- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04366687
Genitori intelligenti: bambini sani e sicuri (SPSHK)
24 aprile 2020 aggiornato da: Katelyn Guastaferro, Penn State University
Genitori intelligenti: bambini sani e sicuri: piccolo RCT
Lo scopo dello studio proposto è valutare l'efficacia dell'aggiunta di un modulo di prevenzione degli abusi sessuali su minori (CSA) in sessione singola (Smart Parents - Safe and Healthy Kids) per migliorare la conoscenza, gli atteggiamenti e i comportamenti dei genitori riguardo alla prevenzione dei CSA per genitori che già usufruiscono di servizi di educazione dei genitori.
Gli investigatori ipotizzano che i genitori che ricevono il curriculum genitoriale e il modulo di prevenzione del CSA (a) dimostreranno un miglioramento significativo nella consapevolezza relativa al CSA (cioè conoscenza, atteggiamenti) e comportamenti protettivi dal pre-test al post-test, e (b) dimostrare punteggi più alti sulla consapevolezza e sui comportamenti protettivi relativi al CSA rispetto ai genitori che ricevono solo il curriculum genitoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Bradford, Pennsylvania, Stati Uniti, 16701
- Guidance Resource Center Bradford
-
DuBois, Pennsylvania, Stati Uniti, 15801
- Guidance Resource Center DuBois
-
Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
- Wesley Family Services
-
Nanticoke, Pennsylvania, Stati Uniti, 18634
- Greater Nanticoke Area Family Center
-
State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
- Youth Service Bureau
-
Sunbury, Pennsylvania, Stati Uniti, 17801
- Greater Susquehanna Valley United Way
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore o tutore > 18 anni
- Genitore o tutore di almeno un bambino sotto i 13 anni
- Iscritta alla PAT
Criteri di esclusione:
- Il genitore/tutore non parla inglese
- Il genitore è incaricato (cioè ordinato dal tribunale) di frequentare il programma di formazione dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: PAT-AU
I genitori randomizzati in questo braccio (cioè gruppo) ricevono i servizi Parents as Teachers (PAT) come al solito (AU).
|
Parents as Teachers (PAT) è un programma di sostegno ai genitori offerto ai genitori di bambini sotto i cinque anni e si concentra sul miglioramento delle capacità genitoriali attraverso le interazioni genitore-figlio, la genitorialità centrata sullo sviluppo e il benessere generale.
PAT ha dimostrato effetti positivi sui risultati di bambini e genitori relativi alla preparazione scolastica.
|
|
SPERIMENTALE: PAT+CSA
I genitori randomizzati in questo braccio (cioè gruppo) ricevono la sessione aggiuntiva incentrata sul CSA (Smart Parents - Safe and Healthy Kids) aggiunta ai tipici Parents as Teachers (PAT).
|
Smart Parents - Safe and Healthy Kids (SPHSK) è un modulo progettato per essere aggiunto ai programmi esistenti di educazione dei genitori basati sull'evidenza.
Poiché il modulo si basa sulle competenze genitoriali di base sviluppate nei programmi di educazione dei genitori esistenti, il modulo può essere consegnato in un'unica sessione.
SPSHK è composto da tre componenti chiave di prevenzione del CSA: sviluppo sessuale infantile sano, comunicazione genitore-figlio sul sesso e sui comportamenti sessuali e strategie di sicurezza specifiche del CSA come il controllo di una babysitter e il monitoraggio individuale con gli adulti.
Basato sul comportamento, il modulo presenta informazioni complete sullo sviluppo ai genitori di bambini da 0 a 13 anni e utilizza scenari e attività di gioco di ruolo per massimizzare l'uso da parte dei genitori delle abilità apprese.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella conoscenza di SmartParents (ASK): Fattore di consapevolezza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
|
Questo fattore misura il cambiamento nella conoscenza auto-riferita dei genitori del CSA e gli atteggiamenti positivi nei confronti della prevenzione del CSA, definiti operativamente d'ora in poi come "consapevolezza"
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
|
|
Cambiamento nella conoscenza di SmartParents (ASK): Fattore di comportamenti protettivi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
|
Questo fattore misura il cambiamento nell'uso dichiarato dai genitori di comportamenti protettivi per limitare il rischio di CSA.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento in Alabama Parenting Questionnaire: Coinvolgimento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
|
ad esempio, "Chiedi a tuo figlio della sua giornata a scuola"
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
|
|
Cambiamento nel questionario genitoriale dell'Alabama: genitorialità positiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
|
ad esempio, "Abbracci o baci tuo figlio quando fa qualcosa di buono"
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
|
|
Cambiamento nel questionario sui genitori dell'Alabama: disciplina incoerente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
|
ad esempio, "La punizione che infliggi a tuo figlio dipende dal tuo umore"
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 aprile 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
8 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
8 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMSN 8875
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Abusi sessuali su minori
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedTerminatoVolontari sani | Compromissione epatica della categoria Child Pugh moderataFrancia, Ungheria
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
RenJi HospitalCompletatoRapporto conta piastrinica/diametro milza | Classificazione Child-PughCina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma epatocellulare ricorrente | Child-Pugh Classe A | Child-Pugh Classe BStati Uniti, Giappone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsCompletatoChild-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IVA | Carcinoma epatocellulare in stadio IVB | Child-Pugh Classe BStati Uniti
-
Boehringer IngelheimNon più disponibileMalattie polmonari, interstiziali (nelle popolazioni pediatriche) | Malattia polmonare interstiziale infantile (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletatoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh AFrancia
-
MindRank AI LtdNon ancora reclutamentoCompromissione Epatica (Lieve e Moderata, Classi A e B di Child-Pugh) | Insufficienza Epatica (ID MeSH: D048550)Cina
-
CatalYm GmbHReclutamentoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh A | Carcinoma epatocellulare non resecabile o metastatico | Fallimento del trattamento di prima linea che includeva un composto anti PD-(L)1 approvatoItalia, Germania
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCCompletatoCarcinoma epatocellulare adulto avanzato | Child-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio III | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IV | Carcinoma epatocellulare in... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su Genitori come insegnanti
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Attivo, non reclutanteObesità pediatrica | Perdita di pesoStati Uniti
-
University of OsloCompletato
-
Northern Arizona UniversityMercy CareAttivo, non reclutanteDisabilità dello sviluppo | Disturbo dello spettro autistico (ASD)Stati Uniti
-
Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoNascita prematura | Il processo decisionale | Rianimazione | Infante, prematuro | Assistenza prenataleStati Uniti
-
University of California, San FranciscoEko Devices, Inc.CompletatoStenosi della valvola aortica | Rigurgito mitralico | Soffi al cuore | Cardiopatia valvolareStati Uniti
-
Carmel Medical CenterCompletatoSegni e sintomi, respiratori | Allergia | Asma bronchialeIsraele
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationReclutamentoDisturbo dello spettro autistico (ASD)Stati Uniti
-
InQpharm GroupRitirato
-
Zimmer BiometAttivo, non reclutanteArtrite, reumatoide | Necrosi avascolare | Artrite, degenerativa | Chirurgia di revisione | Condizioni Conseguenti a Operazioni Precedenti | Artrite; TraumaticoBelgio, Regno Unito, Svizzera, Germania
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.; University of Kalyani; KIIT UniversityCompletatoMalattia diarroica | Arsenico urinario totale | Arsenico totale in acquaIndia