- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04366687
Mądrzy rodzice — bezpieczne i zdrowe dzieci (SPSHK)
24 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Katelyn Guastaferro, Penn State University
Mądrzy rodzice — bezpieczne i zdrowe dzieci: mały RCT
Celem proponowanego badania jest ocena skuteczności dodania pojedynczej sesji modułu zapobiegania wykorzystywaniu seksualnemu dzieci (CSA) (Inteligentni rodzice – bezpieczne i zdrowe dzieci) na poprawę wiedzy, postaw i zachowań rodziców w zakresie profilaktyki CSA dla rodziców już korzystających z usług edukacji rodziców.
Badacze postawili hipotezę, że rodzice, którzy otrzymają program nauczania dla rodziców i moduł zapobiegania CSA (a) wykażą znaczną poprawę świadomości związanej z CSA (tj. wiedzy, postaw) i zachowań ochronnych od testu wstępnego do testu końcowego oraz (b) wykazywać wyższe wyniki w zakresie świadomości i zachowań ochronnych związanych z CSA w porównaniu z rodzicami, którzy otrzymują tylko program nauczania dla rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Bradford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16701
- Guidance Resource Center Bradford
-
DuBois, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15801
- Guidance Resource Center DuBois
-
Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
- Wesley Family Services
-
Nanticoke, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18634
- Greater Nanticoke Area Family Center
-
State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16803
- Youth Service Bureau
-
Sunbury, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17801
- Greater Susquehanna Valley United Way
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic lub opiekun > 18 lat
- Rodzic lub opiekun co najmniej jednego dziecka poniżej 13. roku życia
- Zarejestrowany w PAT
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic/opiekun nie mówi po angielsku
- Rodzic jest upoważniony (tj. na mocy nakazu sądowego) do udziału w programie szkolenia rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PAT-AU
Rodzice przydzieleni losowo do tej grupy (tj. grupy) otrzymują jak zwykle usługi dla rodziców jako nauczycieli (PAT).
|
Rodzice jako nauczyciele (PAT) to program wsparcia dla rodziców skierowany do rodziców dzieci poniżej piątego roku życia i koncentruje się na poprawie umiejętności rodzicielskich poprzez interakcje rodzic-dziecko, rodzicielstwo skoncentrowane na rozwoju i ogólne samopoczucie.
PAT wykazał pozytywny wpływ na wyniki dzieci i rodziców związane z gotowością szkolną.
|
|
EKSPERYMENTALNY: PAT+CSA
Rodzice przydzieleni losowo do tej grupy (tj. grupy) otrzymują dodatkową sesję skoncentrowaną na CSA (inteligentni rodzice – bezpieczne i zdrowe dzieci) dodaną do typowych rodziców jako nauczycieli (PAT).
|
Inteligentni rodzice — bezpieczne i zdrowe dzieci (SPHSK) to moduł przeznaczony do dodania do istniejących programów edukacyjnych dla rodziców opartych na dowodach.
Ponieważ moduł opiera się na podstawowych umiejętnościach rodzicielskich rozwijanych w istniejących programach edukacyjnych dla rodziców, moduł może być zrealizowany podczas jednej sesji.
SPSHK składa się z trzech kluczowych elementów zapobiegania CSA: zdrowy rozwój seksualny dziecka, komunikacja rodzic-dziecko na temat seksu i zachowań seksualnych oraz strategie bezpieczeństwa specyficzne dla CSA, takie jak weryfikacja opiekunki i monitorowanie czasu jeden na jeden z dorosłymi.
Oparty na zachowaniu, moduł przedstawia wszechstronne informacje rozwojowe dla rodziców dzieci w wieku 0-13 lat i wykorzystuje scenariusze odgrywania ról i działania, aby zmaksymalizować wykorzystanie nabytych umiejętności przez rodziców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy SmartParents (ASK): Czynnik świadomości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
|
Czynnik ten mierzy zmianę zgłaszanej przez rodziców wiedzy na temat CSA i pozytywnego nastawienia do zapobiegania CSA, odtąd operacyjnie definiowanego jako „świadomość”
|
do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
|
|
Zmiana wiedzy SmartParents (ASK): Czynnik zachowań ochronnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
|
Czynnik ten mierzy zmianę zgłaszanego przez rodziców stosowania zachowań ochronnych w celu ograniczenia ryzyka CSA.
|
do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu rodzicielskim z Alabamy: Zaangażowanie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
|
np. „Pytasz swoje dziecko o jego/jej dzień w szkole”
|
do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
|
|
Zmiana w kwestionariuszu rodzicielstwa z Alabamy: pozytywne rodzicielstwo
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
|
np. „Przytulasz lub całujesz swoje dziecko, kiedy robi coś dobrze”
|
do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
|
|
Zmiana w kwestionariuszu rodzicielskim z Alabamy: niespójna dyscyplina
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
|
np. „Kara, jaką wymierzasz swojemu dziecku, zależy od twojego nastroju”
|
do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMSN 8875
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .