Los efectos de un extracto botánico aromático en la salud respiratoria.
25 de febrero de 2021 actualizado por: Franklin Health Research
Este estudio es un estudio de intervención aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa el efecto de un extracto botánico aromático en la salud respiratoria general entre adultos por lo demás sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y de dar su consentimiento informado, los pacientes con problemas respiratorios serán aleatorizados en un ensayo doble ciego controlado con placebo del extracto botánico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Franklin School of Integrative Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 18-60 años
- actualmente experimenta síntomas respiratorios
- por lo demás saludable
Criterio de exclusión:
- condiciones respiratorias subyacentes
- embarazada, amamantando o tratando de concebir
- consumo de tabaco en el hogar
- alergias a cualquiera de los ingredientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Extracto Aromático
Los participantes reciben el extracto botánico aromático por vía oral cada 4-6 horas de vigilia durante 3 días.
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Mezcla combinada de extractos de plantas aromáticas en un vehículo emulsionante.
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes reciben el placebo correspondiente al extracto botánico por vía oral cada 4-6 horas de vigilia durante 3 días.
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Portador emulsionante sin ingredientes activos del suplemento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la Encuesta de Síntomas Respiratorios Superiores de Wisconsin de 44 partes (WURSS-44) en el día 3.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 3
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La Encuesta de Síntomas Respiratorios Superiores de Wisconsin (WURSS-44) es un instrumento autoinformado validado que evalúa la salud respiratoria general.
Los puntajes posibles varían de 0 a 308; los puntajes más bajos indican menos problemas respiratorios.
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Línea de base y día 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessie H Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-4-9100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .