Posizione prona in pazienti svegli con COVID-19 che richiedono il ricovero in ospedale (PAPR)

Nel dicembre 2019, un focolaio di un nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) è emerso a Wuhan, in Cina, e si è diffuso rapidamente in tutto il mondo. L'11 marzo 2020 l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha dichiarato l'epidemia una pandemia. La malattia clinica (COVID-19) è lieve nell'81% dei pazienti, la malattia grave si verifica nel 14% e il 5% dei casi provoca una malattia critica. Il tasso complessivo di mortalità per caso (CFR) riportato è del 2,3% in Cina, sebbene il CFR vari ampiamente (0,7-7,2%) tra le regioni. L'età avanzata è associata ad un aumento della mortalità. Il CFR riportato è dell'8% tra i pazienti di età compresa tra 70 e 79 anni e del 15% in quelli di età pari o superiore a 80 anni.

Molteplici terapie sono state proposte sulla base di prove in vitro o rapporti aneddotici. Tuttavia, nessuno studio clinico di alta qualità ha dimostrato un regime terapeutico efficace diverso dalle cure di supporto. La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una complicanza importante tra i pazienti con malattia grave. In un rapporto di 138 pazienti con COVID-19, il 20% ha sviluppato ARDS a una mediana di 8 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi, con il 12,3% dei pazienti che necessitava di ventilazione meccanica. C'è un disperato bisogno di terapie efficaci. La terapia di supporto combinata con la posizione prona intermittente può migliorare i risultati.

La posizione prona (PP) dei pazienti con ARDS grave (se combinata con altre strategie di ventilazione polmonare protettiva) è associata a un significativo beneficio in termini di mortalità. Inoltre, la PP per >12 ore nell'ARDS grave è fortemente raccomandata dalle linee guida di pratica clinica. Con la PP sono stati dimostrati miglioramenti nello scambio di gas, nella gittata cardiaca e nella clearance delle secrezioni e si ritiene che contribuiscano ai benefici in termini di sopravvivenza. Prove di bassa qualità da serie di casi e studi retrospettivi su pazienti svegli, che respirano spontaneamente, suggeriscono che la PP è fattibile, migliora l'ossigenazione e può evitare la necessità di ventilazione meccanica. Un recente studio osservazionale prospettico di PP precoce combinato con cannula nasale ad alto flusso o ventilazione meccanica non invasiva è stato ben tollerato e può aiutare i pazienti a evitare l'intubazione.

Questo studio è uno studio di fattibilità pragmatico controllato randomizzato non in cieco a centro singolo che confronta i risultati del posizionamento prono (intervento) rispetto alle cure abituali (controllo) in pazienti non intubati ricoverati per COVID-19.