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Gli effetti di un estratto botanico aromatico sulla salute respiratoria.

25 febbraio 2021 aggiornato da: Franklin Health Research
Questo studio è uno studio di intervento randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che valuta l'effetto di un estratto botanico aromatico sulla salute respiratoria generale tra adulti altrimenti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e aver fornito il consenso informato, i pazienti con disturbi respiratori saranno randomizzati in uno studio in doppio cieco controllato con placebo dell'estratto botanico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
        • Franklin School of Integrative Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età: 18-60 anni
  • attualmente manifestando sintomi respiratori
  • altrimenti sano

Criteri di esclusione:

  • condizioni respiratorie sottostanti
  • gravidanza, allattamento o tentativo di concepimento
  • consumo di tabacco in casa
  • allergie a uno qualsiasi degli ingredienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto aromatico
I partecipanti ricevono l'estratto botanico aromatico per via orale ogni 4-6 ore di veglia per 3 giorni.
Integratore alimentare: Estratto Botanico di Teramune
Miscela combinata di estratti di piante aromatiche in un vettore emulsionante.
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti ricevono il placebo corrispondente all'estratto botanico per via orale ogni 4-6 ore di veglia per 3 giorni.
Altro: Placebo
Veicolo emulsionante senza principi attivi integrativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel sondaggio Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey in 44 parti (WURSS-44) al giorno 3.
Lasso di tempo: Basale e Giorno 3
Il Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-44) è uno strumento convalidato e autodichiarato che valuta la salute respiratoria complessiva. I punteggi possibili vanno da 0 a 308 con punteggi più bassi che indicano meno disturbi respiratori.
Basale e Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Franklin Health Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessie H Hawkins, PhD, Franklin Health Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-4-9100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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