炎症性および非炎症性顔面尋常性座瘡病変におけるマラセチア属の割合の比較
尋常性ざ瘡 (AV) は、毛包脂腺単位が関与する一般的な炎症状態です。 にきびの病因は多因子性であり、皮膚マイクロバイオームは炎症を悪化させる重要な要因の 1 つと考えられています。 マラセチア spp は、皮膚の正常なフローラであり、いくつかの研究では、炎症性 AV 病変との関連性が報告されています。
マラセチア菌はプロピオニバクテリウム アクネスと比較してリパーゼ活性が高く、好中球への走化性因子である遊離脂肪酸とグリセロールの増加を引き起こし、AV の炎症を誘発します。 マラセチア毛嚢炎 (MF) は、AV と混同されることがあり、AV と同時に現れることもあります。 かゆみは通常 MF に現れますが、一部の研究では AV の一般的な症状としてかゆみも報告されています。
この研究の目的は、マラセチア属の存在と分布を特定することでした。顔の AV 病変では、マラセチア属の分布を比較します。炎症性病変と非炎症性病変の間の関係を調べ、座瘡病変におけるマラセチア種とそう痒症の症状との関連を特定する。
調査の概要
詳細な説明
この調査では、断面設計調査を使用しました。
適格な基準を持つ被験者が含まれていました。 被験体は、炎症性病変を有する被験体および非炎症性病変を有する被験体に分けられた。
身体検査は、AV 重症度の評価 (リーマン基準を使用) と視覚的アナログスケールに基づくそう痒の存在から構成されていました。 臨床文書が取られました。
4 つの炎症性病変または 4 つの非炎症性病変の濾胞内容物を、KOH 溶液による顕微鏡検査および真菌培養検査 (CHROMagar Malassezia、Dextrose Saboraud 寒天 (DSA)、および Tween 60-esculin 寒天を使用) のために収集しました。
両方のグループにおけるマラセチア属菌の存在とその胞子負荷を評価し、AV の重症度とそう痒症の存在との相関関係について分析しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -15〜49歳のAVを持ち、少なくとも4つの炎症性病変と4つの非炎症性病変が存在する被験者
除外基準:
- -過去2週間以内に局所レチノイド酸または局所抗真菌薬を服用した被験者、過去1か月以内の全身抗生物質または抗真菌薬の使用、および過去6か月以内のコルチコステロイドの使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
-炎症性AV病変のある被験者
臨床検査 臨床検査（真菌顕微鏡検査および真菌培養のために、座瘡病変の毛包内容物が得られた）
|
臨床検査および臨床検査（真菌の顕微鏡検査および真菌培養のために、座瘡病変の毛包内容物が得られた）
|
|
-非炎症性AV病変のある被験者
臨床検査 臨床検査（真菌顕微鏡検査および真菌培養のために、座瘡病変の毛包内容物が得られた）
|
臨床検査および臨床検査（真菌の顕微鏡検査および真菌培養のために、座瘡病変の毛包内容物が得られた）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マラセチア属の割合。培養検査から
時間枠：被験者の登録時に収集されたサンプル
|
マラセチア属の割合。
炎症性および非炎症性顔面 AV 病変の培養から
|
被験者の登録時に収集されたサンプル
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
顕微鏡検査に基づく真菌胞子負荷の割合
時間枠：被験者の登録時に収集されたサンプル
|
Jacinto Jamora基準を使用して等級付けされた顕微鏡検査に基づく、炎症性および非炎症性顔面AV病変の真菌胞子量の割合
|
被験者の登録時に収集されたサンプル
|
|
そう痒症の存在および重症度
時間枠：被験者登録時に収集されたデータ
|
マラセチア属菌の存在とその胞子負荷と相関するビジュアルアナログスケールを使用して等級付けされたそう痒の存在と重症度
|
被験者登録時に収集されたデータ
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Agassi Suseno Sutarjo, MD、Department of Dermatology and Venereology, Tarakan General Hospital, Indonesia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。