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Comparación de proporciones de Malassezia Spp en lesiones inflamatorias y no inflamatorias de acné vulgar facial

29 de abril de 2020 actualizado por: dr. Agassi Suseno Sutarjo, SpKK, Indonesia University

El acné vulgar (AV) es una afección inflamatoria frecuente que afecta a la unidad pilosebácea. La patogenia del acné es multifactorial y se considera que el microbioma de la piel es uno de los factores clave que agravan la inflamación. Malassezia spp es una flora normal en la piel y varios estudios han informado su correlación con la lesión AV inflamatoria.

Malassezia tiene una mayor actividad de lipasa en comparación con Propionibacterium acnes, lo que provoca un aumento de los ácidos grasos libres y el glicerol, los factores quimiotácticos hacia los neutrófilos e inductores de inflamación en AV. La foliculitis por Malassezia (MF) a veces se confunde y puede presentarse junto con AV. El prurito generalmente se presenta en MF, pero algunos estudios también informaron picazón como síntoma común en AV.

Los objetivos de este estudio fueron identificar la presencia y distribución de Malassezia spp. en lesiones AV faciales, para comparar la distribución de Malassezia spp. entre lesiones inflamatorias y no inflamatorias e identificar la asociación entre Malassezia spp en lesiones de acné y síntoma de prurito.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio utilizó un estudio de diseño transversal.

Se incluyeron sujetos con criterios elegibles. Los sujetos se dividieron en sujetos con lesiones inflamatorias y sujetos con lesiones no inflamatorias.

El examen físico consistió en la evaluación de la gravedad de AV (usando los criterios de Lehman) y la presencia de prurito según la escala analógica visual. Se tomaron documentos clínicos.

Se recolectó el contenido folicular de cuatro lesiones inflamatorias o cuatro lesiones no inflamatorias para examen microscópico con solución de KOH y examen de cultivo fúngico (usando CHROMagar Malassezia, agar dextrosa Saboraud (DSA) y agar Tween 60-esculina).

Se evaluó la presencia de Malassezia spp y su carga de esporas en ambos grupos y se analizó su correlación con la gravedad de AV y la presencia de prurito.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 49 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con una edad de 15 a 49 años y la presencia de al menos cuatro lesiones de acné inflamatorias y cuatro no inflamatorias en la consulta externa de Dermatología-Venereología en un hospital terciario en Indonesia entre octubre y noviembre de 2018.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con edad de 15-49 años con AV y la presencia de al menos cuatro lesiones inflamatorias y cuatro no inflamatorias

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con ácido retinoide tópico previo o medicación antifúngica tópica en las últimas dos semanas, uso de antibióticos o antifúngicos sistémicos en el último mes y uso de corticosteroides en los últimos seis meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos con lesiones AV inflamatorias
Examen clínico Examen de laboratorio (se obtuvo el contenido folicular de las lesiones de acné para examen microscópico de hongos y cultivo de hongos)
Examen clínico y de laboratorio (se obtuvo el contenido folicular de las lesiones de acné para el examen microscópico de hongos y cultivo de hongos)
Sujetos con lesiones AV no inflamatorias
Examen clínico Examen de laboratorio (se obtuvo el contenido folicular de las lesiones de acné para examen microscópico de hongos y cultivo de hongos)
Examen clínico y de laboratorio (se obtuvo el contenido folicular de las lesiones de acné para el examen microscópico de hongos y cultivo de hongos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de Malassezia spp. del examen de cultura
Periodo de tiempo: Muestra recolectada durante la inscripción de sujetos
Proporción de Malassezia spp. de cultivo de lesiones AV faciales inflamatorias y no inflamatorias
Muestra recolectada durante la inscripción de sujetos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de carga de esporas fúngicas según el examen microscópico
Periodo de tiempo: Muestra recolectada durante la inscripción de sujetos
Proporción de la carga de esporas fúngicas de las lesiones AV faciales inflamatorias y no inflamatorias según el examen microscópico clasificado según los criterios de Jacinto Jamora
Muestra recolectada durante la inscripción de sujetos
Presencia y severidad del prurito
Periodo de tiempo: Datos recopilados durante la inscripción de los sujetos
Presencia y severidad del prurito clasificado usando una escala análoga visual en correlación con la presencia de Malassezia spp y su carga de esporas
Datos recopilados durante la inscripción de los sujetos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Agassi Suseno Sutarjo, MD, Department of Dermatology and Venereology, Tarakan General Hospital, Indonesia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18-09-1019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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