Srovnání podílů Malassezia Spp u zánětlivých a nezánětlivých lézí obličeje Acne vulgaris
Acne vulgaris (AV) je běžný zánětlivý stav zahrnující pilosebaceózní jednotku. Patogeneze akné je multifaktoriální a kožní mikrobiom je považován za jeden z klíčových faktorů zhoršujících zánět. Malassezia spp je normální flóra na kůži a několik studií uvádí její korelaci se zánětlivou AV lézí.
Malassezia má vyšší lipázovou aktivitu ve srovnání s Propionibacterium acnes, která spouští zvýšení volných mastných kyselin a glycerolu, chemotaktických faktorů vůči neutrofilům a vyvolává zánět u AV. Malassezia folikulitida (MF) je někdy zaměňována s AV a může se s ní vyskytovat. Pruritus se obvykle projevuje u MF, ale některé studie také uváděly svědění jako běžný příznak u AV.
Cílem této studie bylo identifikovat přítomnost a distribuci Malassezia spp. v obličejových AV lézích, aby se porovnala distribuce Malassezia spp. mezi zánětlivými a nezánětlivými lézemi a k identifikaci spojení mezi Malassezia spp v lézích akné a příznakem svědění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie použila průřezovou designovou studii.
Byli zahrnuti subjekty s vhodnými kritérii. Subjekty byly rozděleny na subjekty se zánětlivými lézemi a subjekty s nezánětlivými lézemi.
Fyzikální vyšetření sestávalo z posouzení závažnosti AV (pomocí Lehmanových kritérií) a přítomnosti pruritu na základě vizuální analogové stupnice. Byla pořízena klinická dokumentace.
Folikulární obsah čtyř zánětlivých lézí nebo čtyř nezánětlivých lézí byl odebrán pro mikroskopické vyšetření roztokem KOH a vyšetření houbové kultury (za použití CHROMagar Malassezia, Dextrose Saboraud agar (DSA) a Tween 60-esculin agar).
Přítomnost Malassezia spp a její spórová zátěž v obou skupinách byla hodnocena a analyzována na její korelaci s AV závažností a přítomností svědění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku 15-49 let s AV a přítomností alespoň čtyř zánětlivých a čtyř nezánětlivých lézí
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s předchozí topickou retinoidní kyselinou nebo topickou antimykotikem během posledních dvou týdnů, systémovým užíváním antibiotik nebo antimykotik během posledního měsíce a užíváním kortikosteroidů během posledních šesti měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty se zánětlivými AV lézemi
Klinické vyšetření Laboratorní vyšetření (folikulární obsah lézí akné byl získán pro mikroskopické vyšetření na houbách a kultivaci hub)
|
Klinické a laboratorní vyšetření (folikulární obsah lézí akné byl získán pro mikroskopické vyšetření na houbách a kultivaci hub)
|
|
Subjekty s nezánětlivými AV lézemi
Klinické vyšetření Laboratorní vyšetření (folikulární obsah lézí akné byl získán pro mikroskopické vyšetření na houbách a kultivaci hub)
|
Klinické a laboratorní vyšetření (folikulární obsah lézí akné byl získán pro mikroskopické vyšetření na houbách a kultivaci hub)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl Malassezia spp. z kultivačního vyšetření
Časové okno: Vzorek odebraný během zápisu předmětů
|
Podíl Malassezia spp.
z kultury zánětlivých a nezánětlivých faciálních AV lézí
|
Vzorek odebraný během zápisu předmětů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl zátěže sporami plísní na základě mikroskopického vyšetření
Časové okno: Vzorek odebraný během zápisu předmětů
|
Podíl plísňového sporového zatížení zánětlivých a nezánětlivých obličejových AV lézí na základě mikroskopického vyšetření klasifikovaného podle kritérií Jacinto Jamora
|
Vzorek odebraný během zápisu předmětů
|
|
Přítomnost a závažnost svědění
Časové okno: Údaje shromážděné během zápisu předmětů
|
Přítomnost a závažnost svědění hodnocené pomocí vizuální analogové stupnice v korelaci s přítomností Malassezia spp a jeho spórami
|
Údaje shromážděné během zápisu předmětů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agassi Suseno Sutarjo, MD, Department of Dermatology and Venereology, Tarakan General Hospital, Indonesia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-09-1019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .