pennsylvania, Forente stater, 17801
        • Greater Susquehanna Valley United Way

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forelder eller omsorgsperson > 18 år
  2. Forelder eller omsorgsperson til minst ett barn under 13 år
  3. Registrert i PAT

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldre/omsorgsperson snakker ikke engelsk
  2. Foreldre har mandat (det vil si rettskjennelse) til å delta på foreldreopplæringsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PAT-AU
Foreldre som er randomisert til denne armen (dvs. gruppen) mottar foreldre som lærere (PAT) tjenester som vanlig (AU).
Atferdsmessig: Foreldre som lærere
Parents as Teachers (PAT) er et foreldrestøtteprogram levert til foreldre til barn under fem år og fokuserer på å forbedre foreldreferdighetene gjennom foreldre-barn-interaksjoner, utviklingssentrert foreldreskap og generell velvære. PAT har vist positive effekter på barns og foreldres resultater knyttet til skoleberedskap.
EKSPERIMENTELL: PAT+CSA
Foreldre som er randomisert til denne armen (dvs. gruppen) mottar den ekstra CSA-fokuserte økten (Smarte Parents - Safe and Healthy Kids) lagt til typiske foreldre som lærere (PAT).
Atferdsmessig: Smarte foreldre - trygge og sunne barn
Smart Parents - Safe and Healthy Kids (SPHSK) er en modul designet for å bli lagt til eksisterende evidensbaserte foreldreopplæringsprogrammer. Fordi modulen bygger på kjerneforeldreferdighetene utviklet i eksisterende foreldreutdanningsprogrammer, kan modulen leveres i én økt. SPSHK består av tre viktige CSA-forebyggende komponenter: sunn seksuell utvikling hos barn, kommunikasjon mellom foreldre og barn om sex og seksuell atferd, og CSA-spesifikke sikkerhetsstrategier som å sjekke en barnevakt og overvåke en-til-en gang med voksne. Atferdsbasert presenterer modulen utviklingsmessig omfattende informasjon til foreldre til barn 0-13 år og bruker rollespillscenarier og aktiviteter for å maksimere foreldres bruk av lærte ferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SmartParents' Knowledge (ASK): Bevissthetsfaktor
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 uker
Denne faktoren måler endring i foreldres selvrapporterte kunnskap om CSA og positive holdninger til CSA-forebygging, operasjonelt definert heretter som 'bevissthet'
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 uker
Endring i SmartForeldres kunnskap (ASK): Beskyttende atferdsfaktor
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 uker
Denne faktoren måler endring i foreldres selvrapporterte bruk av beskyttende atferd for å begrense risikoen for CSA.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Alabama Parenting Questionnaire: Involvering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 uker
f.eks. "Du spør barnet ditt om dagen på skolen"
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 uker
Endring i Alabama Parenting Questionnaire: Positive Parenting
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 uker
f.eks. "Du klemmer eller kysser barnet ditt når han/hun gjør noe bra"
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 uker
Endring i Alabama Parenting Questionnaire: Inkonsekvent disiplin
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 uker
f.eks. "Straffen du gir barnet ditt avhenger av humøret ditt"
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CMSN 8875

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere