- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04366687
Smarta föräldrar - säkra och friska barn (SPSHK)
24 april 2020 uppdaterad av: Katelyn Guastaferro, Penn State University
Smarta föräldrar – säkra och friska barn: liten RCT
Syftet med den föreslagna studien är att bedöma effektiviteten av tillägget av en förebyggande modul för sexuellt övergrepp mot barn (CSA) (Smart Parents - Safe and Healthy Kids) för att förbättra föräldrars kunskap, attityder och beteenden när det gäller förebyggande av CSA för föräldrar som redan får föräldrautbildning.
Utredarna antar att föräldrar som får läroplanen för föräldraskap och modulen för förebyggande av CSA kommer att (a) visa betydande förbättringar i CSA-relaterad medvetenhet (d.v.s. kunskap, attityder) och skyddande beteenden från förtest till eftertest, och (b) visa högre poäng på CSA-relaterad medvetenhet och skyddande beteenden jämfört med föräldrar som bara får föräldraskapsläroplanen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Bradford, Pennsylvania, Förenta staterna, 16701
- Guidance Resource Center Bradford
-
DuBois, Pennsylvania, Förenta staterna, 15801
- Guidance Resource Center DuBois
-
Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
- Wesley Family Services
-
Nanticoke, Pennsylvania, Förenta staterna, 18634
- Greater Nanticoke Area Family Center
-
State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16803
- Youth Service Bureau
-
Sunbury, Pennsylvania, Förenta staterna, 17801
- Greater Susquehanna Valley United Way
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder eller vårdgivare > 18 år
- Förälder eller vårdgivare till minst ett barn under 13 år
- Inskriven i PAT
Exklusions kriterier:
- Förälder/vårdare talar inte engelska
- Förälder har mandat (dvs. domstolsbeslut) att delta i föräldrautbildningsprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PAT-AU
Föräldrar som är randomiserade till denna arm (dvs. grupp) får föräldrar som lärare (PAT) tjänster som vanligt (AU).
|
Parents as Teachers (PAT) är ett föräldrastödsprogram som levereras till föräldrar till barn under fem år och fokuserar på att förbättra föräldraskapsförmågan genom interaktion mellan föräldrar och barn, utvecklingscentrerat föräldraskap och allmänt välbefinnande.
PAT har visat positiva effekter på barns och föräldrars resultat relaterade till skolberedskap.
|
|
EXPERIMENTELL: PAT+CSA
Föräldrar som är randomiserade till denna arm (dvs. grupp) får den extra CSA-fokuserade sessionen (Smart Parents - Safe and Healthy Kids) som läggs till typiska föräldrar som lärare (PAT).
|
Smart Parents - Safe and Healthy Kids (SPHSK) är en modul utformad för att läggas till befintliga evidensbaserade föräldrautbildningsprogram.
Eftersom modulen bygger på de grundläggande föräldrafärdigheter som utvecklats i befintliga föräldrautbildningsprogram, kan modulen levereras i en session.
SPSHK består av tre viktiga CSA-förebyggande komponenter: hälsosam barns sexuella utveckling, förälder-barn-kommunikation om sex och sexuella beteenden och CSA-specifika säkerhetsstrategier som att kontrollera en barnvakt och övervaka en-mot-en-gång med vuxna.
Beteendebaserad, modulen presenterar utvecklingsmässigt omfattande information till föräldrar till barn 0-13 och använder rollspel scenarier och aktiviteter för att maximera föräldrarnas användning av inlärda färdigheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i SmartParents' Knowledge (ASK): Medvetenhetsfaktor
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 14 veckor
|
Denna faktor mäter förändringar i föräldrars självrapporterade kunskap om CSA och positiva attityder till CSA-förebyggande, operativt definierad hädanefter som "medvetenhet"
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 14 veckor
|
|
Förändring i SmartParents' Knowledge (ASK): Protective Behaviours Factor
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 14 veckor
|
Denna faktor mäter förändringar i föräldrars självrapporterade användning av skyddsbeteenden för att begränsa risken för CSA.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Alabama Parenting Questionnaire: Engagemang
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 14 veckor
|
t.ex. "Du frågar ditt barn om hans/hennes dag i skolan"
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 14 veckor
|
|
Förändring i Alabama Parenting Questionnaire: Positivt föräldraskap
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 14 veckor
|
t.ex. "Du kramar eller kysser ditt barn när han/hon gör något bra"
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 14 veckor
|
|
Förändring i Alabama Parenting Questionnaire: Inkonsekvent disciplin
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 14 veckor
|
t.ex. "Straffet du ger ditt barn beror på ditt humör"
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
8 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
8 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2020
Första postat (FAKTISK)
29 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CMSN 8875
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .