Porównanie proporcji Malassezia spp w zapalnych i niezapalnych zmianach trądzikowych na twarzy
Acne vulgaris (AV) jest częstym stanem zapalnym obejmującym jednostkę włosowo-łojową. Patogeneza trądziku jest wieloczynnikowa, a mikrobiom skóry jest uważany za jeden z kluczowych czynników nasilających stan zapalny. Malassezia spp jest normalną florą skóry i kilka badań wykazało jej korelację z zapalnymi zmianami AV.
Malassezia mają wyższą aktywność lipazy w porównaniu z Propionibacterium acnes, co powoduje wzrost wolnych kwasów tłuszczowych i glicerolu, czynników chemotaktycznych wobec neutrofili i indukujących stan zapalny w AV. Zapalenie mieszków włosowych Malassezia (MF) jest czasami mylone z AV i może występować razem z nim. Świąd zwykle występuje w MF, ale w niektórych badaniach świąd jest również częstym objawem w AV.
Celem tego badania była identyfikacja obecności i rozmieszczenia Malassezia spp. w zmianach AV twarzy, w celu porównania rozmieszczenia Malassezia spp. między zmianami zapalnymi i niezapalnymi oraz określenie związku między Malassezia spp. w zmianach trądzikowych a objawami świądu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystano przekrojowe badanie projektowe.
Uwzględniono osoby spełniające kryteria kwalifikujące. Badanych podzielono na osoby ze zmianami zapalnymi i osoby ze zmianami niezapalnymi.
Badanie fizykalne polegało na ocenie nasilenia AV (przy użyciu kryteriów Lehmana) i obecności świądu na podstawie wizualnej skali analogowej. Pobrano dokumentację kliniczną.
Zawartość pęcherzyków z czterech zmian zapalnych lub czterech zmian niezapalnych pobrano do badania mikroskopowego roztworem KOH i badania posiewów grzybów (przy użyciu CHROMagar Malassezia, agar z dekstrozą Saboraud (DSA) i agar Tween 60-esculin).
Oceniono obecność Malassezia spp i ilość zarodników w obu grupach i przeanalizowano ich korelację z nasileniem AV i obecnością świądu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 15-49 lat z AV i obecnością co najmniej czterech zmian zapalnych i czterech niezapalnych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby stosujące miejscowo kwas retinoidowy lub miejscowe leki przeciwgrzybicze w ciągu ostatnich dwóch tygodni, ogólnoustrojowe stosowanie antybiotyków lub leków przeciwgrzybiczych w ciągu ostatniego miesiąca oraz stosowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z zapalnymi zmianami AV
Badanie kliniczne Badanie laboratoryjne (pobrano zawartość pęcherzyków zmian trądzikowych do badania mikroskopowego i hodowli grzybów)
|
Badanie kliniczne i laboratoryjne (pobrano zawartość pęcherzyków zmian trądzikowych do badania mikroskopowego i hodowli grzybów)
|
|
Pacjenci z niezapalnymi zmianami AV
Badanie kliniczne Badanie laboratoryjne (pobrano zawartość pęcherzyków zmian trądzikowych do badania mikroskopowego i hodowli grzybów)
|
Badanie kliniczne i laboratoryjne (pobrano zawartość pęcherzyków zmian trądzikowych do badania mikroskopowego i hodowli grzybów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział Malassezia spp. z badania kultury
Ramy czasowe: Próbka pobrana podczas rejestracji przedmiotów
|
Udział Malassezia spp.
z hodowli zapalnych i niezapalnych zmian AV twarzy
|
Próbka pobrana podczas rejestracji przedmiotów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja obciążenia zarodnikami grzybów na podstawie badania mikroskopowego
Ramy czasowe: Próbka pobrana podczas rejestracji przedmiotów
|
Odsetek obciążenia zarodnikami grzybiczymi zapalnych i niezapalnych zmian AV twarzy na podstawie badania mikroskopowego ocenianego według kryteriów Jacinto Jamora
|
Próbka pobrana podczas rejestracji przedmiotów
|
|
Obecność i nasilenie świądu
Ramy czasowe: Dane zbierane podczas rejestracji przedmiotów
|
Obecność i nasilenie świądu oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej w korelacji z obecnością Malassezia spp. i ilością zarodników
|
Dane zbierane podczas rejestracji przedmiotów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Agassi Suseno Sutarjo, MD, Department of Dermatology and Venereology, Tarakan General Hospital, Indonesia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-09-1019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .