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방향족 식물 추출물이 호흡기 건강에 미치는 영향.

2021년 2월 25일 업데이트: Franklin Health Research
이 연구는 건강한 성인을 대상으로 방향족 식물 추출물이 전반적인 호흡기 건강에 미치는 영향을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 중재 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

연구에 대한 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의를 제공한 후 호흡기 질환이 있는 환자는 식물 추출물의 이중 맹검 위약 대조 시험에 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067
        • Franklin School of Integrative Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 나이: 18-60세
  • 현재 호흡기 증상
  • 그렇지 않으면 건강한

제외 기준:

  • 기저 호흡기 질환
  • 임신, 모유 수유 또는 임신 시도
  • 가정에서의 담배 사용
  • 어떤 성분에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방향족 추출물
참가자는 3일 동안 깨어 있는 4-6시간마다 방향족 식물 추출물을 구두로 받습니다.
유화제 담체에 방향족 식물 추출물의 조합 블렌드.
위약 비교기: 위약
참가자는 3일 동안 깨어 있는 4-6시간마다 식물성 추출물과 일치하는 위약을 구두로 받습니다.
활성 보충 성분이 없는 유화제 캐리어.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3일차에 44부 위스콘신 상부 호흡기 증상 조사(WURSS-44)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 3일차
Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey(WURSS-44)는 전반적인 호흡기 건강을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0에서 308까지이며 점수가 낮을수록 호흡 문제가 적음을 나타냅니다.
기준선 및 3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jessie H Hawkins, PhD, Franklin Health Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-4-9100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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