入院が必要な COVID-19 の覚醒している患者における腹臥位 (PAPR)

2019 年 12 月、中国の武漢で新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) が発生し、世界中に急速に広がりました。 世界保健機関 (WHO) は、2020 年 3 月 11 日にアウトブレイクをパンデミックと宣言しました。 臨床疾患 (COVID-19) は、患者の 81% で軽症、14% で重篤な疾患が発生し、症例の 5% で重篤な疾患が発生します。 報告されている全体的な致死率 (CFR) は中国で 2.3% ですが、CFR は地域によって大きく異なります (0.7 ～ 7.2%)。 高齢は死亡率の増加と関連しています。 報告された CFR は、70 ～ 79 歳の患者で 8%、80 歳以上の患者で 15% です。

インビトロでの証拠または事例報告に基づいて、複数の治療法が提案されています。 ただし、支持療法以外の効果的な治療法を実証した質の高い臨床試験はありません。 急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、重症患者の主要な合併症です。 COVID-19 の 138 人の患者の報告では、20% が症状の発症後中央値で 8 日後に ARDS を発症し、患者の 12.3% が人工呼吸器を必要としていました。 効果的な治療法が切実に必要とされています。 断続的な腹臥位と組み合わせた支持療法は、転帰を改善する可能性があります。

重度の ARDS 患者の腹臥位 (PP) (他の肺保護換気戦略と組み合わせた場合) は、有意な死亡率の改善と関連しています。 さらに、重度の ARDS では 12 時間以上の PP が臨床診療ガイドラインで強く推奨されています。 ガス交換、心拍出量、および分泌物のクリアランスの改善が PP で実証されており、生存率の向上に寄与すると考えられています。 ケースシリーズと覚醒している自発呼吸患者の後ろ向き研究からの低品質の証拠は、PPが実現可能であり、酸素化を改善し、人工呼吸の必要性を回避する可能性があることを示唆しています. 高流量鼻カニューレまたは非侵襲的人工呼吸器と組み合わせた早期 PP に関する最近の前向き観察研究では、忍容性が良好であり、患者が挿管を回避するのに役立つ可能性があります。

この研究は、COVID-19 で入院した挿管されていない患者を対象に、腹臥位 (介入) と通常のケア (対照) の結果を比較する、単一施設の非盲検無作為化制御実用的実現可能性研究です。