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Genitori intelligenti: bambini sani e sicuri (SPSHK)

24 aprile 2020 aggiornato da: Katelyn Guastaferro, Penn State University

Genitori intelligenti: bambini sani e sicuri: piccolo RCT

Lo scopo dello studio proposto è valutare l'efficacia dell'aggiunta di un modulo di prevenzione degli abusi sessuali su minori (CSA) in sessione singola (Smart Parents - Safe and Healthy Kids) per migliorare la conoscenza, gli atteggiamenti e i comportamenti dei genitori riguardo alla prevenzione dei CSA per genitori che già usufruiscono di servizi di educazione dei genitori. Gli investigatori ipotizzano che i genitori che ricevono il curriculum genitoriale e il modulo di prevenzione del CSA (a) dimostreranno un miglioramento significativo nella consapevolezza relativa al CSA (cioè conoscenza, atteggiamenti) e comportamenti protettivi dal pre-test al post-test, e (b) dimostrare punteggi più alti sulla consapevolezza e sui comportamenti protettivi relativi al CSA rispetto ai genitori che ricevono solo il curriculum genitoriale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Bradford, Pennsylvania, Stati Uniti, 16701
        • Guidance Resource Center Bradford
      • DuBois, Pennsylvania, Stati Uniti, 15801
        • Guidance Resource Center DuBois
      • Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
        • Wesley Family Services
      • Nanticoke, Pennsylvania, Stati Uniti, 18634
        • Greater Nanticoke Area Family Center
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
        • Youth Service Bureau
      • Sunbury, Pennsylvania, Stati Uniti, 17801
        • Greater Susquehanna Valley United Way

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Genitore o tutore > 18 anni
  2. Genitore o tutore di almeno un bambino sotto i 13 anni
  3. Iscritta alla PAT

Criteri di esclusione:

  1. Il genitore/tutore non parla inglese
  2. Il genitore è incaricato (cioè ordinato dal tribunale) di frequentare il programma di formazione dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: PAT-AU
I genitori randomizzati in questo braccio (cioè gruppo) ricevono i servizi Parents as Teachers (PAT) come al solito (AU).
Parents as Teachers (PAT) è un programma di sostegno ai genitori offerto ai genitori di bambini sotto i cinque anni e si concentra sul miglioramento delle capacità genitoriali attraverso le interazioni genitore-figlio, la genitorialità centrata sullo sviluppo e il benessere generale. PAT ha dimostrato effetti positivi sui risultati di bambini e genitori relativi alla preparazione scolastica.
SPERIMENTALE: PAT+CSA
I genitori randomizzati in questo braccio (cioè gruppo) ricevono la sessione aggiuntiva incentrata sul CSA (Smart Parents - Safe and Healthy Kids) aggiunta ai tipici Parents as Teachers (PAT).
Smart Parents - Safe and Healthy Kids (SPHSK) è un modulo progettato per essere aggiunto ai programmi esistenti di educazione dei genitori basati sull'evidenza. Poiché il modulo si basa sulle competenze genitoriali di base sviluppate nei programmi di educazione dei genitori esistenti, il modulo può essere consegnato in un'unica sessione. SPSHK è composto da tre componenti chiave di prevenzione del CSA: sviluppo sessuale infantile sano, comunicazione genitore-figlio sul sesso e sui comportamenti sessuali e strategie di sicurezza specifiche del CSA come il controllo di una babysitter e il monitoraggio individuale con gli adulti. Basato sul comportamento, il modulo presenta informazioni complete sullo sviluppo ai genitori di bambini da 0 a 13 anni e utilizza scenari e attività di gioco di ruolo per massimizzare l'uso da parte dei genitori delle abilità apprese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza di SmartParents (ASK): Fattore di consapevolezza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
Questo fattore misura il cambiamento nella conoscenza auto-riferita dei genitori del CSA e gli atteggiamenti positivi nei confronti della prevenzione del CSA, definiti operativamente d'ora in poi come "consapevolezza"
attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
Cambiamento nella conoscenza di SmartParents (ASK): Fattore di comportamenti protettivi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
Questo fattore misura il cambiamento nell'uso dichiarato dai genitori di comportamenti protettivi per limitare il rischio di CSA.
attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento in Alabama Parenting Questionnaire: Coinvolgimento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
ad esempio, "Chiedi a tuo figlio della sua giornata a scuola"
attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
Cambiamento nel questionario genitoriale dell'Alabama: genitorialità positiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
ad esempio, "Abbracci o baci tuo figlio quando fa qualcosa di buono"
attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
Cambiamento nel questionario sui genitori dell'Alabama: disciplina incoerente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane
ad esempio, "La punizione che infliggi a tuo figlio dipende dal tuo umore"
attraverso il completamento degli studi, una media di 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMSN 8875

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abusi sessuali su minori

Prove cliniche su Genitori come insegnanti

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