Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Autópsias minimamente invasivas para investigar alterações em pacientes falecidos com COVID-19 (MIA-COVID-19)

8 de agosto de 2022 atualizado por: Jessa Hospital

Aumentando nossa compreensão do COVID-19: autópsias minimamente invasivas para investigar alterações clínicas, radiológicas, microbiológicas e histopatológicas em pacientes falecidos com COVID-19

Justificativa Em muito pouco tempo, a doença do vírus corona 2019 (COVID-19) tornou-se uma pandemia com alta morbidade e mortalidade. A principal causa de morte é a insuficiência respiratória, incluindo a síndrome do desconforto respiratório agudo, no entanto, os mecanismos exatos e outras patologias subjacentes ainda não são conhecidos. No cenário atual da pandemia de COVID-19, as autópsias completas parecem muito arriscadas devido ao risco de transmissão do SARS CoV-2. No entanto, como tão pouco se sabe, estudos histopatológicos, microbiológicos e virológicos adicionais de tecidos de pacientes falecidos com COVID-19 fornecerão informações clínicas e fisiopatológicas importantes. A autópsia minimamente invasiva combinada com imagens pós-morte parece, portanto, um método ideal que combina segurança por um lado e, por outro lado, fornece informações significativas.

Este estudo tem como objetivo determinar a causa da morte e as condições atribuíveis em pacientes falecidos com COVID-19. Isso será realizado usando tomografia computadorizada post-mortem mais MIA guiada por TC para obter tecido para posterior diagnóstico histológico, microbiológico e patológico. Além disso, a fisiopatologia do COVID-19 será examinada por análises de tecidos adicionais.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hasselt, Bélgica
        • Jessa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com COVID-19 que morrem durante a internação no hospital de Jessa. COVID-19 é definido como um resultado positivo de SARS CoV-2 PCR OU uma alta suspeita clínica combinada com achados radiológicos típicos na ausência de uma explicação alternativa para o quadro clínico.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação da causa da morte e fatores contribuintes com base em dados clínicos, radiológicos, microbiológicos e histopatológicos do paciente falecido
Prazo: até um mês

Para cada paciente individual, a causa da morte e os fatores contribuintes serão avaliados. Para cada indivíduo, esses diagnósticos serão feitos durante uma reunião de uma equipe multidisciplinar composta por, no mínimo, um médico infectologista, um radiologista e um patologista. Caso a caso, outros especialistas médicos podem ser solicitados a comparecer, incluindo um especialista em terapia intensiva, um geriatra e/ou um microbiologista.

Durante as reuniões, os dados clínicos, radiológicos, microbiológicos e histopatológicos serão apresentados a todos os especialistas presentes. Os diagnósticos finais serão baseados em consenso.

Os resultados serão relatados como proporções com um intervalo de confiança de 95%.

até um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição detalhada das alterações radiológicas post mortem induzidas pelo COVID-19
Prazo: até um mês
Os achados radiológicos serão sistematicamente pontuados como ausentes ou presentes. Esses achados serão relatados como proporções com um intervalo de confiança de 95%.
até um mês
Descrição detalhada das alterações histopatológicas post mortem induzidas pelo COVID-19
Prazo: até um mês
Com base nas observações clínicas neste momento, serão feitas correlações entre os achados da histologia renal dos pacientes com e sem insuficiência renal no momento da morte, bem como entre os achados da histologia cardíaca dos pacientes com e sem sinais clínicos de miocardite. No entanto, à luz de observações clínicas contínuas e novos insights, isso pode ser expandido no futuro. Os resultados serão relatados como proporções com um intervalo de confiança de 95%.
até um mês
Quantidade pós-morte de RNA viral
Prazo: até um mês
Descrever a quantidade de RNA viral nos diferentes tecidos e relacionar com os achados clínicos, radiológicos e histopatológicos.
até um mês
Mecanismos da doença pós-morte em nível celular
Prazo: até um mês
Estudar detalhadamente os mecanismos da doença a nível celular (incluindo a expressão do receptor ACE-2 em relação à quantidade de RNA viral) nos diferentes tecidos.
até um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Janneke Cox, MD, PhD, Jessa Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

3
Se inscrever