Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение долей Malassezia Spp в воспалительных и невоспалительных поражениях лица вульгарными угрями

29 апреля 2020 г. обновлено: dr. Agassi Suseno Sutarjo, SpKK, Indonesia University

Acne vulgaris (AV) — распространенное воспалительное заболевание, поражающее сально-волосяную единицу. Патогенез акне является многофакторным, и микробиом кожи считается одним из ключевых факторов, усугубляющих воспаление. Malassezia spp является нормальной микрофлорой кожи, и в нескольких исследованиях сообщалось о ее связи с воспалительным поражением аорты.

Malassezia обладают более высокой активностью липазы по сравнению с Propionibacterium acnes, которая вызывает увеличение свободных жирных кислот и глицерина, хемотаксических факторов в отношении нейтрофилов и вызывающих воспаление в аортальном атриовентрикулярном анастомозе. Malassezia folliculitis (MF) иногда путают с AV и могут проявляться вместе с ним. Зуд обычно присутствует при МФ, но в некоторых исследованиях также сообщается, что зуд является частым симптомом авитаминоза.

Цели этого исследования заключались в выявлении присутствия и распространения Malassezia spp. при поражении лицевых АВ, чтобы сравнить распространение Malassezia spp. между воспалительными и невоспалительными поражениями и выявить связь между малассезией в очагах акне и симптомом зуда.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом исследовании использовалось поперечное исследование дизайна.

Были включены субъекты с подходящими критериями. Субъекты были разделены на субъектов с воспалительными поражениями и субъектов с невоспалительными поражениями.

Физикальное обследование состояло из оценки тяжести АВ (с использованием критериев Lehman) и наличия зуда на основе визуальной аналоговой шкалы. Были взяты клинические документы.

Фолликулярное содержимое четырех воспалительных поражений или четырех невоспалительных поражений было собрано для микроскопического исследования с раствором KOH и изучения культуры грибов (с использованием CHROMagar Malassezia, декстрозного агара Саборо (DSA) и агара Tween 60-esculin).

Присутствие Malassezia spp и его споровая нагрузка в обеих группах были оценены и проанализированы на предмет их корреляции с тяжестью AV и наличием зуда.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 49 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты в возрасте 15–49 лет с наличием не менее четырех воспалительных и четырех невоспалительных очагов акне в дерматовенерологической амбулаторной клинике третичной больницы в Индонезии в период с октября по ноябрь 2018 г.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте 15-49 лет с АВ и наличием не менее четырех воспалительных и четырех невоспалительных поражений

Критерий исключения:

  • Субъекты, ранее принимавшие ретиноидную кислоту или местные противогрибковые препараты в течение последних двух недель, применявшие системные антибиотики или противогрибковые препараты в течение последнего месяца и применявшие кортикостероиды в течение последних шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты с воспалительными поражениями AV
Клиническое обследование Лабораторное исследование (фолликулярное содержимое очагов акне было получено для грибкового микроскопического исследования и грибкового посева)
Клинико-лабораторное обследование (фолликулярное содержимое очагов акне было получено для грибкового микроскопического исследования и грибкового посева)
Субъекты с невоспалительными поражениями АВ
Клиническое обследование Лабораторное исследование (фолликулярное содержимое очагов акне было получено для грибкового микроскопического исследования и грибкового посева)
Клинико-лабораторное обследование (фолликулярное содержимое очагов акне было получено для грибкового микроскопического исследования и грибкового посева)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля Malassezia spp. от экспертизы культуры
Временное ограничение: Образец, собранный во время регистрации субъектов
Доля Malassezia spp. из культуры воспалительных и невоспалительных атриовентрикулярных поражений лица
Образец, собранный во время регистрации субъектов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля грибковой споровой нагрузки на основе микроскопического исследования
Временное ограничение: Образец, собранный во время регистрации субъектов
Доля грибковой споровой нагрузки воспалительных и невоспалительных поражений атриовентрикулярного отдела лица на основе микроскопического исследования, оцененного с использованием критериев Jacinto Jamora
Образец, собранный во время регистрации субъектов
Наличие и выраженность зуда
Временное ограничение: Данные, собранные во время регистрации субъектов
Наличие и тяжесть зуда, оцениваемые по визуальной аналоговой шкале в зависимости от наличия Malassezia spp и их споровой нагрузки.
Данные, собранные во время регистрации субъектов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Agassi Suseno Sutarjo, MD, Department of Dermatology and Venereology, Tarakan General Hospital, Indonesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-09-1019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Подписаться