死亡した新型コロナウイルス感染症患者の変化を調査するための低侵襲解剖 (MIA-COVID-19)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)についての理解を深める:死亡した新型コロナウイルス感染症患者の臨床的、放射線学的、微生物学的、組織病理学的変化を調査するための最小限の侵襲的解剖
理論的根拠 2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) は、非常に短期間のうちに罹患率と死亡率が高いパンデミックになりました。 主な死因は急性呼吸窮迫症候群を含む呼吸不全ですが、正確なメカニズムやその他の根底にある病理は現時点ではまだわかっていません。 新型コロナウイルス感染症パンデミックの現在の状況では、SARS CoV-2感染のリスクを考慮すると、完全な解剖はリスクが高すぎるように思えます。 しかし、ほとんど知られていないため、死亡した新型コロナウイルス感染症患者の組織の病理組織学的、微生物学的、ウイルス学的研究がさらに行われれば、重要な臨床的および病態生理学的情報が得られるだろう。 したがって、死後画像化と組み合わせた低侵襲解剖は、一方では安全性を保ちながら他方では重要な情報を証明する最適な方法であると思われる。
この研究は、死亡した新型コロナウイルス感染症患者の死因とそれに起因する症状を特定することを目的としています。 これは、死後の CT スキャンと CT ガイド下 MIA を使用して実行され、さらなる組織学的、微生物学的、病理学的診断のための組織が採取されます。 さらに、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の病態生理学は、さらなる組織分析によって検査される予定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hasselt、ベルギー
- Jessa Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ジェッサ病院で入院中に死亡した新型コロナウイルス感染症患者全員。 COVID-19 は、SARS CoV-2 PCR 結果が陽性であるか、臨床像に代替説明がない場合に典型的な放射線学的所見と組み合わされた高度な臨床的疑いのいずれかとして定義されます。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡した患者の臨床データ、放射線学的データ、微生物学的データ、病理組織学的データに基づく死因と寄与因子の特定
時間枠:1ヶ月まで
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個々の患者について、死因とその要因が評価されます。 これらの診断は、少なくとも感染症専門医、放射線科医、病理学者からなる学際的なチームの会議中に各個人に対して行われます。 場合によっては、集中治療専門医、老年病専門医、微生物学者など、追加の医療専門家に出席を依頼することもできます。 会議中に、臨床、放射線学的、微生物学的、組織病理学的なデータが出席するすべての専門家に提示されます。 最終的な診断は合意に基づいて行われます。 結果は 95% 信頼区間の割合として報告されます。 |
1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症によって引き起こされる死後の放射線学的変化の詳細な説明
時間枠:1ヶ月まで
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放射線学的所見は、存在しないか存在するかとして系統的にスコア付けされます。
これらの結果は、95% 信頼区間の割合として報告されます。
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1ヶ月まで
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新型コロナウイルス感染症によって引き起こされる死後の病理組織学的変化の詳細な説明
時間枠:1ヶ月まで
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現時点での臨床観察に基づいて、死亡時に腎不全を有する患者と有さない患者の腎組織学的所見との間、および心筋炎の臨床徴候を有する患者と有さない患者の心臓組織学的所見との間の相関関係が測定される。
ただし、継続的な臨床観察と新たな洞察を考慮すると、これは将来的に拡大される可能性があります。
結果は 95% 信頼区間の割合として報告されます。
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1ヶ月まで
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死後のウイルスRNA量
時間枠:1ヶ月まで
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さまざまな組織内のウイルス RNA の量を説明し、これを臨床、放射線学的、および病理組織学的所見と関連付けます。
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1ヶ月まで
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細胞レベルでの死後疾患のメカニズム
時間枠:1ヶ月まで
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さまざまな組織における細胞レベルでの疾患メカニズム(ウイルスRNA量との関係におけるACE-2受容体の発現を含む)を詳細に研究します。
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Janneke Cox, MD, PhD、Jessa Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Van Cleemput J, van Snippenberg W, Lambrechts L, Dendooven A, D'Onofrio V, Couck L, Trypsteen W, Vanrusselt J, Theuns S, Vereecke N, van den Bosch TPP, Lammens M, Driessen A, Achten R, Bracke KR, Van den Broeck W, Von der Thusen J, Nauwynck H, Van Dorpe J, Gerlo S, Maes P, Cox J, Vandekerckhove L. Organ-specific genome diversity of replication-competent SARS-CoV-2. Nat Commun. 2021 Nov 16;12(1):6612. doi: 10.1038/s41467-021-26884-7. Erratum In: Nat Commun. 2022 Oct 21;13(1):6247.
- D'Onofrio V, Donders E, Vanden Abeele ME, Dubois J, Cartuyvels R, Achten R, Lammens M, Dendooven A, Driessen A, Augsburg L, Vanrusselt J, Cox J. The clinical value of minimal invasive autopsy in COVID-19 patients. PLoS One. 2020 Nov 11;15(11):e0242300. doi: 10.1371/journal.pone.0242300. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JessaH_COVID-19_MIA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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