Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malassezia Spp:n osuuksien vertailu tulehduksellisissa ja ei-tulehduksellisissa kasvojen akne Vulgaris -vaurioissa

keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: dr. Agassi Suseno Sutarjo, SpKK, Indonesia University

Acne vulgaris (AV) on yleinen tulehdustila, johon liittyy pilosebaceous yksikkö. Aknen patogeneesi on monitekijäinen, ja ihon mikrobiomia pidetään yhtenä avaintekijöistä, jotka pahentavat tulehdusta. Malassezia spp on normaalia ihon kasvistoa, ja useat tutkimukset ovat raportoineet sen korrelaation tulehduksellisen AV-leesion kanssa.

Malassezialla on korkeampi lipaasiaktiivisuus verrattuna Propionibacterium acnes -bakteeriin, mikä lisää vapaiden rasvahappojen ja glyserolin määrää, jotka ovat kemotaktisia tekijöitä neutrofiilejä kohtaan ja aiheuttavat tulehdusta AV:ssa. Malassezia folliculitis (MF) sekoitetaan joskus AV:hen ja se voi esiintyä yhdessä sen kanssa. Kutina esiintyy yleensä MF:ssä, mutta joissakin tutkimuksissa raportoitiin myös kutina yleisenä oireena AV:ssa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa Malassezia spp. kasvojen AV-leesioissa Malassezia spp. tulehduksellisten ja ei-inflammatoristen leesioiden välillä ja tunnistaa yhteys Malassezia spp:n akneleesioissa ja kutinaoireiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytettiin poikkileikkaussuunnittelututkimusta.

Mukaan otettiin koehenkilöt, joilla oli kelvolliset kriteerit. Koehenkilöt jaettiin koehenkilöihin, joilla oli tulehduksellisia leesioita, ja henkilöihin, joilla oli ei-inflammatorisia leesioita.

Fyysinen tarkastus koostui AV-vakavuuden arvioinnista (Lehman-kriteereitä käyttäen) ja kutinan esiintymisestä visuaalisen analogisen asteikon perusteella. Otettiin kliiniset dokumentaatiot.

Neljän tulehduksellisen leesion tai neljän ei-inflammatorisen leesion follikkelisisältö kerättiin mikroskooppista tutkimusta varten KOH-liuoksella ja sieniviljelytutkimuksella (käyttäen CHROMagar Malasseziaa, Dextrose Saboraud-agaria (DSA) ja Tween 60-esculiiniagaria).

Malassezia spp:n esiintyminen ja sen itiömäärä molemmissa ryhmissä arvioitiin ja analysoitiin sen korrelaation suhteen AV-vakavuuden ja kutinan kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, jotka ovat iältään 15–49-vuotiaita ja joilla on vähintään neljä tulehduksellista ja neljä ei-inflammatorista akneleesiota Dermatology-Venereology-poliklinikalla korkea-asteen sairaalassa Indonesiassa lokakuusta marraskuuhun 2018.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15–49-vuotiaat henkilöt, joilla on AV ja joilla on vähintään neljä tulehduksellista ja neljä ei-inflammatorista vauriota

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet paikallista retinoidihappoa tai paikallista sienilääkitystä viimeisen kahden viikon aikana, systeemistä antibioottia tai sienilääkettä viimeisen kuukauden aikana ja kortikosteroideja viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on tulehduksellisia AV-leesioita
Kliininen tutkimus Laboratoriotutkimus (akneleesioiden follikulaarinen sisältö saatiin sienimikroskooppista tutkimusta ja sieniviljelyä varten)
Muut: Kliininen ja laboratoriotutkimus
Kliininen ja laboratoriotutkimus (akneleesioiden follikulaarinen sisältö saatiin sienimikroskooppista tutkimusta ja sieniviljelyä varten)
Potilaat, joilla on ei-tulehduksellisia AV-leesioita
Kliininen tutkimus Laboratoriotutkimus (akneleesioiden follikulaarinen sisältö saatiin sienimikroskooppista tutkimusta ja sieniviljelyä varten)
Muut: Kliininen ja laboratoriotutkimus
Kliininen ja laboratoriotutkimus (akneleesioiden follikulaarinen sisältö saatiin sienimikroskooppista tutkimusta ja sieniviljelyä varten)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malassezia spp. kulttuuritutkimuksesta
Aikaikkuna: Näyte kerätty oppiaineilmoittautumisen yhteydessä
Malassezia spp. tulehduksellisten ja ei-tulehduksellisten kasvojen AV-vaurioiden viljelystä
Näyte kerätty oppiaineilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sieni-itiöiden osuus mikroskooppisen tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: Näyte kerätty oppiaineilmoittautumisen yhteydessä
Tulehduksellisten ja ei-tulehduksellisten kasvojen AV-leesioiden sieni-itiömäärän osuus mikroskooppisen tutkimuksen perusteella arvioituna Jacinto Jamora -kriteereillä
Näyte kerätty oppiaineilmoittautumisen yhteydessä
Kutina esiintyminen ja vaikeusaste
Aikaikkuna: Aiheeseen ilmoittautumisen aikana kerätyt tiedot
Kutina esiintyminen ja vaikeusaste arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla suhteessa Malassezia spp:n esiintymiseen ja sen itiömäärään
Aiheeseen ilmoittautumisen aikana kerätyt tiedot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Agassi Suseno Sutarjo, MD, Department of Dermatology and Venereology, Tarakan General Hospital, Indonesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-09-1019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa