- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04367584
염증성 및 비염증성 안면 여드름 심상성 병변에서 Malassezia Spp 비율 비교
심상성여드름(AV)은 털피지선 단위와 관련된 일반적인 염증 상태입니다. 여드름의 병인은 다인자적이며 피부 마이크로바이옴은 염증을 악화시키는 주요 요인 중 하나로 간주됩니다. Malassezia spp는 피부의 정상 균총이며 여러 연구에서 염증성 AV 병변과의 상관 관계를 보고했습니다.
Malassezia는 호중구에 대한 화학주성 인자인 유리 지방산 및 글리세롤의 증가를 유발하고 AV에서 염증을 유발하는 Propionibacterium acnes에 비해 리파아제 활성이 더 높습니다. 말라세지아 모낭염(Malassezia folliculitis, MF)은 때때로 AV와 혼동되거나 함께 나타날 수 있습니다. 소양증은 일반적으로 골수섬유화증에 나타나지만 일부 연구에서는 가려움증이 AV의 일반적인 증상으로 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 Malassezia spp.의 존재 및 분포를 규명하는 것이었다. 안면 AV 병변에서 Malassezia spp. 염증성 및 비염증성 병변과 여드름 병변에서 Malassezia spp와 가려움증 증상 사이의 연관성을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 단면 설계 연구를 이용하였다.
적격 기준을 가진 피험자가 포함되었습니다. 피험자는 염증성 병변이 있는 피험자와 비염증성 병변이 있는 피험자로 나뉘었다.
신체 검사는 AV 중증도(Lehman 기준 사용)의 평가와 시각 아날로그 척도를 기반으로 한 가려움증의 존재로 구성되었습니다. 임상 문서가 작성되었습니다.
4개의 염증성 병변 또는 4개의 비염증성 병변의 여포 내용물을 KOH 용액을 사용한 현미경 검사 및 진균 배양 검사(CHROMagar Malassezia, Dextrose Saboraud agar (DSA) 및 Tween 60-esculin agar 사용)를 위해 수집했습니다.
두 그룹 모두에서 Malassezia spp의 존재와 포자 부하를 평가하고 방실 중증도 및 가려움증의 존재와의 상관관계에 대해 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 15-49세의 AV 환자 및 최소 4개의 염증성 및 4개의 비염증성 병변이 존재하는 피험자
제외 기준:
- 지난 2주 이내에 이전 국소 레티노이드산 또는 국소 항진균제를 복용한 피험자, 지난 한 달 동안 전신 항생제 또는 항진균제 사용, 지난 6개월 이내에 코르티코스테로이드 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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염증성 방실 병변이 있는 피험자
임상 검사 실험실 검사(진균 현미경 검사 및 진균 배양을 위해 여드름 병변의 모낭 내용물을 얻었다)
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임상 및 실험실 검사(진균 현미경 검사 및 진균 배양을 위해 여드름 병변의 모낭 내용물을 얻었다)
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비염증성 AV 병변이 있는 피험자
임상 검사 실험실 검사(진균 현미경 검사 및 진균 배양을 위해 여드름 병변의 모낭 내용물을 얻었다)
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임상 및 실험실 검사(진균 현미경 검사 및 진균 배양을 위해 여드름 병변의 모낭 내용물을 얻었다)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Malassezia spp.의 비율 문화 시험에서
기간: 피험자 등록 중에 수집된 샘플
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Malassezia spp.의 비율
염증성 및 비염증성 안면 AV 병변의 배양으로부터
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피험자 등록 중에 수집된 샘플
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현미경 검사에 따른 곰팡이 포자 로드 비율
기간: 피험자 등록 중에 수집된 샘플
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Jacinto Jamora 기준을 사용하여 등급을 매긴 현미경 검사에 기초한 염증성 및 비염증성 안면 방실 병변의 진균 포자 부하 비율
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피험자 등록 중에 수집된 샘플
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소양증의 존재 및 중증도
기간: 피험자 등록 중에 수집된 데이터
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Malassezia spp의 존재 및 포자 부하와 상관 관계에서 시각적 아날로그 척도를 사용하여 등급이 매겨진 소양증의 존재 및 중증도
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피험자 등록 중에 수집된 데이터
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Agassi Suseno Sutarjo, MD, Department of Dermatology and Venereology, Tarakan General Hospital, Indonesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-09-1019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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여드름에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Saint Joseph Mercy Health System종료됨
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Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma완전한