Sammenligning av Malassezia Spp-andeler i inflammatoriske og ikke-inflammatoriske ansiktsakne vulgaris-lesjoner
Acne vulgaris (AV) er en vanlig inflammatorisk tilstand som involverer pilosebaceous enhet. Patogenesen til akne er multifaktoriell og hudmikrobiom anses å være en av nøkkelfaktorene som forverrer betennelse. Malassezia spp er normal flora på huden, og flere studier har rapportert korrelasjon med inflammatorisk AV-lesjon.
Malassezia har høyere lipaseaktivitet sammenlignet med Propionibacterium acnes som utløser en økning i fri fettsyre og glyserol, de kjemotaktiske faktorene mot nøytrofiler og induserer betennelse i AV. Malassezia follikulitt (MF) forveksles noen ganger med og kan forekomme sammen med AV. Kløe oppstår vanligvis ved MF, men noen studier rapporterte også kløe som vanlig symptom ved AV.
Målet med denne studien var å identifisere tilstedeværelsen og distribusjonen av Malassezia spp. i ansikts-AV-lesjoner, for å sammenligne fordelingen av Malassezia spp. mellom inflammatoriske og ikke-inflammatoriske lesjoner og for å identifisere assosiasjonen mellom Malassezia spp i akne lesjoner og pruritussymptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien brukte tverrsnittsdesignstudie.
Emner med kvalifiserte kriterier ble inkludert. Forsøkspersonene ble delt inn i personer med inflammatoriske lesjoner og personer med ikke-inflammatoriske lesjoner.
Fysisk undersøkelse besto av vurdering av AV-alvorlighet (ved bruk av Lehman-kriterier) og tilstedeværelse av pruritus basert på visuell analog skala. Kliniske dokumenter ble tatt.
Follikulært innhold av fire inflammatoriske lesjoner eller fire ikke-inflammatoriske lesjoner ble samlet for mikroskopisk undersøkelse med KOH-løsning og soppkulturundersøkelse (ved bruk av CHROMagar Malassezia, Dextrose Saboraud agar (DSA) og Tween 60-esculin agar).
Tilstedeværelsen av Malassezia spp og dens sporemengde i begge grupper ble vurdert og analysert for dens korrelasjon med AV-alvorlighet og tilstedeværelse av pruritus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med alder 15-49 år med AV og tilstedeværelse av minst fire inflammatoriske og fire ikke-inflammatoriske lesjoner
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere topikal retinoidsyre eller topisk soppdrepende medisin i løpet av de siste to ukene, systemisk antibiotika- eller soppdrepende bruk i løpet av den siste måneden, og kortikosteroidbruk i løpet av de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med inflammatoriske AV-lesjoner
Klinisk undersøkelse Laboratorieundersøkelse (follikulært innhold av akne-lesjoner ble oppnådd for soppmikroskopisk undersøkelse og soppkultur)
|
Klinisk og laboratorieundersøkelse (follikulært innhold av akne-lesjoner ble oppnådd for soppmikroskopisk undersøkelse og soppkultur)
|
|
Personer med ikke-inflammatoriske AV-lesjoner
Klinisk undersøkelse Laboratorieundersøkelse (follikulært innhold av akne-lesjoner ble oppnådd for soppmikroskopisk undersøkelse og soppkultur)
|
Klinisk og laboratorieundersøkelse (follikulært innhold av akne-lesjoner ble oppnådd for soppmikroskopisk undersøkelse og soppkultur)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av Malassezia spp. fra kulturundersøkelse
Tidsramme: Prøve samlet under emneregistrering
|
Andel av Malassezia spp.
fra kultur av inflammatoriske og ikke-inflammatoriske AV-lesjoner i ansiktet
|
Prøve samlet under emneregistrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel soppsporebelastning basert på mikroskopisk undersøkelse
Tidsramme: Prøve samlet under emneregistrering
|
Andel av soppsporebelastning av inflammatoriske og ikke-inflammatoriske ansikts-AV-lesjoner basert på mikroskopisk undersøkelse gradert med Jacinto Jamora-kriterier
|
Prøve samlet under emneregistrering
|
|
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av kløe
Tidsramme: Data samlet inn under emneregistrering
|
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av pruritus gradert ved bruk av visuell analog skala i korrelasjon med tilstedeværelsen av Malassezia spp og sporemengden
|
Data samlet inn under emneregistrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agassi Suseno Sutarjo, MD, Department of Dermatology and Venereology, Tarakan General Hospital, Indonesia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-09-1019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .