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염증성 및 비염증성 안면 여드름 심상성 병변에서 Malassezia Spp 비율 비교

2020년 4월 29일 업데이트: dr. Agassi Suseno Sutarjo, SpKK, Indonesia University

심상성여드름(AV)은 털피지선 단위와 관련된 일반적인 염증 상태입니다. 여드름의 병인은 다인자적이며 피부 마이크로바이옴은 염증을 악화시키는 주요 요인 중 하나로 간주됩니다. Malassezia spp는 피부의 정상 균총이며 여러 연구에서 염증성 AV 병변과의 상관 관계를 보고했습니다.

Malassezia는 호중구에 대한 화학주성 인자인 유리 지방산 및 글리세롤의 증가를 유발하고 AV에서 염증을 유발하는 Propionibacterium acnes에 비해 리파아제 활성이 더 높습니다. 말라세지아 모낭염(Malassezia folliculitis, MF)은 때때로 AV와 혼동되거나 함께 나타날 수 있습니다. 소양증은 일반적으로 골수섬유화증에 나타나지만 일부 연구에서는 가려움증이 AV의 일반적인 증상으로 보고되었습니다.

본 연구의 목적은 Malassezia spp.의 존재 및 분포를 규명하는 것이었다. 안면 AV 병변에서 Malassezia spp. 염증성 및 비염증성 병변과 여드름 병변에서 Malassezia spp와 가려움증 증상 사이의 연관성을 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구에서는 단면 설계 연구를 이용하였다.

적격 기준을 가진 피험자가 포함되었습니다. 피험자는 염증성 병변이 있는 피험자와 비염증성 병변이 있는 피험자로 나뉘었다.

신체 검사는 AV 중증도(Lehman 기준 사용)의 평가와 시각 아날로그 척도를 기반으로 한 가려움증의 존재로 구성되었습니다. 임상 문서가 작성되었습니다.

4개의 염증성 병변 또는 4개의 비염증성 병변의 여포 내용물을 KOH 용액을 사용한 현미경 검사 및 진균 배양 검사(CHROMagar Malassezia, Dextrose Saboraud agar (DSA) 및 Tween 60-esculin agar 사용)를 위해 수집했습니다.

두 그룹 모두에서 Malassezia spp의 존재와 포자 부하를 평가하고 방실 중증도 및 가려움증의 존재와의 상관관계에 대해 분석했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년 10월에서 11월 사이에 인도네시아 3차 병원의 피부과-성병 외래 진료소에서 최소 4개의 염증성 및 4개의 비염증성 여드름 병변이 존재하는 15-49세의 피험자.

설명

포함 기준:

  • 15-49세의 AV 환자 및 최소 4개의 염증성 및 4개의 비염증성 병변이 존재하는 피험자

제외 기준:

  • 지난 2주 이내에 이전 국소 레티노이드산 또는 국소 항진균제를 복용한 피험자, 지난 한 달 동안 전신 항생제 또는 항진균제 사용, 지난 6개월 이내에 코르티코스테로이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
염증성 방실 병변이 있는 피험자
임상 검사 실험실 검사(진균 현미경 검사 및 진균 배양을 위해 여드름 병변의 모낭 내용물을 얻었다)
임상 및 실험실 검사(진균 현미경 검사 및 진균 배양을 위해 여드름 병변의 모낭 내용물을 얻었다)
비염증성 AV 병변이 있는 피험자
임상 검사 실험실 검사(진균 현미경 검사 및 진균 배양을 위해 여드름 병변의 모낭 내용물을 얻었다)
임상 및 실험실 검사(진균 현미경 검사 및 진균 배양을 위해 여드름 병변의 모낭 내용물을 얻었다)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Malassezia spp.의 비율 문화 시험에서
기간: 피험자 등록 중에 수집된 샘플
Malassezia spp.의 비율 염증성 및 비염증성 안면 AV 병변의 배양으로부터
피험자 등록 중에 수집된 샘플

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현미경 검사에 따른 곰팡이 포자 로드 비율
기간: 피험자 등록 중에 수집된 샘플
Jacinto Jamora 기준을 사용하여 등급을 매긴 현미경 검사에 기초한 염증성 및 비염증성 안면 방실 병변의 진균 포자 부하 비율
피험자 등록 중에 수집된 샘플
소양증의 존재 및 중증도
기간: 피험자 등록 중에 수집된 데이터
Malassezia spp의 존재 및 포자 부하와 상관 관계에서 시각적 아날로그 척도를 사용하여 등급이 매겨진 소양증의 존재 및 중증도
피험자 등록 중에 수집된 데이터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Agassi Suseno Sutarjo, MD, Department of Dermatology and Venereology, Tarakan General Hospital, Indonesia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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여드름에 대한 임상 시험

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