Pozycja na brzuchu u przytomnych pacjentów z COVID-19 wymagających hospitalizacji (PAPR)

W grudniu 2019 r. w Wuhan w Chinach wybuchła epidemia nowego koronawirusa (SARS-CoV-2), który szybko rozprzestrzenił się na cały świat. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła pandemię 11 marca 2020 r. Choroba kliniczna (COVID-19) jest łagodna u 81% pacjentów, ciężka choroba występuje u 14%, a 5% przypadków kończy się chorobą krytyczną. Zgłoszony ogólny wskaźnik śmiertelności przypadków (CFR) wynosi 2,3% w Chinach, chociaż CFR różni się znacznie (0,7-7,2%) między regionami. Starszy wiek wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością. Zgłoszony CFR wynosi 8% wśród pacjentów w wieku 70-79 lat i 15% w wieku 80 lat i starszych.

Zaproponowano wiele terapii na podstawie dowodów in vitro lub niepotwierdzonych doniesień. Chociaż żadne wysokiej jakości badania kliniczne nie wykazały skutecznego schematu leczenia innego niż leczenie podtrzymujące. Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest głównym powikłaniem wśród pacjentów z ciężką chorobą. W raporcie obejmującym 138 pacjentów z COVID-19 u 20% rozwinął się ARDS średnio po 8 dniach od wystąpienia objawów, przy czym 12,3% pacjentów wymagało wentylacji mechanicznej. Skuteczne terapie są pilnie potrzebne. Leczenie podtrzymujące w połączeniu z okresowym układaniem na brzuchu może poprawić wyniki.

Pozycjonowanie na brzuchu (PP) pacjentów z ciężkim ARDS (w połączeniu z innymi strategiami wentylacji chroniącej płuca) wiąże się ze znaczną korzyścią w zakresie śmiertelności. Ponadto wytyczne praktyki klinicznej zdecydowanie zalecają PP przez >12 godzin w ciężkim ARDS. Wykazano poprawę wymiany gazowej, pojemności minutowej serca i usuwania wydzielin z PP i uważa się, że przyczyniają się one do poprawy przeżycia. Dowody niskiej jakości pochodzące z serii przypadków i badań retrospektywnych u przytomnych, spontanicznie oddychających pacjentów sugerują, że PP jest wykonalne, poprawia utlenowanie i może uniknąć konieczności wentylacji mechanicznej. Niedawne prospektywne badanie obserwacyjne wczesnego PP w połączeniu z kaniulą nosową o wysokim przepływie lub nieinwazyjną wentylacją mechaniczną było dobrze tolerowane i może pomóc pacjentom uniknąć intubacji.

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, niezaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym, pragmatycznym studium wykonalności, porównującym wyniki ułożenia na brzuchu (interwencja) ze zwykłą opieką (grupa kontrolna) u niezaintubowanych pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19.