- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04366687
Padres Inteligentes--Niños Seguros y Saludables (SPSHK)
24 de abril de 2020 actualizado por: Katelyn Guastaferro, Penn State University
Padres inteligentes: niños seguros y saludables: ECA pequeño
El propósito del estudio propuesto es evaluar la efectividad de la adición de un módulo de prevención de abuso sexual infantil (CSA) de una sola sesión (Padres inteligentes: niños seguros y saludables) para mejorar el conocimiento, las actitudes y los comportamientos de los padres con respecto a la prevención de CSA para padres que ya reciben servicios de educación para padres.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los padres que reciben el plan de estudios para padres y el módulo de prevención de CSA (a) demostrarán una mejora significativa en la conciencia relacionada con CSA (es decir, conocimiento, actitudes) y comportamientos protectores desde antes de la prueba hasta después de la prueba, y (b) demostrar puntajes más altos en conciencia relacionada con CSA y comportamientos protectores en comparación con los padres que solo reciben el plan de estudios para padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Bradford, Pennsylvania, Estados Unidos, 16701
- Guidance Resource Center Bradford
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DuBois, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
- Guidance Resource Center DuBois
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Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
- Wesley Family Services
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Nanticoke, Pennsylvania, Estados Unidos, 18634
- Greater Nanticoke Area Family Center
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
- Youth Service Bureau
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Sunbury, Pennsylvania, Estados Unidos, 17801
- Greater Susquehanna Valley United Way
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre o cuidador > 18 años
- Padre o cuidador de al menos un niño menor de 13 años
- Inscrito en PAT
Criterio de exclusión:
- El padre/cuidador no habla inglés
- El padre tiene la obligación (es decir, una orden judicial) de asistir al programa de capacitación para padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: PAT-AU
Los padres asignados al azar a este brazo (es decir, grupo) reciben los servicios de Padres como Maestros (PAT) como de costumbre (AU).
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Parents as Teachers (PAT) es un programa de apoyo para padres que se entrega a padres de niños menores de cinco años y se enfoca en mejorar las habilidades de crianza a través de interacciones entre padres e hijos, crianza centrada en el desarrollo y bienestar general.
PAT ha demostrado efectos positivos en los resultados de niños y padres relacionados con la preparación escolar.
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EXPERIMENTAL: PAT+CSA
Los padres asignados al azar a este brazo (es decir, grupo) reciben la sesión adicional enfocada en CSA (Padres Inteligentes - Niños Seguros y Saludables) añadida a los Padres como Maestros (PAT) típicos.
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Smart Parents - Safe and Healthy Kids (SPHSK) es un módulo diseñado para agregarse a los programas existentes de educación para padres basados en evidencia.
Debido a que el módulo se basa en las habilidades básicas de crianza desarrolladas en los programas de educación para padres existentes, el módulo se puede impartir en una sola sesión.
SPSHK se compone de tres componentes clave de prevención de CSA: desarrollo sexual infantil saludable, comunicación entre padres e hijos sobre sexo y comportamientos sexuales, y estrategias de seguridad específicas de CSA, como investigar a una niñera y monitorear el tiempo uno a uno con adultos.
Basado en el comportamiento, el módulo presenta información integral sobre el desarrollo a los padres de niños de 0 a 13 años y utiliza escenarios y actividades de juego de roles para maximizar el uso de las habilidades aprendidas por parte de los padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento de SmartParents (ASK): factor de conciencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 semanas
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Este factor mide el cambio en el conocimiento autoinformado de los padres sobre la ASI y las actitudes positivas hacia la prevención de la ASI, definido operativamente en adelante como "conciencia".
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 semanas
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Cambio en el conocimiento de SmartParents (ASK): factor de conductas protectoras
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 semanas
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Este factor mide el cambio en el uso autoinformado de conductas protectoras por parte de los padres para limitar el riesgo de CSA.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cuestionario de crianza de Alabama: participación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 semanas
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por ejemplo, "Le preguntas a tu hijo sobre su día en la escuela"
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 semanas
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Cambio en el Cuestionario de Crianza de los Hijos de Alabama: Crianza Positiva
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 semanas
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ej., "Usted abraza o besa a su hijo cuando hace algo bien"
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 semanas
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Cambio en el Cuestionario de Crianza de los Hijos de Alabama: Disciplina inconsistente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 semanas
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ej., "El castigo que le das a tu hijo depende de tu estado de ánimo"
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMSN 8875
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .