小児および成人患者における陽子線治療に対する反応のバイオマーカーの研究。 (PROTONBIOMARKS)

包含基準:

• I1 男性または女性の患者、すべての年齢が対象です。
• I2 2016年以降に以前に治療された肉眼的腫瘍の確定診断（レトロスペクティブコホート）または次の腫瘍タイプのいずれかを含むPBTで治療される（前向きコホート）：コホートA：高悪性度肉腫。コホート B: 脳腫瘍。コホート C: 髄膜腫。
• I3 PBT 開始前に少なくとも 1 つの測定可能な病変が存在する。 術後の状況は、測定可能な巨視的な残留物を提供する可能性があり、PBT の前に新しい手術の候補ではありません。
• I4 保存代表的なホルマリン固定、パラフィン包埋 (FFPE) および/または凍結腫瘍サンプルの入手可能性、対応するヘマトキシリンおよびエオシン染色スライド、および病理学的レポートがあり、中央機関によって確認された次の品質/数量管理 (QC) 基準を満たしている病理学的レビュー: (このサンプルは、病理学的診断の確認にも使用されます) : 少なくとも 20% の腫瘍細胞および表面積 > 5mm2、深さ > 90μm。
• I5. PBT前のパフォーマンスステータス：12歳未満の小児患者のLansky Playスコア≧70％。 -12歳以上の小児患者のカルノフスキーパフォーマンスステータス≥70％;成人患者の PS ECOG: 0、1 または 2。
• I6. 前向きコホートの場合：PBT前の平均余命> 2年。
• I7. 前向きコホートの場合：出産の可能性のある女性と男性は、すべての放射線治療中に適切な避妊を使用することに同意する必要があります（レトロスペクティブコホートに使用した必要があります）
• I8. 生存している患者の場合 - 研究固有のスクリーニング手順の前に、患者、該当する場合は両親/法定代理人からの書面によるインフォームドコンセント、および研究訪問と手順を遵守する意思。

除外基準:

• E1.以前に陽子または光子のいずれかを使用して、同じ部位で放射線療法（再照射）で治療された患者
• E2. -PBT開始時の妊娠中または授乳中の患者。