呼吸器の健康に対する芳香族植物抽出物の効果。
2021年2月25日 更新者：Franklin Health Research
この研究は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、介入研究であり、その他の点では健康な成人の全体的な呼吸器の健康に対する芳香植物抽出物の効果を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
研究について知らされ、インフォームドコンセントを提供した後、呼吸器系の愁訴を持つ患者は、植物抽出物の二重盲検プラセボ対照試験に無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- Franklin School of Integrative Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢: 18-60 歳
- 現在、呼吸器症状を経験している
- そうでなければ健康
除外基準:
- 基礎となる呼吸器疾患
- 妊娠中、授乳中、または妊娠しようとしている
- 家庭でのタバコの使用
- 成分のいずれかに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：芳香族エキス
参加者は、3 日間、4 ～ 6 時間おきに芳香植物抽出物を経口摂取します。
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芳香植物エキスを乳化剤担体に配合。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、植物抽出物と一致するプラセボを 3 日間、4 ～ 6 時間ごとに経口で受け取ります。
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活性補助成分を含まない乳化担体。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 日目の 44 部構成のウィスコンシン上気道症状調査 (WURSS-44) のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 3 日目
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ウィスコンシン州上部呼吸器症状調査 (WURSS-44) は、呼吸器の全体的な健康状態を評価する検証済みの自己報告ツールです。
可能なスコアの範囲は 0 から 308 で、スコアが低いほど呼吸器症状が少ないことを示します。
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ベースラインと 3 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jessie H Hawkins, PhD、Franklin Health Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月27日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月25日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-4-9100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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