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Comparaison des proportions de Malassezia Spp dans les lésions faciales inflammatoires et non inflammatoires de l'acné vulgaire

29 avril 2020 mis à jour par: dr. Agassi Suseno Sutarjo, SpKK, Indonesia University

L'acné vulgaire (AV) est une affection inflammatoire courante impliquant l'unité pilo-sébacée. La pathogenèse de l'acné est multifactorielle et le microbiome cutané est considéré comme l'un des facteurs clés qui aggravent l'inflammation. Malassezia spp est une flore normale de la peau et plusieurs études ont rapporté sa corrélation avec une lésion AV inflammatoire.

Malassezia a une activité lipasique plus élevée que Propionibacterium acnes, ce qui déclenche une augmentation des acides gras libres et du glycérol, les facteurs chimiotactiques envers les neutrophiles et induisant une inflammation dans l'AV. La folliculite à Malassezia (MF) est parfois confondue avec l'AV et peut se présenter avec elle. Le prurit se présente généralement dans le MF, mais certaines études ont également signalé des démangeaisons comme symptôme courant dans l'AV.

Les objectifs de cette étude étaient d'identifier la présence et la distribution de Malassezia spp. dans les lésions AV faciales, pour comparer la distribution de Malassezia spp. entre les lésions inflammatoires et non inflammatoires et d'identifier l'association entre Malassezia spp dans les lésions acnéiques et le symptôme de prurit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude a utilisé une étude de conception transversale.

Les sujets avec des critères éligibles ont été inclus. Les sujets ont été divisés en sujets présentant des lésions inflammatoires et sujets présentant des lésions non inflammatoires.

L'examen physique consistait en une évaluation de la sévérité AV (selon les critères de Lehman) et de la présence de prurit sur la base d'une échelle visuelle analogique. Des documentations cliniques ont été prises.

Le contenu folliculaire de quatre lésions inflammatoires ou de quatre lésions non inflammatoires a été recueilli pour un examen microscopique avec une solution de KOH et un examen de culture fongique (à l'aide de CHROMagar Malassezia, de gélose Dextrose Saboraud (DSA) et de gélose Tween 60-esculine).

La présence de Malassezia spp et sa charge de spores dans les deux groupes ont été évaluées et analysées pour sa corrélation avec la sévérité AV et la présence de prurit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets âgés de 15 à 49 ans et présentant au moins quatre lésions d'acné inflammatoires et quatre non inflammatoires à la clinique externe de dermatologie-vénéréologie d'un hôpital tertiaire en Indonésie entre octobre et novembre 2018.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 15 à 49 ans avec AV et la présence d'au moins quatre lésions inflammatoires et quatre non inflammatoires

Critère d'exclusion:

  • - Sujets ayant déjà utilisé de l'acide rétinoïde topique ou un médicament antifongique topique au cours des deux dernières semaines, utilisé un antibiotique systémique ou un antifongique au cours du mois précédent et utilisé des corticostéroïdes au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets présentant des lésions AV inflammatoires
Examen clinique Examen de laboratoire (le contenu folliculaire des lésions acnéiques a été obtenu pour examen microscopique fongique et culture fongique)
Examen clinique et de laboratoire (le contenu folliculaire des lésions d'acné a été obtenu pour l'examen microscopique fongique et la culture fongique)
Sujets présentant des lésions AV non inflammatoires
Examen clinique Examen de laboratoire (le contenu folliculaire des lésions acnéiques a été obtenu pour examen microscopique fongique et culture fongique)
Examen clinique et de laboratoire (le contenu folliculaire des lésions d'acné a été obtenu pour l'examen microscopique fongique et la culture fongique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de Malassezia spp. de l'examen de culture
Délai: Échantillon recueilli lors de l'inscription des sujets
Proportion de Malassezia spp. à partir de la culture de lésions AV faciales inflammatoires et non inflammatoires
Échantillon recueilli lors de l'inscription des sujets

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de charge de spores fongiques basée sur l'examen microscopique
Délai: Échantillon recueilli lors de l'inscription des sujets
Proportion de la charge de spores fongiques des lésions AV faciales inflammatoires et non inflammatoires sur la base d'un examen microscopique gradué selon les critères de Jacinto Jamora
Échantillon recueilli lors de l'inscription des sujets
Présence et sévérité du prurit
Délai: Données collectées lors de l'inscription des sujets
Présence et sévérité du prurit graduées à l'aide d'une échelle visuelle analogique en corrélation avec la présence de Malassezia spp et sa charge en spores
Données collectées lors de l'inscription des sujets

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agassi Suseno Sutarjo, MD, Department of Dermatology and Venereology, Tarakan General Hospital, Indonesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Première publication (Réel)

29 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-09-1019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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