炎症性和非炎症性面部寻常痤疮病变中马拉色菌比例的比较
2020年4月29日 更新者：dr. Agassi Suseno Sutarjo, SpKK、Indonesia University
寻常痤疮 (AV) 是一种涉及毛囊皮脂腺单位的常见炎症。 痤疮的发病机制是多因素的，皮肤微生物组被认为是加重炎症的关键因素之一。 马拉色菌属是皮肤上的正常菌群，一些研究报道了它与炎性 AV 病变的相关性。
与痤疮丙酸杆菌相比，马拉色菌具有更高的脂肪酶活性，这会引发游离脂肪酸和甘油的增加，这是趋化因子对嗜中性粒细胞的趋化因子并在 AV 中诱发炎症。 马拉色菌毛囊炎 (MF) 有时与 AV 混淆并可能与 AV 一起出现。 瘙痒通常出现在 MF 中，但一些研究也报道瘙痒是 AV 的常见症状。
本研究的目的是确定马拉色菌属的存在和分布。在面部 AV 病变中，比较马拉色菌属的分布。炎性和非炎性病变之间的差异，并确定痤疮病变中的马拉色菌属与瘙痒症状之间的关联。
研究概览
详细说明
本研究采用横断面设计研究。
符合合格标准的受试者被包括在内。 受试者被分为具有炎性病变的受试者和具有非炎性病变的受试者。
身体检查包括评估 AV 严重程度（使用 Lehman 标准）和基于视觉模拟量表的瘙痒症的存在。 进行了临床记录。
收集四个炎性病变或四个非炎性病变的滤泡内容物，用于用 KOH 溶液进行显微镜检查和真菌培养检查（使用科玛嘉马拉色菌、葡萄糖沙氏琼脂 (DSA) 和吐温 60-七叶苷琼脂）。
对两组中马拉色菌的存在及其孢子负荷进行了评估和分析，以了解其与 AV 严重程度和瘙痒存在的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 49年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2018 年 10 月至 11 月期间在印度尼西亚一家三级医院的皮肤性病门诊诊所就诊的年龄在 15-49 岁之间且存在至少四个炎症和四个非炎症性痤疮病变的受试者。
描述
纳入标准：
- 年龄在 15-49 岁之间且患有 AV 并且存在至少四个炎症性病变和四个非炎症性病变的受试者
排除标准：
- 在过去两周内使用过局部维甲酸或局部抗真菌药物，在过去一个月内全身使用抗生素或抗真菌药物，以及在过去六个月内使用皮质类固醇的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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有炎性 AV 病变的受试者
临床检查 实验室检查（取痤疮皮损滤泡内容物进行真菌镜检和真菌培养）
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临床和实验室检查（获取痤疮皮损的滤泡内容物进行真菌显微镜检查和真菌培养）
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具有非炎性 AV 病变的受试者
临床检查 实验室检查（取痤疮皮损滤泡内容物进行真菌镜检和真菌培养）
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临床和实验室检查（获取痤疮皮损的滤泡内容物进行真菌显微镜检查和真菌培养）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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马拉色菌的比例。从文化考试
大体时间：受试者注册期间收集的样本
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马拉色菌的比例。
来自炎性和非炎性面部 AV 病变的培养
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受试者注册期间收集的样本
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于显微镜检查的真菌孢子负荷比例
大体时间：受试者注册期间收集的样本
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基于使用 Jacinto Jamora 标准分级的显微镜检查，炎症性和非炎症性面部 AV 病变的真菌孢子负荷比例
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受试者注册期间收集的样本
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瘙痒的存在和严重程度
大体时间：受试者注册期间收集的数据
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使用与马拉色菌属及其孢子负荷相关的视觉模拟量表对瘙痒的存在和严重程度进行分级
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受试者注册期间收集的数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agassi Suseno Sutarjo, MD、Department of Dermatology and Venereology, Tarakan General Hospital, Indonesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月29日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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