Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Anteile von Malassezia Spp. bei entzündlichen und nicht entzündlichen Akne-Vulgaris-Läsionen im Gesicht

29. April 2020 aktualisiert von: dr. Agassi Suseno Sutarjo, SpKK, Indonesia University

Acne vulgaris (AV) ist eine häufige entzündliche Erkrankung, an der die Talgdrüseneinheit beteiligt ist. Die Pathogenese von Akne ist multifaktoriell und das Hautmikrobiom gilt als einer der Schlüsselfaktoren, die Entzündungen verschlimmern. Malassezia spp. ist eine normale Flora auf der Haut und mehrere Studien haben über ihre Korrelation mit entzündlichen AV-Läsionen berichtet.

Malassezia haben im Vergleich zu Propionibacterium acnes eine höhere Lipaseaktivität, die eine Erhöhung der freien Fettsäuren und des Glycerins, der chemotaktischen Faktoren für Neutrophile, auslöst und eine Entzündung bei AV auslöst. Malassezia-Follikulitis (MF) wird manchmal mit AV verwechselt und kann zusammen mit AV auftreten. Pruritus tritt normalerweise bei MF auf, aber einige Studien berichteten auch über Juckreiz als häufiges Symptom bei AV.

Ziel dieser Studie war es, das Vorhandensein und die Verbreitung von Malassezia spp. in Gesichts-AV-Läsionen, um die Verteilung von Malassezia spp. zwischen entzündlichen und nicht-entzündlichen Läsionen und um den Zusammenhang zwischen Malassezia spp. bei Akneläsionen und Juckreizsymptomen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendete eine Querschnittsdesignstudie.

Themen mit geeigneten Kriterien wurden eingeschlossen. Die Probanden wurden in Probanden mit entzündlichen Läsionen und Probanden mit nicht entzündlichen Läsionen eingeteilt.

Die körperliche Untersuchung bestand aus der Beurteilung des AV-Schweregrads (unter Verwendung der Lehman-Kriterien) und des Vorhandenseins von Juckreiz basierend auf einer visuellen Analogskala. Klinische Dokumentationen wurden aufgenommen.

Der Follikelinhalt von vier entzündlichen Läsionen oder vier nicht entzündlichen Läsionen wurde zur mikroskopischen Untersuchung mit KOH-Lösung und Pilzkulturuntersuchung (unter Verwendung von CHROMagar Malassezia, Dextrose-Saboraud-Agar (DSA) und Tween-60-Esculin-Agar) gesammelt.

Das Vorhandensein von Malassezia spp und seine Sporenlast in beiden Gruppen wurden bewertet und auf seine Korrelation mit dem AV-Schweregrad und dem Vorhandensein von Juckreiz analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden im Alter von 15 bis 49 Jahren und dem Vorhandensein von mindestens vier entzündlichen und vier nicht entzündlichen Akneläsionen in der Dermatologie-Venerologie-Ambulanz in einem tertiären Krankenhaus in Indonesien zwischen Oktober und November 2018.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 15–49 Jahren mit AV und dem Vorhandensein von mindestens vier entzündlichen und vier nicht entzündlichen Läsionen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit vorheriger topischer Retinsäure oder topischen Antimykotika innerhalb der letzten zwei Wochen, systemischer Antibiotika- oder Antimykotikaanwendung innerhalb des letzten Monats und Kortikosteroidanwendung innerhalb der letzten sechs Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit entzündlichen AV-Läsionen
Klinische Untersuchung Laboruntersuchung (Follikelinhalt von Akneläsionen wurde für mikroskopische Pilzuntersuchung und Pilzkultur erhalten)
Klinische und Laboruntersuchung (Follikelinhalt von Akneläsionen wurde für mikroskopische Pilzuntersuchung und Pilzkultur erhalten)
Patienten mit nicht entzündlichen AV-Läsionen
Klinische Untersuchung Laboruntersuchung (Follikelinhalt von Akneläsionen wurde für mikroskopische Pilzuntersuchung und Pilzkultur erhalten)
Klinische und Laboruntersuchung (Follikelinhalt von Akneläsionen wurde für mikroskopische Pilzuntersuchung und Pilzkultur erhalten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil Malassezia spp. aus der Kulturprüfung
Zeitfenster: Probe, die während der Einschreibung der Probanden gesammelt wurde
Anteil Malassezia spp. aus der Kultur entzündlicher und nicht-entzündlicher AV-Läsionen im Gesicht
Probe, die während der Einschreibung der Probanden gesammelt wurde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Pilzsporenbelastung basierend auf mikroskopischer Untersuchung
Zeitfenster: Probe, die während der Einschreibung der Probanden gesammelt wurde
Anteil der Pilzsporenbelastung von entzündlichen und nicht-entzündlichen AV-Läsionen im Gesicht, basierend auf einer mikroskopischen Untersuchung, die anhand der Jacinto-Jamora-Kriterien bewertet wurde
Probe, die während der Einschreibung der Probanden gesammelt wurde
Vorhandensein und Schweregrad von Juckreiz
Zeitfenster: Daten, die während der Einschreibung von Probanden erhoben werden
Vorhandensein und Schweregrad von Juckreiz, bewertet anhand einer visuellen Analogskala in Korrelation mit dem Vorhandensein von Malassezia spp. und seiner Sporenlast
Daten, die während der Einschreibung von Probanden erhoben werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Agassi Suseno Sutarjo, MD, Department of Dermatology and Venereology, Tarakan General Hospital, Indonesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-09-1019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren