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사망한 COVID-19 환자의 변화를 조사하기 위한 최소 침습적 부검 (MIA-COVID-19)

2022년 8월 8일 업데이트: Jessa Hospital

COVID-19에 대한 이해 증대: 사망한 COVID-19 환자의 임상, 방사선, 미생물 및 조직병리학적 변화를 조사하기 위한 최소 침습적 부검

이론적 근거 매우 짧은 시간 내에 2019년 코로나 바이러스 질병(COVID-19)은 높은 이환율과 사망률을 보이는 대유행이 되었습니다. 주요 사망 원인은 급성 호흡곤란 증후군을 포함한 호흡 부전이지만 정확한 기전 및 기타 기저 병리는 현재까지 알려지지 않았습니다. COVID-19 대유행의 현재 상황에서 전체 부검은 SARS CoV-2 전파 위험으로 인해 너무 위험해 보입니다. 그러나 알려진 바가 거의 없기 때문에 사망한 COVID-19 환자의 조직에 대한 추가적인 조직병리학적, 미생물학적 및 바이러스학적 연구는 중요한 임상 및 병리생리학적 정보를 제공할 것입니다. 따라서 사후 영상과 결합된 최소 침습적 부검은 한편으로는 안전을 결합하면서도 다른 한편으로는 중요한 정보를 입증하는 최적의 방법으로 보입니다.

이번 연구는 코로나19 사망 환자의 사망 원인과 관련 질환을 규명하는 것을 목표로 한다. 이것은 추가 조직학적, 미생물학적 및 병리학적 진단을 위한 조직을 얻기 위해 사후 CT 스캐닝과 CT 유도 MIA를 사용하여 수행될 것입니다. 또한 추가 조직 분석을 통해 COVID-19의 병리 생리학을 조사할 예정입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Hasselt, 벨기에
        • Jessa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Jessa 병원 입원 중 사망한 모든 COVID-19 환자. COVID-19는 양성 SARS CoV-2 PCR 결과 또는 임상 사진에 대한 대체 설명이 없는 일반적인 방사선 소견과 결합된 높은 임상적 의심으로 정의됩니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망한 환자의 임상적, 방사선학적, 미생물학적 및 조직병리학적 데이터를 기반으로 사망 원인 및 기여 요인 결정
기간: 최대 한 달

각 개별 환자에 대해 사망 원인과 기여 요인을 평가합니다. 각 개인에 대해 이러한 진단은 적어도 전염병 전문의, 방사선 전문의 및 병리학자로 구성된 다학제 팀 회의에서 이루어집니다. 경우에 따라 중환자실 전문의, 노인병 전문의 및/또는 미생물학자를 포함하여 추가 의료 전문가가 참석하도록 요청할 수 있습니다.

회의 중에 임상, 방사선, 미생물 및 조직 병리학 데이터가 모든 참석 전문가에게 제공됩니다. 최종 진단은 합의를 기반으로 합니다.

결과는 95% 신뢰 구간의 비율로 보고됩니다.
최대 한 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19로 인한 사후 방사선학적 변화에 대한 자세한 설명
기간: 최대 한 달
방사선 소견은 결석 또는 존재로 체계적으로 점수가 매겨집니다. 이러한 결과는 95% 신뢰 구간의 비율로 보고됩니다.
최대 한 달
COVID-19에 의해 유발된 사후 조직병리학적 변화에 대한 자세한 설명
기간: 최대 한 달
이 시점에서의 임상적 관찰에 기초하여, 심근염의 임상 징후가 있거나 없는 환자의 심장 조직학적 소견뿐만 아니라 사망 시 신부전이 있는 환자와 없는 환자의 신장 조직학 소견 사이의 상관관계를 수행할 것이다. 그러나 지속적인 임상 관찰과 새로운 통찰력에 비추어 향후 확장될 수 있습니다. 결과는 95% 신뢰 구간의 비율로 보고됩니다.
최대 한 달
바이러스 RNA의 사후 수량
기간: 최대 한 달
다른 조직에서 바이러스 RNA의 양을 설명하고 이를 임상적, 방사선학적 및 조직병리학적 소견과 연관시킵니다.
최대 한 달
세포 수준의 사후 질병 메커니즘
기간: 최대 한 달
다양한 조직에서 세포 수준(바이러스 RNA의 양과 관련된 ACE-2 수용체 발현 포함)에서 질병 메커니즘을 자세히 연구합니다.
최대 한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jessa Hospital

협력자

Hasselt University
University Hospital, Antwerp

수사관

  • 수석 연구원: Janneke Cox, MD, PhD, Jessa Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JessaH_COVID-19_MIA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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