Sammenligning af Malassezia Spp-andele i inflammatoriske og ikke-inflammatoriske ansigtsacne Vulgaris læsioner
Acne vulgaris (AV) er en almindelig inflammatorisk tilstand, der involverer pilosebaceous enhed. Patogenesen af acne er multifaktoriel, og hudmikrobiom anses for at være en af nøglefaktorerne, der forværrer betændelse. Malassezia spp er normal flora på huden, og adskillige undersøgelser har rapporteret dets sammenhæng med inflammatorisk AV-læsion.
Malassezia har højere lipaseaktivitet sammenlignet med Propionibacterium acnes, som udløser en stigning i fri fedtsyre og glycerol, de kemotaktiske faktorer mod neutrofiler og inducerer inflammation i AV. Malassezia folliculitis (MF) forveksles nogle gange med og kan forekomme sammen med AV. Kløe optræder normalt ved MF, men nogle undersøgelser rapporterede også kløe som almindeligt symptom ved AV.
Formålet med denne undersøgelse var at identificere tilstedeværelsen og udbredelsen af Malassezia spp. i ansigts-AV-læsioner, for at sammenligne fordelingen af Malassezia spp. mellem inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner og for at identificere sammenhængen mellem Malassezia spp i acnelæsioner og pruritussymptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse brugte tværsnitsdesignundersøgelse.
Emner med kvalificerede kriterier blev inkluderet. Forsøgspersonerne blev opdelt i forsøgspersoner med inflammatoriske læsioner og forsøgspersoner med ikke-inflammatoriske læsioner.
Fysisk undersøgelse bestod af vurdering af AV-sværhedsgrad (ved hjælp af Lehman-kriterier) og tilstedeværelse af pruritus baseret på visuel analog skala. Der blev taget kliniske dokumenter.
Follikulært indhold af fire inflammatoriske læsioner eller fire ikke-inflammatoriske læsioner blev indsamlet til mikroskopisk undersøgelse med KOH-opløsning og svampekulturundersøgelse (ved brug af CHROMagar Malassezia, Dextrose Saboraud agar (DSA) og Tween 60-esculin agar).
Tilstedeværelsen af Malassezia spp og dens sporemængde i begge grupper blev vurderet og analyseret for dens korrelation med AV-sværhedsgrad og tilstedeværelse af pruritus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 15-49 år med AV og tilstedeværelse af mindst fire inflammatoriske og fire ikke-inflammatoriske læsioner
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere topisk retinoidsyre eller topisk antifungal medicin inden for de seneste to uger, systemisk antibiotika- eller antifungal brug inden for den seneste måned og kortikosteroidbrug inden for de seneste seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med inflammatoriske AV-læsioner
Klinisk undersøgelse Laboratorieundersøgelse (follikulært indhold af acnelæsioner blev opnået til svampemikroskopisk undersøgelse og svampedyrkning)
|
Klinisk og laboratorieundersøgelse (follikulært indhold af acnelæsioner blev opnået til svampemikroskopisk undersøgelse og svampekultur)
|
|
Personer med ikke-inflammatoriske AV-læsioner
Klinisk undersøgelse Laboratorieundersøgelse (follikulært indhold af acnelæsioner blev opnået til svampemikroskopisk undersøgelse og svampedyrkning)
|
Klinisk og laboratorieundersøgelse (follikulært indhold af acnelæsioner blev opnået til svampemikroskopisk undersøgelse og svampekultur)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af Malassezia spp. fra kulturundersøgelse
Tidsramme: Prøve indsamlet under fagtilmelding
|
Andel af Malassezia spp.
fra dyrkning af inflammatoriske og ikke-inflammatoriske AV-læsioner i ansigtet
|
Prøve indsamlet under fagtilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af svampesporebelastning baseret på mikroskopisk undersøgelse
Tidsramme: Prøve indsamlet under fagtilmelding
|
Andel af svampesporebelastning af inflammatoriske og ikke-inflammatoriske AV-læsioner i ansigtet baseret på mikroskopisk undersøgelse graderet efter Jacinto Jamora-kriterier
|
Prøve indsamlet under fagtilmelding
|
|
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af kløe
Tidsramme: Data indsamlet under fagtilmelding
|
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af pruritus graderet ved hjælp af visuel analog skala i sammenhæng med tilstedeværelsen af Malassezia spp og dens sporebelastning
|
Data indsamlet under fagtilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agassi Suseno Sutarjo, MD, Department of Dermatology and Venereology, Tarakan General Hospital, Indonesia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-09-1019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .