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Confronto delle proporzioni di Malassezia Spp nelle lesioni infiammatorie e non infiammatorie dell'acne vulgaris facciale

29 aprile 2020 aggiornato da: dr. Agassi Suseno Sutarjo, SpKK, Indonesia University

L'acne vulgaris (AV) è una condizione infiammatoria comune che coinvolge l'unità pilosebacea. La patogenesi dell'acne è multifattoriale e il microbioma cutaneo è considerato uno dei fattori chiave che aggravano l'infiammazione. Malassezia spp è una flora normale sulla pelle e diversi studi hanno riportato la sua correlazione con la lesione AV infiammatoria.

La Malassezia ha una maggiore attività della lipasi rispetto al Propionibacterium acnes che innesca un aumento degli acidi grassi liberi e del glicerolo, i fattori chemiotattici verso i neutrofili e inducendo l'infiammazione nei VA. Malassezia follicolite (MF) è talvolta confusa con e può presentarsi insieme a AV. Il prurito di solito si presenta nella MF, ma alcuni studi hanno anche riportato il prurito come sintomo comune nell'AV.

Gli obiettivi di questo studio erano identificare la presenza e la distribuzione di Malassezia spp. nelle lesioni AV facciali, per confrontare la distribuzione di Malassezia spp. tra lesioni infiammatorie e non infiammatorie e per identificare l'associazione tra Malassezia spp nelle lesioni dell'acne e sintomo di prurito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio ha utilizzato uno studio di progettazione in sezione trasversale.

Sono stati inclusi soggetti con criteri ammissibili. I soggetti sono stati divisi in soggetti con lesioni infiammatorie e soggetti con lesioni non infiammatorie.

L'esame obiettivo consisteva nella valutazione della gravità AV (utilizzando i criteri di Lehman) e della presenza di prurito in base alla scala analogica visiva. Sono state prese documentazioni cliniche.

Il contenuto follicolare di quattro lesioni infiammatorie o quattro lesioni non infiammatorie è stato raccolto per l'esame microscopico con soluzione KOH e l'esame della coltura fungina (utilizzando CHROMagar Malassezia, Dextrose Saboraud agar (DSA) e Tween 60-esculin agar).

La presenza di Malassezia spp e il suo carico di spore in entrambi i gruppi sono stati valutati e analizzati per la sua correlazione con la gravità AV e la presenza di prurito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti di età compresa tra 15 e 49 anni e presenza di almeno quattro lesioni acneiche infiammatorie e quattro non infiammatorie presso l'ambulatorio di Dermatologia-Venereologia in un ospedale terziario in Indonesia tra ottobre e novembre 2018.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 15 e 49 anni con VA e presenza di almeno quattro lesioni infiammatorie e quattro non infiammatorie

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con precedente trattamento topico con acido retinoide o antimicotico topico nelle ultime due settimane, uso sistemico di antibiotici o antimicotici nell'ultimo mese e uso di corticosteroidi negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti con lesioni AV infiammatorie
Esame clinico Esame di laboratorio (il contenuto follicolare delle lesioni dell'acne è stato ottenuto per esame microscopico fungino e coltura fungina)
Esame clinico e di laboratorio (il contenuto follicolare delle lesioni dell'acne è stato ottenuto per esame microscopico fungino e coltura fungina)
Soggetti con lesioni AV non infiammatorie
Esame clinico Esame di laboratorio (il contenuto follicolare delle lesioni dell'acne è stato ottenuto per esame microscopico fungino e coltura fungina)
Esame clinico e di laboratorio (il contenuto follicolare delle lesioni dell'acne è stato ottenuto per esame microscopico fungino e coltura fungina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di Malassezia spp. dall'esame di cultura
Lasso di tempo: Campione raccolto durante l'arruolamento dei soggetti
Proporzione di Malassezia spp. dalla coltura di lesioni AV facciali infiammatorie e non infiammatorie
Campione raccolto durante l'arruolamento dei soggetti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione del carico di spore fungine basato sull'esame microscopico
Lasso di tempo: Campione raccolto durante l'arruolamento dei soggetti
Proporzione del carico di spore fungine delle lesioni AV facciali infiammatorie e non infiammatorie sulla base dell'esame microscopico classificato utilizzando i criteri di Jacinto Jamora
Campione raccolto durante l'arruolamento dei soggetti
Presenza e gravità del prurito
Lasso di tempo: Dati raccolti durante l'arruolamento dei soggetti
Presenza e gravità del prurito classificate utilizzando la scala analogica visiva in correlazione con la presenza di Malassezia spp e il suo carico di spore
Dati raccolti durante l'arruolamento dei soggetti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Agassi Suseno Sutarjo, MD, Department of Dermatology and Venereology, Tarakan General Hospital, Indonesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-09-1019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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