- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04367584
Сравнение долей Malassezia Spp в воспалительных и невоспалительных поражениях лица вульгарными угрями
Acne vulgaris (AV) — распространенное воспалительное заболевание, поражающее сально-волосяную единицу. Патогенез акне является многофакторным, и микробиом кожи считается одним из ключевых факторов, усугубляющих воспаление. Malassezia spp является нормальной микрофлорой кожи, и в нескольких исследованиях сообщалось о ее связи с воспалительным поражением аорты.
Malassezia обладают более высокой активностью липазы по сравнению с Propionibacterium acnes, которая вызывает увеличение свободных жирных кислот и глицерина, хемотаксических факторов в отношении нейтрофилов и вызывающих воспаление в аортальном атриовентрикулярном анастомозе. Malassezia folliculitis (MF) иногда путают с AV и могут проявляться вместе с ним. Зуд обычно присутствует при МФ, но в некоторых исследованиях также сообщается, что зуд является частым симптомом авитаминоза.
Цели этого исследования заключались в выявлении присутствия и распространения Malassezia spp. при поражении лицевых АВ, чтобы сравнить распространение Malassezia spp. между воспалительными и невоспалительными поражениями и выявить связь между малассезией в очагах акне и симптомом зуда.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании использовалось поперечное исследование дизайна.
Были включены субъекты с подходящими критериями. Субъекты были разделены на субъектов с воспалительными поражениями и субъектов с невоспалительными поражениями.
Физикальное обследование состояло из оценки тяжести АВ (с использованием критериев Lehman) и наличия зуда на основе визуальной аналоговой шкалы. Были взяты клинические документы.
Фолликулярное содержимое четырех воспалительных поражений или четырех невоспалительных поражений было собрано для микроскопического исследования с раствором KOH и изучения культуры грибов (с использованием CHROMagar Malassezia, декстрозного агара Саборо (DSA) и агара Tween 60-esculin).
Присутствие Malassezia spp и его споровая нагрузка в обеих группах были оценены и проанализированы на предмет их корреляции с тяжестью AV и наличием зуда.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 15-49 лет с АВ и наличием не менее четырех воспалительных и четырех невоспалительных поражений
Критерий исключения:
- Субъекты, ранее принимавшие ретиноидную кислоту или местные противогрибковые препараты в течение последних двух недель, применявшие системные антибиотики или противогрибковые препараты в течение последнего месяца и применявшие кортикостероиды в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Субъекты с воспалительными поражениями AV
Клиническое обследование Лабораторное исследование (фолликулярное содержимое очагов акне было получено для грибкового микроскопического исследования и грибкового посева)
|
Клинико-лабораторное обследование (фолликулярное содержимое очагов акне было получено для грибкового микроскопического исследования и грибкового посева)
|
Субъекты с невоспалительными поражениями АВ
Клиническое обследование Лабораторное исследование (фолликулярное содержимое очагов акне было получено для грибкового микроскопического исследования и грибкового посева)
|
Клинико-лабораторное обследование (фолликулярное содержимое очагов акне было получено для грибкового микроскопического исследования и грибкового посева)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля Malassezia spp. от экспертизы культуры
Временное ограничение: Образец, собранный во время регистрации субъектов
|
Доля Malassezia spp.
из культуры воспалительных и невоспалительных атриовентрикулярных поражений лица
|
Образец, собранный во время регистрации субъектов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля грибковой споровой нагрузки на основе микроскопического исследования
Временное ограничение: Образец, собранный во время регистрации субъектов
|
Доля грибковой споровой нагрузки воспалительных и невоспалительных поражений атриовентрикулярного отдела лица на основе микроскопического исследования, оцененного с использованием критериев Jacinto Jamora
|
Образец, собранный во время регистрации субъектов
|
Наличие и выраженность зуда
Временное ограничение: Данные, собранные во время регистрации субъектов
|
Наличие и тяжесть зуда, оцениваемые по визуальной аналоговой шкале в зависимости от наличия Malassezia spp и их споровой нагрузки.
|
Данные, собранные во время регистрации субъектов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Agassi Suseno Sutarjo, MD, Department of Dermatology and Venereology, Tarakan General Hospital, Indonesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-09-1019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Юношеские угри
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика
-
Nielsen BioSciences, Inc.РекрутингОбыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты