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Comparação das Proporções de Malassezia Spp em Lesões Faciais Acne Vulgaris Inflamatórias e Não Inflamatórias

29 de abril de 2020 atualizado por: dr. Agassi Suseno Sutarjo, SpKK, Indonesia University

A acne vulgar (AV) é uma condição inflamatória comum envolvendo a unidade pilossebácea. A patogênese da acne é multifatorial e o microbioma da pele é considerado um dos principais fatores que agravam a inflamação. Malassezia spp é flora normal da pele e vários estudos relataram sua correlação com lesão inflamatória AV.

Malassezia tem maior atividade de lipase em comparação com Propionibacterium acnes, o que desencadeia um aumento de ácido graxo livre e glicerol, os fatores quimiotáticos para neutrófilos e induzindo inflamação em AV. A foliculite por malassezia (MF) às vezes é confundida e pode se apresentar junto com a AV. O prurido geralmente se apresenta na MF, mas alguns estudos também relataram o prurido como sintoma comum na AV.

Os objetivos deste estudo foram identificar a presença e a distribuição de Malassezia spp. em lesões AV faciais, comparar a distribuição de Malassezia spp. entre lesões inflamatórias e não inflamatórias e identificar a associação entre Malassezia spp em lesões de acne e sintoma de prurido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo utilizou estudo de delineamento transversal.

Indivíduos com critérios elegíveis foram incluídos. Os indivíduos foram divididos em indivíduos com lesões inflamatórias e indivíduos com lesões não inflamatórias.

O exame físico consistiu na avaliação da gravidade AV (usando os critérios de Lehman) e presença de prurido com base na escala analógica visual. Foram tomadas as documentações clínicas.

O conteúdo folicular de quatro lesões inflamatórias ou quatro lesões não inflamatórias foi coletado para exame microscópico com solução de KOH e exame de cultura fúngica (usando CHROMagar Malassezia, ágar Dextrose Saboraud (DSA) e ágar Tween 60-esculina).

A presença de Malassezia spp e sua carga de esporos em ambos os grupos foram avaliadas e analisadas quanto à sua correlação com a gravidade da AV e presença de prurido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com idade de 15 a 49 anos e presença de pelo menos quatro lesões inflamatórias e quatro não inflamatórias de acne em ambulatório de Dermatologia-Venereologia em um hospital terciário na Indonésia entre outubro a novembro de 2018.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idade de 15 a 49 anos com AV e presença de pelo menos quatro lesões inflamatórias e quatro não inflamatórias

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com ácido retinóide tópico anterior ou medicação antifúngica tópica nas últimas duas semanas, uso de antibióticos sistêmicos ou antifúngicos no mês anterior e uso de corticosteroides nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com lesões AV inflamatórias
Exame clínico Exame laboratorial (o conteúdo folicular das lesões de acne foi obtido para exame microscópico de fungos e cultura de fungos)
Exame clínico e laboratorial (o conteúdo folicular das lesões de acne foi obtido para exame microscópico fúngico e cultura fúngica)
Indivíduos com lesões AV não inflamatórias
Exame clínico Exame laboratorial (o conteúdo folicular das lesões de acne foi obtido para exame microscópico de fungos e cultura de fungos)
Exame clínico e laboratorial (o conteúdo folicular das lesões de acne foi obtido para exame microscópico fúngico e cultura fúngica)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de Malassezia spp. do exame de cultura
Prazo: Amostra coletada durante a inscrição dos sujeitos
Proporção de Malassezia spp. da cultura de lesões AV faciais inflamatórias e não inflamatórias
Amostra coletada durante a inscrição dos sujeitos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de carga de esporos fúngicos com base no exame microscópico
Prazo: Amostra coletada durante a inscrição dos sujeitos
Proporção da carga de esporos fúngicos de lesões AV faciais inflamatórias e não inflamatórias com base no exame microscópico classificado usando os critérios de Jacinto Jamora
Amostra coletada durante a inscrição dos sujeitos
Presença e gravidade do prurido
Prazo: Dados coletados durante a inscrição dos sujeitos
Presença e gravidade do prurido graduada usando escala analógica visual em correlação com a presença de Malassezia spp e sua carga de esporos
Dados coletados durante a inscrição dos sujeitos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Agassi Suseno Sutarjo, MD, Department of Dermatology and Venereology, Tarakan General Hospital, Indonesia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18-09-1019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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