Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimal invasive obduktioner for at undersøge ændringer i afdøde COVID-19-patienter (MIA-COVID-19)

8. august 2022 opdateret af: Jessa Hospital

Forøgelse af vores forståelse af COVID-19: Minimal invasive obduktioner for at undersøge kliniske, radiologiske, mikrobiologiske og histopatologiske ændringer hos afdøde COVID-19-patienter

Begrundelse På meget kort tid er corona virus sygdom 2019 (COVID-19) blevet en pandemi med høj sygelighed og dødelighed. Den vigtigste dødsårsag er respirationssvigt, herunder akut respiratorisk distress-syndrom, men de nøjagtige mekanismer og anden underliggende patologi er endnu ikke kendt. I den nuværende situation med COVID-19-pandemien virker komplette obduktioner for risikable på grund af risikoen for SARS CoV-2-overførsel. Men som så lidt er kendt, vil yderligere histopatologiske, mikrobiologiske og virologiske undersøgelser af væv fra afdøde COVID-19 patienter give vigtig klinisk og patofysiologisk information. Minimal invasiv obduktion kombineret med postmortem billeddannelse synes derfor at være en optimal metode, der på den ene side kombinerer sikkerhed og samtidig beviser væsentlig information på den anden.

Denne undersøgelse har til formål at fastslå dødsårsagen og tilskrivelige tilstande hos afdøde COVID-19-patienter. Dette vil blive udført ved hjælp af post-mortem CT-scanning plus CT-guidet MIA for at opnå væv til yderligere histologisk, mikrobiologisk og patologisk diagnostik. Derudover vil patofysiologien af ​​COVID-19 blive undersøgt ved yderligere vævsanalyse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien
        • Jessa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med COVID-19, der dør under indlæggelse på Jessa hospital. COVID-19 er defineret som enten et positivt SARS CoV-2 PCR resultat ELLER en høj klinisk mistanke kombineret med typiske røntgenologiske fund i mangel af en alternativ forklaring på det kliniske billede.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af dødsårsag og medvirkende faktorer baseret på kliniske, radiologiske, mikrobiologiske og histopatologiske data fra den afdøde patient
Tidsramme: op til en måned

For hver enkelt patient vil dødsårsagen og medvirkende faktorer blive vurderet. For hver enkelt person vil disse diagnoser blive stillet under et møde i et tværfagligt team bestående af mindst en infektionslæge, en radiolog og en patolog. Fra sag til sag kan yderligere lægespecialister anmodes om at deltage, herunder en intensivspecialist, en geriater og/eller en mikrobiolog.

Under møderne vil de kliniske, radiologiske, mikrobiologiske og histopatologiske data blive præsenteret for alle behandlende specialister. De endelige diagnoser vil være baseret på konsensus.

Resultater vil blive rapporteret som proportioner med et 95 % konfidensinterval.
op til en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detaljeret beskrivelse af de postmortem radiologiske ændringer induceret af COVID-19
Tidsramme: op til en måned
De radiologiske fund vil systematisk blive bedømt som fraværende eller tilstede. Disse resultater vil blive rapporteret som proportioner med et 95 % konfidensinterval.
op til en måned
Detaljeret beskrivelse af de postmortem histopatologiske ændringer induceret af COVID-19
Tidsramme: op til en måned
På baggrund af kliniske observationer på dette tidspunkt vil der blive foretaget korrelationer mellem de renale histologiske fund hos patienter med og uden nyresvigt ved døden samt mellem de kardiale histologiske fund hos patienter med og uden kliniske tegn på myocarditis. Men i lyset af løbende kliniske observationer og ny indsigt kan dette blive udvidet i fremtiden. Resultater vil blive rapporteret som proportioner med et 95 % konfidensinterval.
op til en måned
Postmortem mængde af viralt RNA
Tidsramme: op til en måned
Beskrive mængden af ​​viralt RNA i de forskellige væv og relatere dette til de kliniske, radiologiske og histopatologiske fund.
op til en måned
Postmortem sygdomsmekanismer på cellulært niveau
Tidsramme: op til en måned
Undersøg i detaljer sygdomsmekanismerne på cellulært niveau (herunder ACE-2-receptorekspression i forhold til mængden af ​​viralt RNA) i de forskellige væv.
op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jessa Hospital

Samarbejdspartnere

Hasselt University
University Hospital, Antwerp

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janneke Cox, MD, PhD, Jessa Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JessaH_COVID-19_MIA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med CT-scanning med minimal invasiv obduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner