Vergelijking van Malassezia Spp-aandelen in inflammatoire en niet-inflammatoire acne vulgaris-laesies in het gezicht
Acne vulgaris (AV) is een veel voorkomende ontstekingsaandoening waarbij een talgkliertje betrokken is. De pathogenese van acne is multifactorieel en het microbioom van de huid wordt beschouwd als een van de belangrijkste factoren die ontstekingen verergeren. Malassezia spp is een normale flora op de huid en verschillende onderzoeken hebben melding gemaakt van een verband met inflammatoire AV-laesie.
Malassezia heeft een hogere lipase-activiteit in vergelijking met Propionibacterium acnes, wat leidt tot een toename van vrij vetzuur en glycerol, de chemotactische factoren voor neutrofielen en het induceren van ontsteking in AV. Malassezia folliculitis (MF) wordt soms verward met en kan samen met AV voorkomen. Pruritus presenteert zich meestal bij MF, maar in sommige onderzoeken werd ook jeuk gemeld als veel voorkomend symptoom bij AV.
De doelstellingen van deze studie waren het identificeren van de aanwezigheid en de verspreiding van Malassezia spp. in AV-laesies in het gezicht, om de distributie van Malassezia spp. tussen inflammatoire en niet-inflammatoire laesies en om de associatie tussen Malassezia spp bij acne-laesies en jeuksymptomen te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakte gebruik van cross-sectioneel ontwerponderzoek.
Onderwerpen met in aanmerking komende criteria werden opgenomen. Proefpersonen werden verdeeld in proefpersonen met inflammatoire laesies en proefpersonen met niet-inflammatoire laesies.
Lichamelijk onderzoek bestond uit beoordeling van AV-ernst (met behulp van Lehman-criteria) en aanwezigheid van pruritus op basis van visuele analoge schaal. Klinische documentatie werd afgenomen.
De folliculaire inhoud van vier inflammatoire laesies of vier niet-inflammatoire laesies werd verzameld voor microscopisch onderzoek met KOH-oplossing en schimmelkweekonderzoek (met behulp van CHROMagar Malassezia, Dextrose Saboraud-agar (DSA) en Tween 60-esculine-agar).
De aanwezigheid van Malassezia spp en zijn sporenbelasting in beide groepen werden beoordeeld en geanalyseerd op zijn correlatie met AV-ernst en aanwezigheid van pruritus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met een leeftijd van 15-49 jaar met AV en de aanwezigheid van ten minste vier inflammatoire en vier niet-inflammatoire laesies
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met eerder actueel retinoïdezuur of lokaal antischimmelmedicijn in de afgelopen twee weken, systemisch gebruik van antibiotica of antischimmelmiddelen in de afgelopen maand en gebruik van corticosteroïden in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Proefpersonen met inflammatoire AV-laesies
Klinisch onderzoek Laboratoriumonderzoek (folliculaire inhoud van acnelaesies werd verkregen voor schimmelmicroscopisch onderzoek en schimmelkweek)
|
Klinisch en laboratoriumonderzoek (folliculaire inhoud van acne-laesies werd verkregen voor schimmelmicroscopisch onderzoek en schimmelkweek)
|
|
Proefpersonen met niet-inflammatoire AV-laesies
Klinisch onderzoek Laboratoriumonderzoek (folliculaire inhoud van acnelaesies werd verkregen voor schimmelmicroscopisch onderzoek en schimmelkweek)
|
Klinisch en laboratoriumonderzoek (folliculaire inhoud van acne-laesies werd verkregen voor schimmelmicroscopisch onderzoek en schimmelkweek)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel Malassezia spp. van cultuuronderzoek
Tijdsspanne: Monster verzameld tijdens de inschrijving van proefpersonen
|
Aandeel Malassezia spp.
uit een cultuur van inflammatoire en niet-inflammatoire AV-laesies in het gezicht
|
Monster verzameld tijdens de inschrijving van proefpersonen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van schimmelsporenbelasting op basis van microscopisch onderzoek
Tijdsspanne: Monster verzameld tijdens de inschrijving van proefpersonen
|
Percentage schimmelsporenbelasting van inflammatoire en niet-inflammatoire AV-laesies in het gezicht op basis van microscopisch onderzoek beoordeeld volgens Jacinto Jamora-criteria
|
Monster verzameld tijdens de inschrijving van proefpersonen
|
|
Aanwezigheid en ernst van jeuk
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tijdens de inschrijving van proefpersonen
|
Aanwezigheid en ernst van pruritus beoordeeld met behulp van visuele analoge schaal in correlatie met de aanwezigheid van Malassezia spp en zijn sporenbelasting
|
Gegevens verzameld tijdens de inschrijving van proefpersonen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agassi Suseno Sutarjo, MD, Department of Dermatology and Venereology, Tarakan General Hospital, Indonesia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-09-1019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .