Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimálně invazivní pitvy k vyšetření změn u zemřelých pacientů s COVID-19 (MIA-COVID-19)

8. srpna 2022 aktualizováno: Jessa Hospital

Jak lépe porozumět COVID-19: Minimálně invazivní pitvy k vyšetření klinických, radiologických, mikrobiologických a histopatologických změn u zemřelých pacientů s COVID-19

Odůvodnění Koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) se ve velmi krátké době stalo pandemií s vysokou nemocností a úmrtností. Hlavní příčinou úmrtí je respirační selhání včetně syndromu akutní respirační tísně, avšak přesné mechanismy a další základní patologie nejsou v současné době dosud známy. V současné situaci pandemie COVID-19 se kompletní pitvy zdají příliš riskantní kvůli riziku přenosu SARS CoV-2. Přesto, jak je tak málo známo, další histopatologické, mikrobiologické a virologické studie tkáně zemřelých pacientů s COVID-19 poskytnou důležité klinické a patofyziologické informace. Minimálně invazivní pitva kombinovaná s posmrtným zobrazením se proto jeví jako optimální metoda spojující bezpečnost na jedné straně a prokazující významné informace na straně druhé.

Tato studie si klade za cíl určit příčinu úmrtí a přisuzovatelné stavy u zemřelých pacientů s COVID-19. To bude provedeno pomocí postmortálního CT skenování plus CT naváděného MIA za účelem získání tkáně pro další histologickou, mikrobiologickou a patologickou diagnostiku. Kromě toho bude patofyziologie COVID-19 zkoumána další analýzou tkání.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Hasselt, Belgie
        • Jessa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s COVID-19, kteří zemřou během hospitalizace v nemocnici Jessa. COVID-19 je definován buď jako pozitivní výsledek SARS CoV-2 PCR NEBO vysoké klinické podezření v kombinaci s typickými radiologickými nálezy při absenci alternativního vysvětlení klinického obrazu.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určení příčiny smrti a přispívajících faktorů na základě klinických, radiologických, mikrobiologických a histopatologických údajů zemřelého pacienta
Časové okno: až jeden měsíc

U každého jednotlivého pacienta bude posouzena příčina smrti a přispívající faktory. U každého jednotlivce budou tyto diagnózy stanoveny na setkání multidisciplinárního týmu složeného minimálně z infekčního lékaře, radiologa a patologa. Případ od případu mohou být požádáni o účast další lékaři, včetně specialisty na intenzivní péči, geriatra a/nebo mikrobiologa.

Během setkání budou klinická, radiologická, mikrobiologická a histopatologická data prezentována všem přítomným specialistům. Konečné diagnózy budou založeny na konsensu.

Výsledky budou vykazovány jako podíly s 95% intervalem spolehlivosti.
až jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podrobný popis posmrtných radiologických změn vyvolaných COVID-19
Časové okno: až jeden měsíc
Radiologické nálezy budou systematicky hodnoceny jako nepřítomné nebo přítomné. Tato zjištění budou uvedena jako podíly s 95% intervalem spolehlivosti.
až jeden měsíc
Podrobný popis posmrtných histopatologických změn vyvolaných COVID-19
Časové okno: až jeden měsíc
Na základě klinických pozorování v tomto okamžiku budou provedeny korelace mezi histologickými nálezy ledvin u pacientů s a bez selhání ledvin při úmrtí, jakož i mezi kardiálními histologickými nálezy pacientů s klinickými příznaky myokarditidy a bez nich. Ve světle průběžných klinických pozorování a nových poznatků to však může být v budoucnu rozšířeno. Výsledky budou vykazovány jako podíly s 95% intervalem spolehlivosti.
až jeden měsíc
Posmrtné množství virové RNA
Časové okno: až jeden měsíc
Popište množství virové RNA v různých tkáních a uveďte to do souvislosti s klinickými, radiologickými a histopatologickými nálezy.
až jeden měsíc
Mechanismy posmrtných chorob na buněčné úrovni
Časové okno: až jeden měsíc
Podrobně studujte mechanismy onemocnění na buněčné úrovni (včetně exprese ACE-2 receptoru ve vztahu k množství virové RNA) v různých tkáních.
až jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jessa Hospital

Spolupracovníci

Hasselt University
University Hospital, Antwerp

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janneke Cox, MD, PhD, Jessa Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JessaH_COVID-19_MIA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit